Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация DaTscan для выявления заболеваний, связанных с болезнью Паркинсона

15 июля 2014 г. обновлено: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Валидация DaTscan для обнаружения болезни Паркинсона и связанных с ней расстройств с использованием нейропатологически подтвержденной болезни Паркинсона из ткани головного мозга человека

Это исследование, инициированное исследователем, предназначено для измерения точности диагностики болезни Паркинсона с помощью DaTscan. В настоящее время DaTscan одобрен FDA для измерения плотности переносчиков дофамина в тканях человека. Это измерение может помочь в различении эссенциального тремора и синдромов Паркинсона (идиопатическая болезнь Паркинсона, прогрессирующий надъядерный паралич, мультисистемная атрофия и т. д.). В этом исследовании будет сравниваться как клинический диагноз симптомов, так и результаты сканирования с патологическим диагнозом, полученным на момент смерти. Пациенты будут зарегистрированы в программе донорства мозга Исследовательского института Паркинсона, получат клинический диагноз болезни Паркинсона, просканируют свой мозг с помощью DaTscan и пожертвуют свои ткани для исследований и вскрытия. Гипотеза исследования заключается в том, что DaTscan будет диагностировать идиопатическую болезнь Паркинсона так же точно, как врач.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона из Висконсинского института неврологических расстройств и расстройств сна, Южная Каролина.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 75 лет и старше
  • спорадическая болезнь Паркинсона с поздним началом или один из ее вариантов
  • зарегистрирован в программе донорства тканей

Критерий исключения:

  • в возрасте до 75 лет
  • психический статус, препятствующий нейровизуализации или транспортировке на место
  • неспособность оставаться «относительно устойчивым» во время процедуры сканирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
л-123 Йофлупан
В группу исследования входят лица с клинически диагностированной болезнью Паркинсона в возрасте 75 лет и старше, которые согласились пожертвовать мозговую ткань в момент смерти и могут участвовать в процессе сканирования изображений.
Лекарство: л-123 Йофлупан
5 милкюри йофлупана
Другие имена:
  • DaTscan

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласованность между диагностическими процедурами
Временное ограничение: Будет оцениваться после получения отчета о вскрытии - сроки для каждого пациента составляют 24 месяца с момента зачисления.
Согласованность диагноза между: (1) клиническим диагнозом, (2) результатами сканирования и (3) патологическими результатами.
Будет оцениваться после получения отчета о вскрытии - сроки для каждого пациента составляют 24 месяца с момента зачисления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Соавторы

GE Healthcare
Medical College of Wisconsin
Wisconsin Parkinson Association

Следователи

  • Главный следователь: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-DAT-014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования л-123 Йофлупан

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться