L'efficacia di Lacticum Acidum Homaccord nel trattamento del mal di testa di tipo tensivo cronico

Lo studio sarà uno studio di quattro settimane, in doppio cieco, controllato con placebo che si svolgerà presso l'Homoeopathic Health Center presso il campus Doornfontein dell'Università di Johannesburg (UJ). Verrà reclutato un campione randomizzato di 30 partecipanti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 45 anni che soffrono di CTTH. Ciò avverrà mediante campionamento mirato tramite annunci pubblicitari collocati nei campus UJ, con relativa autorizzazione concessa. Alla consultazione iniziale (giorno 0), ai potenziali partecipanti verrà richiesto di firmare il Modulo di informazioni e consenso del partecipante. Completeranno quindi il questionario di screening per valutare la loro idoneità a partecipare allo studio. Saranno ammessi a partecipare quei partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici per i CTTH e i cui sintomi corrispondono ad almeno otto dei dodici sintomi correlati alla cefalea da Lacticum acidum. A tutti i partecipanti verrà inoltre richiesto di completare un Inventario sulla disabilità della cefalea. I partecipanti verranno inseriti in coppie abbinate in base all'età e al sesso e riceveranno un flacone da 30 ml del loro farmaco. Nei giorni 1-28 a ciascun partecipante verrà richiesto di completare il Diario del mal di testa alla fine di ogni giornata e di assumere 5 pillole del farmaco al mattino e alla sera. La prima visita di follow-up avverrà il giorno 14; qui i partecipanti completeranno l'inventario della disabilità del mal di testa, i diari del mal di testa completati verranno scambiati con quelli nuovi, verrà condotto un esame fisico pertinente che includa i segni vitali e verrà fornita una bottiglia aggiuntiva di farmaci. La visita di follow-up finale avverrà il giorno 28, in cui ciascun partecipante completerà l'Inventario sulla disabilità della cefalea e verrà registrato un esame fisico pertinente, inclusi i segni vitali.

I dati raccolti saranno valutati utilizzando frequenze, test descrittivi e tabulazione incrociata, il test di Shapiro Wilk, il t-test dei campioni indipendenti o test di Mann-Whitney e il test dei ranghi firmati di Friedman e Wilcoxon. Un possibile risultato è che il Lacticum acidum possa avere un effetto migliorativo sui CTTH e possa fornire una possibile opzione terapeutica alternativa per questa condizione, aprendo il campo per ulteriori ricerche.