强迫性购买的托吡酯试验 (TFO)
2017年5月8日 更新者：Hermano Tavares、University of Sao Paulo
托吡酯对强迫性购买的双盲对照试验
这是一项双盲对照研究，旨在检验托吡酯在治疗强迫性购买方面比安慰剂更有效的假设，为期 12 周
研究概览
详细说明
强迫性购买是一种普遍存在的疾病，没有经过批准的药物治疗。
以前的报告表明，托吡酯可能有助于减少病态赌博和其他冲动控制障碍的冲动，以及对物质成瘾的渴望。
本研究的目的是调查托吡酯联合短暂认知重建治疗强迫性购买的有效性，与仅认知重建治疗+安慰剂相比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
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São Paulo、SP、巴西、05404-010
- Associação Viver Bem
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 McElroy 等人的说法，强迫性购买的匹配标准。 (1994)，通过仿照神经精神病学临床评估表 (SCID) 的半结构式访谈确认
- 处于生育年龄的妇女必须已经在采用可接受的避孕方法，并且在妊娠试验中呈阴性
排除标准：
- 文盲
- 女性怀孕和哺乳
- 既往有酒精滥用/依赖史且目前肝酶升高，或目前诊断为酒精滥用/依赖
- 过去或现在的药物滥用/依赖，尼古丁除外
- 当前或过去第五版精神障碍诊断和统计手册的历史双相情感障碍、精神分裂症、精神病或任何导致认知障碍的神经精神疾病的诊断
- 有自杀未遂史或急性自杀风险
- 贝克抑郁量表得分高于 30 表明严重抑郁
- 在过去 3 个月内目前正在参与心理治疗或使用药物或实验性购买行为
- 目前使用精神药物，苯二氮卓类药物除外
- 心血管疾病包括过去5年的心脏病发作、中风、心律失常、心力衰竭病史。 不受控制的高血压。
- 慢性或急性肾功能衰竭或肝功能衰竭，以及视网膜病和甲状腺病
- 肾结石的个人或家族史
- 免疫缺陷
- 任何血液恶液质
- 托吡酯禁忌症或过敏
- 癫痫病史
- 没有联系电话
- 独自生活，没有可以告知购物行为的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
12 周安慰剂匹配药片加上 4 次手动认知重建干预
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4 节针对强迫性购买的手动认知重构干预
其他名称：
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实验性的：托吡酯
为期 12 周的托吡酯灵活剂量给药加上 4 次手动认知重建干预
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4 节针对强迫性购买的手动认知重构干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Yale-Brown Compulsive-Obsessive 量表购物版
大体时间：12周
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它是耶鲁-布朗强迫症量表 (YBOCS) 的修订版，旨在评估强迫性购买的认知和行为以及评估问题的严重程度
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床整体印象量表 (CGI)
大体时间：12周
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CGI 量表量化了疾病的严重程度和治疗效果，以及整体临床改善。
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12周
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Udvalg for KliniskeUndersøgelser 副作用评定量表 (UKU)
大体时间：12周
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它的开发是为了提供一个全面的副作用评级量表，其中包含明确定义和可操作的项目，以评估精神药理学药物的副作用。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会调整
大体时间：12周
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社会适应量表 (SAS) 是一种自我报告量表，评估七个特定领域：工作、社交、生活和休闲、大家庭关系、婚姻关系、与子女的关系、家庭生活和财务状况
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hermano Tavares, Professor、Associate
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月12日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月8日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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