Skuteczność Lacticum Acidum Homaccord w leczeniu przewlekłych napięciowych bólów głowy

Badanie będzie czterotygodniowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, które odbędzie się w Centrum Zdrowia Homeopatycznego na kampusie Doornfontein Uniwersytetu w Johannesburgu (UJ). Zrekrutowana zostanie losowa próba 30 uczestników płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 45 lat, którzy cierpią na CTTH. Odbywać się to będzie poprzez celowe pobieranie próbek za pośrednictwem ogłoszeń umieszczanych na terenie kampusów UJ, po uzyskaniu stosownej zgody. Podczas konsultacji wstępnej (dzień 0) potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie Informacji dla Uczestnika i Formularza Zgody. Następnie wypełnią kwestionariusz przesiewowy, aby ocenić, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Do udziału kwalifikują się uczestnicy, którzy spełniają kryteria diagnostyczne CTTH i których objawy odpowiadają co najmniej ośmiu z dwunastu objawów związanych z bólem głowy wywołanym przez Lacticum acidum. Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego bólu głowy. Uczestnicy zostaną umieszczeni w dobranych parach w zależności od wieku i płci i otrzymają jedną butelkę 30 ml swojego leku. W dniach 1-28 każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie dzienniczka bólu głowy na koniec każdego dnia oraz o przyjęcie 5 tabletek leku rano i wieczorem. Pierwsza wizyta kontrolna odbędzie się 14 dnia; tutaj uczestnicy wypełnią Inwentarz Niesprawności Bólu Głowy, uzupełnione dzienniczki bólu głowy zostaną wymienione na nowe, przeprowadzone zostanie odpowiednie badanie przedmiotowe z uwzględnieniem parametrów życiowych oraz zostanie podana dodatkowa butelka leku. Ostatnia wizyta kontrolna odbędzie się w dniu 28, podczas której każdy uczestnik wypełni Inwentarz Niesprawności z Bólem Głowy i zostanie zarejestrowane odpowiednie badanie fizykalne, w tym parametry życiowe.

Zebrane dane zostaną ocenione przy użyciu częstości, testów opisowych i tabel krzyżowych, testu Wilka Shapiro, testu t dla próbek niezależnych lub testu Manna-Whitneya oraz testów rang podpisanych Friedmana i Wilcoxona. Możliwym rezultatem jest to, że Lacticum acidum może mieć łagodzący wpływ na CTTH i może zapewnić możliwą alternatywną opcję leczenia tego schorzenia, otwierając pole do dalszych badań.