Teste de topiramato para compra compulsiva (TFO)
8 de maio de 2017 atualizado por: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Ensaio duplo-cego controlado de topiramato para compra compulsiva
É um estudo duplo-cego controlado para testar a hipótese de que o Topiramato é mais eficaz que o placebo no tratamento da compra compulsiva, durante um período de 12 semanas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A compra compulsiva é um distúrbio prevalente sem tratamento farmacológico aprovado.
Relatórios anteriores sugerem que o topiramato pode ser útil na redução da impulsividade no jogo patológico e em outros distúrbios do controle dos impulsos, bem como no desejo por vícios de substâncias.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia do topiramato combinado com uma breve reestruturação cognitiva no tratamento da compra compulsiva, em comparação com apenas o tratamento de reestruturação cognitiva + placebo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05404-010
- Associação Viver Bem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de correspondência para compra compulsiva, de acordo com McElroy et al. (1994), confirmado por entrevista semi-estruturada modelada a partir do Schedules for Clinical Assessment in Neuropsychiatry (SCID)
- mulher em idade fértil já deve estar praticando um método contraceptivo aceitável e ser negativo em um teste de gravidez
Critério de exclusão:
- analfabetismo
- gravidez e amamentação para mulheres
- história prévia de abuso/dependência de álcool com elevação atual das enzimas hepáticas ou diagnóstico atual de abuso/dependência de álcool
- abuso/dependência de drogas passado ou atual, exceto nicotina
- história atual ou passada da Quinta Edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais diagnóstico de transtorno bipolar, esquizofrenia, psicose ou qualquer condição neuropsiquiátrica que cause comprometimento cognitivo
- história de tentativa de suicídio ou risco agudo de suicídio
- depressão grave indicada por uma pontuação superior a 30 no inventário de depressão de beck
- participação atual em psicoterapia ou uso de agente farmacológico ou dispositivo experimental para compra compulsiva nos últimos 3 meses
- uso atual de drogas psicotrópicas, exceto benzodiazepínicos
- doença cardiovascular, incluindo história de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, arritmia, insuficiência cardíaca nos últimos 5 anos. Pressão alta descontrolada.
- insuficiência renal ou hepática crônica ou aguda, bem como retinopatia e tireoidopatia
- história pessoal ou familiar de nefrolitíase
- imunodeficiência
- qualquer discrasia sanguínea
- contraindicação ou alergia ao topiramato
- histórico de convulsões
- não tenho telefone para contato
- mora sozinho e não tem pessoa que possa informar sobre o comportamento de compra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
um placebo de 12 semanas com comprimidos correspondentes mais 4 sessões de uma intervenção de reestruturação cognitiva manualizada
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4 sessões de uma intervenção de reestruturação cognitiva manualizada para compra compulsiva
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: topiramato
uma administração de dose flexível de topiramato por 12 semanas mais 4 sessões de uma intervenção de reestruturação cognitiva manual
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4 sessões de uma intervenção de reestruturação cognitiva manualizada para compra compulsiva
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão de compras da escala compulsiva-obsessiva de Yale-Brown
Prazo: 12 semanas
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É uma versão revisada da Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS), criada para avaliar tanto o comportamento cognitivo quanto o comportamento da compra compulsiva, bem como para classificar a gravidade do problema.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: 12 semanas
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A escala CGI quantifica a gravidade da doença e os efeitos do tratamento, bem como a melhora clínica geral.
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12 semanas
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Udvalg for Kliniske Undersøgelser Side Effect Rating Scale (UKU)
Prazo: 12 semanas
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Foi desenvolvido para fornecer uma escala abrangente de classificação de efeitos colaterais com itens bem definidos e operacionalizados para avaliar os efeitos colaterais de medicamentos psicofarmacológicos.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ajuste social
Prazo: 12 semanas
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A escala de ajustamento social (SAS) é uma escala de autorrelato que avalia sete domínios específicos: trabalho, social, vida e lazer, relacionamento familiar alargado, relacionamento conjugal, relacionamento com os filhos, vida doméstica e situação financeira
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hermano Tavares, Professor, Associate
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Topiramate for oniomania
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