Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja DaTscan do wykrywania zaburzeń związanych z chorobą Parkinsona

15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Walidacja DaTscan do wykrywania choroby Parkinsona i powiązanych zaburzeń przy użyciu neuropatologicznie potwierdzonej choroby Parkinsona z ludzkiej tkanki mózgowej

To badanie zainicjowane przez badacza ma na celu pomiar dokładności diagnozy choroby Parkinsona za pomocą DaTscan. Obecnie DaTscan jest zatwierdzony przez FDA do pomiaru gęstości transporterów dopaminy w tkankach ludzkich. Pomiar ten może pomóc w rozróżnieniu między drżeniem samoistnym a zespołami parkinsonowskimi (idiopatyczna choroba Parkinsona, postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wieloukładowy itp.). W badaniu tym porównane zostanie zarówno rozpoznanie kliniczne objawów, jak i wyniki badania z rozpoznaniem patologicznym otrzymanym w chwili śmierci. Pacjenci zostaną zarejestrowani w programie dawstwa mózgu Instytutu Badawczego Parkinsona, otrzymają kliniczną diagnozę choroby Parkinsona, przeskanują mózg za pomocą DaTscan i oddadzą swoją tkankę do celów badawczych i autopsji. Hipoteza badania jest taka, że ​​DaTscan będzie diagnozować idiopatyczną chorobę Parkinsona tak dokładnie, jak klinicysta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona z Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 75 lat lub więcej
  • sporadyczna choroba Parkinsona o późnym początku lub jeden z jej wariantów
  • zarejestrowany w programie dawstwa tkanek

Kryteria wyłączenia:

  • w wieku poniżej 75 lat
  • stan psychiczny uniemożliwiający wykonanie neuroobrazowania lub transport na miejsce
  • niezdolność do pozostania „względnie stabilnym” podczas procedury skanowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
l-123 Joflupan
Grupa badana obejmuje osoby z klinicznie zdiagnozowaną chorobą Parkinsona w wieku 75 lat i starsze, które wyraziły zgodę na oddanie tkanki mózgowej w chwili śmierci i są w stanie uczestniczyć w procesie obrazowania.
Lek: l-123 Joflupan
5 milicuriów joflupanu
Inne nazwy:
  • DaTscan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spójność między procedurami diagnostycznymi
Ramy czasowe: Zostanie oceniony po otrzymaniu raportu z sekcji zwłok – ramy czasowe na pacjenta to 24 miesiące od rejestracji.
Spójność diagnozy między: (1) diagnozą kliniczną, (2) wynikami skanowania i (3) wynikami patologicznymi.
Zostanie oceniony po otrzymaniu raportu z sekcji zwłok – ramy czasowe na pacjenta to 24 miesiące od rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Współpracownicy

GE Healthcare
Medical College of Wisconsin
Wisconsin Parkinson Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-DAT-014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na l-123 Joflupan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj