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Validação do DaTscan para Detecção de Distúrbios Relacionados à Doença de Parkinson

15 de julho de 2014 atualizado por: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Validação do DaTscan para detecção de doença de Parkinson e distúrbios relacionados usando doença de Parkinson neuropatologicamente confirmada a partir de tecido cerebral humano

Este estudo iniciado pelo investigador foi projetado para medir a precisão do diagnóstico da doença de Parkinson por meio do uso do DaTscan. Atualmente, o DaTscan é aprovado pela FDA para medir densidades de transportadores de dopamina em tecidos humanos. Esta medição pode auxiliar na distinção entre Tremor Essencial e Síndromes Parkinsonianas (doença de Parkinson idiopática, Paralisia Supranuclear Progressiva, Atrofia Multissistêmica, etc). Este estudo irá comparar o diagnóstico clínico dos sintomas e os resultados do exame com o diagnóstico patológico recebido no momento da morte. Os pacientes serão registrados no programa de doação de cérebro do Parkinson Research Institute, receberão um diagnóstico clínico da doença de Parkinson, terão seu cérebro escaneado usando o DaTscan e doarão seus tecidos para fins de pesquisa e autópsia. A hipótese do estudo é que o DaTscan diagnosticará a doença de Parkinson idiopática com a mesma precisão de um clínico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson do Instituto de Wisconsin para Distúrbios Neurológicos e do Sono, SC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 75 anos ou mais
  • doença de Parkinson esporádica de início tardio ou uma de suas variantes
  • cadastrada em programa de doação de tecidos

Critério de exclusão:

  • com idade inferior a 75 anos
  • estado mental impedindo neuroimagem ou transporte para o local
  • incapacidade de permanecer "relativamente estável" durante o procedimento de digitalização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
l-123 Ioflupano
O grupo de estudo inclui aqueles diagnosticados clinicamente com doença de Parkinson com 75 anos ou mais que concordaram em doar tecido cerebral no momento da morte e podem participar do processo de varredura de imagem.
Medicamento: l-123 Ioflupano
5 milicuries de ioflupano
Outros nomes:
  • DaTscan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consistência entre os procedimentos de diagnóstico
Prazo: Será avaliado após o recebimento do relatório da autópsia - o prazo por paciente é de 24 meses a partir da inscrição.
Consistência de diagnóstico entre: (1) diagnóstico clínico, (2) resultados de varredura e (3) resultados patológicos.
Será avaliado após o recebimento do relatório da autópsia - o prazo por paciente é de 24 meses a partir da inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Colaboradores

GE Healthcare
Medical College of Wisconsin
Wisconsin Parkinson Association

Investigadores

  • Investigador principal: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-DAT-014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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