慢性緊張型頭痛の治療におけるラクチクム・アシダム・ホマコードの有効性
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ヨハネスブルグ大学 (UJ) ドールンフォンテイン キャンパスのホメオパシー ヘルス センターで行われる 4 週間の二重盲検プラセボ対照研究です。 CTTH に苦しむ 18 歳から 45 歳までの 30 人の男女の参加者のランダム化されたサンプルが募集されます。 これは、関連する許可を得て、UJキャンパスに掲載された広告を介した目的のあるサンプリングによって行われます。 最初の相談 (0 日目) で、参加予定者は参加者情報および同意書に署名するよう求められます。 次に、スクリーニング質問票に記入して、研究への参加資格を評価します。 CTTHの診断基準を満たし、その症状が12のラクチクム酸頭痛関連症状のうち少なくとも8つに一致する参加者は、参加資格があります。 すべての参加者は、頭痛障害目録に記入することも求められます。 参加者は、年齢と性別に応じて一致するペアに配置され、薬の 30 mL ボトル 1 本を受け取ります。 1〜28日目に、各参加者は、毎日の終わりに頭痛日記を記入し、朝と夕方に5錠の薬を服用するように求められます. 最初のフォローアップ訪問は 14 日目に行われます。ここで、参加者は頭痛障害目録に記入し、完成した頭痛日記を新しいものと交換し、バイタルサインを含む関連する身体検査を実施し、追加の薬のボトルを渡します。 最終フォローアップ訪問は28日目に行われ、各参加者は頭痛障害目録に記入し、バイタルサインを含む関連する身体検査が記録されます。
収集されたデータは、度数、記述検定、クロス集計、Shapiro Wilk 検定、独立標本の t 検定または Mann-Whitney 検定、Friedman および Wilcoxon 符号順位検定を使用して評価されます。 考えられる結果は、Lacticum acidum が CTTH に改善効果をもたらす可能性があり、この状態の可能な代替治療オプションを提供し、さらなる研究の分野を開く可能性があるということです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2028
- UJ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 45 歳までの男性または女性の参加者。
- CTTH の診断基準に適合: 頭痛が 1 か月に 15 日以上発生し、1 年に 3 か月以上発生し、数時間続くか、または継続的である可能性があります。 頭痛には、次の特徴の少なくとも 1 つが必要です。 2. プレス/締付け (非脈動) 品質; 3. 軽度または中程度の強度 4. 歩行や階段の上り下りなどの通常の身体活動によって悪化する。および次のカテゴリの特性の少なくとも 1 つ: 5.1。 光恐怖症、音恐怖症または軽度の吐き気、および 5.2. 中程度または重度の吐き気または嘔吐;と
- Lacticum acidum の 12 の頭痛関連症状基準のうち 8 つに適合します。
除外基準:
- 頭痛の病歴がある、または過去 3 か月間に通常のパターンまたはタイプの頭痛の変化がある;
- 前月に頭、首、または背中にけがをしたことがある;
- 関節リウマチ、腫瘍の疑い、または視力障害に苦しんでいる;
- オピオイドまたは鎮痛薬を 1 か月に 15 日以上、1 年に 3 か月以上使用する。
- コルチコステロイド、抗うつ薬、降圧薬などの慢性的な薬を使用します。および/または
- 妊娠中または授乳中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラクチクム・アシダム・ホマコード
Lacticum acidum homaccord 薬用ショ糖錠剤 30 mL ボトル 朝晩 5 錠を 4 週間服用
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スクロースピルルを使用して作られたホメオパシー療法
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プラセボコンパレーター：プラセボ
未治療のショ糖錠剤、5 錠を 1 日 2 回、4 週間服用
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無薬のショ糖錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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修正された頭痛日記と頭痛障害目録。
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Radmila Razlog, M.Tech Hom、UJ
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ラクチクム・アシダム・ホマコードの臨床試験
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University of Johannesburg完了
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)終了しました