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Convalida di DaTscan per il rilevamento dei disturbi correlati al morbo di Parkinson

15 luglio 2014 aggiornato da: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Convalida di DaTscan per il rilevamento della malattia di Parkinson e dei disturbi correlati utilizzando la malattia di Parkinson confermata neuropatologicamente dal tessuto cerebrale umano

Questo studio avviato dallo sperimentatore è progettato per misurare l'accuratezza della diagnosi della malattia di Parkinson attraverso l'uso di DaTscan. Attualmente, DaTscan è approvato dalla FDA per misurare la densità del trasportatore della dopamina nel tessuto umano. Questa misurazione può aiutare a distinguere tra tremore essenziale e sindromi parkinsoniane (malattia di Parkinson idiopatica, paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica, ecc.). Questo studio confronterà sia la diagnosi clinica dei sintomi che i risultati della scansione con la diagnosi patologica ricevuta al momento della morte. I pazienti saranno registrati nel programma di donazione del cervello del Parkinson Research Institute, riceveranno una diagnosi clinica del morbo di Parkinson, il loro cervello verrà scansionato utilizzando DaTscan e doneranno i loro tessuti per scopi di ricerca e autopsia. L'ipotesi dello studio è che DaTscan diagnosticherà il morbo di Parkinson idiopatico con la stessa precisione di un medico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson del Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 75 anni
  • morbo di Parkinson sporadico ad esordio tardivo o una delle sue varianti
  • registrato nel programma di donazione di tessuti

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 75 anni
  • stato mentale che impedisce il neuroimaging o il trasporto al sito
  • incapacità di rimanere "relativamente fermi" durante la procedura di scansione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
l-123 Ioflupane
Il gruppo di studio comprende coloro con diagnosi clinica di morbo di Parkinson di età pari o superiore a 75 anni che hanno accettato di donare tessuto cerebrale al momento della morte e sono in grado di partecipare al processo di scansione delle immagini.
Droga: l-123 Ioflupane
5 millicurie di Ioflupane
Altri nomi:
  • DaTscan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coerenza tra procedure diagnostiche
Lasso di tempo: Verrà valutato al ricevimento del referto dell'autopsia - il periodo di tempo per paziente è di 24 mesi dall'arruolamento.
Coerenza della diagnosi tra: (1) diagnosi clinica, (2) risultati della scansione e (3) risultati patologici.
Verrà valutato al ricevimento del referto dell'autopsia - il periodo di tempo per paziente è di 24 mesi dall'arruolamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Collaboratori

GE Healthcare
Medical College of Wisconsin
Wisconsin Parkinson Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-DAT-014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su l-123 Ioflupane

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