A DaTscan validálása a Parkinson-kórral kapcsolatos betegségek kimutatására
2014. július 15. frissítette: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.
A DaTscan validálása a Parkinson-kór és a kapcsolódó rendellenességek kimutatására neuropatológiailag igazolt Parkinson-kór emberi agyszövetből történő felhasználásával
Ez a vizsgáló által kezdeményezett vizsgálat célja a Parkinson-kór diagnózisának pontosságának mérése a DaTscan használatával.
Jelenleg a DaTscan az FDA által jóváhagyott dopamin transzporter sűrűség mérésére az emberi szövetekben.
Ez a mérés segíthet az esszenciális tremor és a Parkinson-szindróma (idiopátiás Parkinson-kór, progresszív szupranukleáris bénulás, többrendszerű atrófia stb.) megkülönböztetésében.
Ez a vizsgálat összehasonlítja a tünetek klinikai diagnózisát és a szkennelés eredményeit a halál időpontjában kapott patológiás diagnózissal.
A betegeket regisztrálják a Parkinson Research Institute agyadományozási programjában, megkapják a Parkinson-kór klinikai diagnózisát, agyukat DaTscan segítségével szkennelik le, és szöveteiket kutatási és boncolási célokra adományozzák.
A tanulmány hipotézise az, hogy a DaTscan ugyanolyan pontosan diagnosztizálja az idiopátiás Parkinson-kórt, mint egy klinikus.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson-kóros betegek a Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC-ből.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 éves vagy idősebb
- sporadikus késői megjelenésű Parkinson-kór vagy annak valamelyik változata
- regisztrálva van a szövet adományozási programban
Kizárási kritériumok:
- 75 évnél fiatalabbak
- mentális állapot, amely megakadályozza a neuroképalkotást vagy a helyszínre szállítást
- képtelenség „viszonylag stabil” maradni a szkennelési eljárás során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
l-123 Ioflupane
A vizsgálati csoportba azok tartoznak, akiknek klinikailag Parkinson-kórt diagnosztizáltak, és 75 évesek és idősebbek, akik beleegyeztek, hogy halálukkor agyszövetet adományoznak, és részt vehetnek a képalkotó vizsgálati folyamatban.
|
5 millicuries ioflupán
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnosztikai eljárások összhangja
Időkeret: A boncolási jegyzőkönyv kézhezvételekor értékelik – betegenkénti időkeret a felvételtől számított 24 hónap.
|
A diagnózis összhangja: (1) klinikai diagnózis, (2) szkennelési eredmények és (3) patológiai eredmények.
|
A boncolási jegyzőkönyv kézhezvételekor értékelik – betegenkénti időkeret a felvételtől számított 24 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-DAT-014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .