Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antipszichotikum a pszichózis szindróma kezelésére

2014. május 12. frissítette: xiaofeng Guo, Central South University

Az antipszichotikus szerek hatékonysága a pszichózis szindróma kezelésében: nyílt, ellenőrzött tanulmány

Ez a tanulmány az atipikus antipszichotikumok biztonságosságát és hatásait értékeli pszichózis-szindrómás és pszichózis-kockázati szindrómában szenvedő alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt vizsgálták, hogy az atípusos antipszichotikumok alkalmazása enyhítheti-e a prodromális tüneteket, és vajon jól tolerálható-e a pszichózis szindrómában és pszichózis kockázati szindrómában szenvedő alanyok számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • Toborzás
        • The Second Xiangya Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • xiaofeng Guo, dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • segélykérő fiatalok voltak járóbeteg-ellátásban
  • 16-30 éves korig
  • megfelel az alábbi kritériumok egyikének: Pszichotikus szindróma (COPS-SIPS) vagy Pszichotikus szindróma (POPS-SIPS) vagy skizofrén rendellenesség DSM-IV diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • bármely pszichotikus rendellenesség vagy bipoláris rendellenesség korábbi diagnózisa a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, negyedik kiadása szerint;
  • a tüneteket teljes mértékben az 1. tengely rendellenessége vagy a kábítószer-/alkoholhasználat következményei okozzák;
  • a központi idegrendszert érintő neurológiai vagy szervi rendellenességek, a DSM-IV kritériumaiban meghatározott anyagokkal összefüggő rendellenességek vagy mentális retardáció;
  • antipszichotikus vagy antidepresszív kezelés, hangulatstabilizátorok vagy elektrokonvulzív terápia anamnézisében;
  • súlyos és instabil egészségügyi állapotot diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: riszperidon
alacsony dózisú antipszichotikus gyógyszer
Drog: riszperidon
Risperdal tabletta
Más nevek:
  • Risperidol
Aktív összehasonlító: olanzapin
alacsony dózisú antipszichotikum
Drog: olanzapin
olanzapin tabletta
Más nevek:
  • olanzapin tabletta
Aktív összehasonlító: kvetiapin
alacsony dózisú antipszichotikum
Drog: Quetiapin
kvetiapin tabletta
Más nevek:
  • kvetiapin tabletta
Aktív összehasonlító: aripiprazol
alacsony dózisú antipszichotikum
Drog: Aripiprazol
Aripiprazol tabletta
Más nevek:
  • Aripiprazol tabletta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PANSS összpontszám változása a kiindulási értékről 18 hónapra
Időkeret: 18 hónap
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi funkció
Időkeret: 18 hónap
A társadalmi funkciót háromhavonta értékelte a Global Assessment of Functioning (GAF).
18 hónap
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 18 hónap
A nemkívánatos eseményeket a kiinduláskor és a kezelések után havonta értékelték
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central South University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201002003 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel