Walidacja DaTscan do wykrywania zaburzeń związanych z chorobą Parkinsona
15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.
Walidacja DaTscan do wykrywania choroby Parkinsona i powiązanych zaburzeń przy użyciu neuropatologicznie potwierdzonej choroby Parkinsona z ludzkiej tkanki mózgowej
To badanie zainicjowane przez badacza ma na celu pomiar dokładności diagnozy choroby Parkinsona za pomocą DaTscan.
Obecnie DaTscan jest zatwierdzony przez FDA do pomiaru gęstości transporterów dopaminy w tkankach ludzkich.
Pomiar ten może pomóc w rozróżnieniu między drżeniem samoistnym a zespołami parkinsonowskimi (idiopatyczna choroba Parkinsona, postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wieloukładowy itp.).
W badaniu tym porównane zostanie zarówno rozpoznanie kliniczne objawów, jak i wyniki badania z rozpoznaniem patologicznym otrzymanym w chwili śmierci.
Pacjenci zostaną zarejestrowani w programie dawstwa mózgu Instytutu Badawczego Parkinsona, otrzymają kliniczną diagnozę choroby Parkinsona, przeskanują mózg za pomocą DaTscan i oddadzą swoją tkankę do celów badawczych i autopsji.
Hipoteza badania jest taka, że DaTscan będzie diagnozować idiopatyczną chorobę Parkinsona tak dokładnie, jak klinicysta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona z Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 75 lat lub więcej
- sporadyczna choroba Parkinsona o późnym początku lub jeden z jej wariantów
- zarejestrowany w programie dawstwa tkanek
Kryteria wyłączenia:
- w wieku poniżej 75 lat
- stan psychiczny uniemożliwiający wykonanie neuroobrazowania lub transport na miejsce
- niezdolność do pozostania „względnie stabilnym” podczas procedury skanowania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
l-123 Joflupan
Grupa badana obejmuje osoby z klinicznie zdiagnozowaną chorobą Parkinsona w wieku 75 lat i starsze, które wyraziły zgodę na oddanie tkanki mózgowej w chwili śmierci i są w stanie uczestniczyć w procesie obrazowania.
|
5 milicuriów joflupanu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność między procedurami diagnostycznymi
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po otrzymaniu raportu z sekcji zwłok – ramy czasowe na pacjenta to 24 miesiące od rejestracji.
|
Spójność diagnozy między: (1) diagnozą kliniczną, (2) wynikami skanowania i (3) wynikami patologicznymi.
|
Zostanie oceniony po otrzymaniu raportu z sekcji zwłok – ramy czasowe na pacjenta to 24 miesiące od rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-DAT-014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .