益生菌治疗慢性紧张性头痛的疗效观察
研究概览
详细说明
该研究将是一项为期 4 周的双盲安慰剂对照研究,将在约翰内斯堡大学 (UJ) Doornfontein 校区的顺势疗法健康中心进行。 将招募 30 名年龄在 18 至 45 岁之间的患有 CTTH 的男性和女性参与者的随机样本。 这将通过在 UJ 校园内投放的广告进行有目的的抽样,并获得相关许可。 在初次咨询(第 0 天)时,将要求潜在参与者签署参与者信息和同意书。 然后,他们将完成筛选问卷,以评估他们是否有资格参与该研究。 那些符合 CTTH 诊断标准,并且其症状与十二种乳酸头痛相关症状中的至少八种相符的参与者将有资格参加。 还将要求所有参与者完成头痛残疾清单。 将根据年龄和性别将参与者分成配对,并将收到一瓶 30 毫升的药物。 在第 1-28 天,将要求每位参与者在每天结束时完成头痛日记,并在早上和晚上服用 5 粒药物。 第一次随访将在第 14 天进行;在这里参与者将完成头痛残疾量表,完成的头痛日记将与新的交换,将进行包括生命体征在内的相关身体检查,并额外提供一瓶药物。 最后一次随访将在第 28 天进行,届时每位参与者将完成头痛残疾量表,并记录包括生命体征在内的相关身体检查。
收集的数据将使用频率、描述性测试和交叉制表、Shapiro Wilk 测试、独立样本 t 测试或 Mann-Whitney 测试以及 Friedman 和 Wilcoxon 符号等级测试进行评估。 一个可能的结果是,Lacticum acidum 可能对 CTTH 有改善作用,并可能为这种情况提供一种可能的替代治疗选择,为进一步研究开辟领域。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南非、2028
- UJ
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 45 岁之间的男性或女性参与者;
- 符合CTTHs的诊断标准:头痛每月发作15天或以上,每年发作3个月以上,持续数小时或可能持续。 头痛至少应具有以下特征之一: 1.双侧位置; 2. 按压/拧紧(非脉动)质量; 3.轻度或中度强度, 4.步行或爬楼梯等正常体力活动加重;至少具有以下类别中的一项特征: 5.1。 畏光、声音恐惧症或轻度恶心,以及 5.2。 中度或重度恶心或呕吐;和
- 符合 Lacticum acidum 十二项头痛相关症状标准中的八项。
排除标准:
- 在过去三个月内有头痛病史或正常头痛模式或类型发生变化;
- 上个月有过头部、颈部或背部受伤的经历;
- 患有类风湿性关节炎、疑似肿瘤或视力问题;
- 每月使用阿片类药物或镇痛药超过 15 天,每年使用超过三个月;
- 使用长期药物,如皮质类固醇、抗抑郁药、抗高血压药;和/或
- 怀孕或哺乳。
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Radmila Razlog, M.Tech Hom、UJ
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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