강박 구매에 대한 Topiramate 시험 (TFO)
2017년 5월 8일 업데이트: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
강박 구매에 대한 Topiramate의 이중 맹검 통제 시험
Topiramate가 위약보다 강박 구매 치료에 더 효과적이라는 가설을 12주 동안 검증하기 위한 이중 맹검 통제 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
강박 구매는 승인된 약리학적 치료가 없는 널리 퍼진 장애입니다.
이전 보고서에 따르면 토피라메이트는 병적 도박 및 기타 충동 조절 장애의 충동성과 물질 중독의 갈망을 줄이는 데 유용할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 인지 재구성 치료 + 위약과 비교하여 강박 구매 치료에 있어 짧은 인지 재구성과 결합된 토피라메이트의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 05404-010
- Associação Viver Bem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- McElroy et al.에 따르면 강박 구매에 대한 일치 기준. (1994), 신경정신과(SCID)의 임상 평가 일정을 모델로 한 반구조화 인터뷰로 확인
- 가임 연령 내의 여성은 이미 허용 가능한 피임법을 실천하고 있어야 하며 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 무식
- 여성의 임신과 모유 수유
- 알코올 남용/의존 과거력과 현재 간 효소 수치 상승 또는 현재 알코올 남용/의존 진단
- 니코틴을 제외한 과거 또는 현재 약물 남용/의존
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신병 또는 인지 장애를 유발하는 모든 신경정신과적 상태의 진단 및 정신 장애 진단의 현재 또는 과거 제5판의 병력
- 자살 시도 또는 급성 자살 위험의 병력
- Beck Depression Inventory에서 30보다 높은 점수로 표시되는 심각한 우울증
- 지난 3개월 동안 현재 정신 요법 참여 또는 약물 사용 또는 강박 구매에 대한 실험 처분
- 벤조디아제핀을 제외한 향정신성 약물의 현재 사용
- 지난 5년간 심장마비, 뇌졸중, 부정맥, 심부전의 병력을 포함한 심혈관 질환. 조절되지 않는 고혈압.
- 만성 또는 급성 신부전 또는 간부전, 망막병증 및 갑상선병증
- 신결석증의 개인 또는 가족력
- 면역결핍
- 모든 혈액 질환
- 토피라메이트에 대한 금기 또는 알레르기
- 발작의 역사
- 연락할 전화번호가 없다
- 혼자 살고 쇼핑 행동에 대해 알릴 수 있는 사람이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
12주 위약 매칭 태블릿 + 수동 인지 재구성 개입의 4회 세션
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강박 구매를 위한 수동 인지 재구성 중재의 4개 세션
다른 이름들:
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실험적: 토피라메이트
12주 토피라메이트 유연한 용량 투여 및 수동 인지 재구성 중재의 4회 세션
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강박 구매를 위한 수동 인지 재구성 중재의 4개 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown 강박-강박 척도 쇼핑 버전
기간: 12주
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강박 구매의 인지 및 행동을 평가하고 문제의 심각성을 평가하기 위해 만들어진 YBOCS(Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale)의 개정판입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 전체 인상 척도(CGI)
기간: 12주
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CGI 척도는 질병의 중증도와 치료 효과, 전반적인 임상적 개선을 정량화합니다.
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12주
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UKU(KliniskeUndersøgelser Side Effect Rating Scale)에 대한 Udvalg
기간: 12주
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그것은 정신약리학적 약물의 부작용을 평가하기 위해 잘 정의되고 조작된 항목으로 포괄적인 부작용 평가 척도를 제공하기 위해 개발되었습니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 적응
기간: 12주
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사회적 적응 척도(SAS)는 일, 사회, 생활 및 여가, 대가족 관계, 결혼 관계, 자녀와의 관계, 가정 생활 및 재정 상황의 7가지 특정 영역을 평가하는 자기 보고식 척도입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hermano Tavares, Professor, Associate
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Topiramate for oniomania
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