DaTscan 用于检测帕金森病相关疾病的验证
2014年7月15日 更新者：Paul Nausieda、Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.
使用经神经病理学证实的人脑组织帕金森病检测帕金森病和相关疾病的 DaTscan 验证
该研究者发起的试验旨在通过使用 DaTscan 来衡量帕金森病诊断的准确性。
目前，DaTscan 已获 FDA 批准用于测量人体组织中的多巴胺转运蛋白密度。
这种测量可以帮助区分原发性震颤和帕金森综合症（特发性帕金森病、进行性核上性麻痹、多系统萎缩等）。
本研究将对症状的临床诊断和扫描结果与死亡时收到的病理诊断进行比较。
患者将在帕金森研究所的大脑捐赠计划中登记，接受帕金森病的临床诊断，使用 DaTscan 扫描他们的大脑，并捐赠他们的组织用于研究和尸检目的。
该研究的假设是 DaTscan 将像临床医生一样准确地诊断特发性帕金森病。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自南卡罗来纳州威斯康星神经和睡眠障碍研究所的帕金森病患者。
描述
纳入标准：
- 75岁或以上
- 散发性迟发性帕金森病或其变种之一
- 在组织捐赠计划中注册
排除标准：
- 75岁以下
- 精神状态妨碍神经成像或运输到现场
- 在扫描过程中无法保持“相对稳定”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
l-123 碘氟烷
研究组包括那些临床诊断患有帕金森病的 75 岁及以上同意在死亡时捐献脑组织并能够参与影像扫描过程的人。
|
5 毫居里的碘氟烷
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断程序之间的一致性
大体时间：将在收到尸检报告后进行评估 - 每个患者的时限为入组后 24 个月。
|
诊断的一致性：（1）临床诊断，（2）扫描结果，和（3）病理结果。
|
将在收到尸检报告后进行评估 - 每个患者的时限为入组后 24 个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul A Nausieda, MD、Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月12日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月15日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.