Prova del topiramato per acquisti compulsivi (TFO)
8 maggio 2017 aggiornato da: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Prova controllata in doppio cieco del topiramato per acquisti compulsivi
Si tratta di uno studio controllato in doppio cieco per testare l'ipotesi che il topiramato sia più efficace del placebo nel trattamento dell'acquisto compulsivo, per un periodo di 12 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acquisto compulsivo è un disturbo prevalente senza trattamento farmacologico approvato.
Rapporti precedenti suggeriscono che il topiramato potrebbe essere utile per ridurre l'impulsività nel gioco d'azzardo patologico e altri disturbi del controllo degli impulsi, così come il desiderio nelle dipendenze da sostanze.
L'obiettivo di questo studio era di indagare l'efficacia del topiramato combinato con una breve ristrutturazione cognitiva nel trattamento dell'acquisto compulsivo, rispetto al solo trattamento di ristrutturazione cognitiva + placebo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 05404-010
- Associação Viver Bem
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di corrispondenza per l'acquisto compulsivo, secondo McElroy et al. (1994), confermato da un'intervista semi-strutturata modellata sugli Schede per la valutazione clinica in neuropsichiatria (SCID)
- le donne in età fertile devono già praticare un metodo contraccettivo accettabile ed essere negative al test di gravidanza
Criteri di esclusione:
- analfabetismo
- gravidanza e allattamento al seno per la donna
- precedente storia di abuso/dipendenza da alcol con aumento attuale degli enzimi epatici o diagnosi attuale di abuso/dipendenza da alcol
- Abuso/dipendenza passata o attuale da droghe, ad eccezione della nicotina
- storia della quinta edizione attuale o passata del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali diagnosi di disturbo bipolare, schizofrenia, psicosi o qualsiasi condizione neuropsichiatrica che causa deterioramento cognitivo
- una storia di tentativo di suicidio o rischio di suicidio acuto
- depressione grave indicata da un punteggio superiore a 30 al Beck Depression Inventory
- attuale partecipazione a psicoterapia o uso di agenti farmacologici o dispositivi sperimentali per acquisti compulsivi negli ultimi 3 mesi
- uso corrente di psicofarmaci, ad eccezione delle benzodiazepine
- malattie cardiovascolari inclusa una storia di infarto, ictus, aritmia, insufficienza cardiaca negli ultimi 5 anni. Ipertensione incontrollata.
- insufficienza renale o epatica cronica o acuta, nonché retinopatia e tiroideopatia
- una storia personale o familiare di nefrolitiasi
- immunodeficienza
- qualsiasi discrasia ematica
- controindicazione o allergia al topiramato
- storia di convulsioni
- non ho un numero di telefono per il contatto
- vivere da soli e non avere una persona che possa informare sul comportamento di acquisto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
compresse corrispondenti al placebo per 12 settimane più 4 sessioni di un intervento di ristrutturazione cognitiva manualizzato
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4 sessioni di un intervento di ristrutturazione cognitiva manualizzata per acquisti compulsivi
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: topiramato
una somministrazione di una dose flessibile di topiramato per 12 settimane più 4 sessioni di un intervento di ristrutturazione cognitiva manualizzato
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4 sessioni di un intervento di ristrutturazione cognitiva manualizzata per acquisti compulsivi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Yale-Brown Compulsive-Ossessive Scale Shopping Version
Lasso di tempo: 12 settimane
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È una versione rivista della Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS), creata per valutare sia l'aspetto cognitivo che comportamentale dell'acquisto compulsivo, nonché per valutare la gravità del problema
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala delle impressioni globali cliniche (CGI)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La scala CGI quantifica la gravità della malattia e gli effetti del trattamento, nonché il miglioramento clinico complessivo.
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12 settimane
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Udvalg for KliniskeUndersøgelser Scala di valutazione degli effetti collaterali (UKU)
Lasso di tempo: 12 settimane
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È stato sviluppato per fornire una scala completa di valutazione degli effetti collaterali con elementi ben definiti e operativi per valutare gli effetti collaterali dei farmaci psicofarmacologici.
|
12 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adeguamento sociale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La scala di adeguamento sociale (SAS) è una scala di autovalutazione che valuta sette aree specifiche: lavoro, sociale, vita e tempo libero, relazione familiare allargata, relazione coniugale, relazione con la prole, vita domestica e situazione finanziaria
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12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hermano Tavares, Professor, Associate
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2014
Primo Inserito (STIMA)
14 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Topiramate for oniomania
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Shopping compulsivo
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