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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02138682
파킨슨병 관련 장애 검출을 위한 DaTscan 검증
2014년 7월 15일 업데이트: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.
인간 뇌 조직에서 신경병리학적으로 확인된 파킨슨병을 사용한 파킨슨병 및 관련 장애 검출을 위한 DaTscan 검증
이 연구자 주도 시험은 DaTscan을 사용하여 파킨슨병 진단의 정확도를 측정하도록 설계되었습니다.
현재 DaTscan은 인체 조직에서 도파민 수송체 밀도를 측정하도록 FDA 승인을 받았습니다.
이 측정은 본태성 떨림과 파킨슨 증후군(특발성 파킨슨병, 진행성 핵상 마비, 다계통 위축 등)을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 증상의 임상적 진단과 스캔 결과를 사망 시 받은 병리학적 진단과 비교할 것입니다.
환자들은 파킨슨연구소의 뇌기증 프로그램에 등록되어 파킨슨병에 대한 임상진단을 받고 DaTscan을 사용하여 뇌를 스캔하고 연구 및 부검 목적으로 조직을 기증하게 됩니다.
이 연구의 가설은 DaTscan이 임상의만큼 정확하게 특발성 파킨슨병을 진단할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC의 파킨슨병 환자.
설명
포함 기준:
- 75세 이상
- 산발성 후기 발병 파킨슨병 또는 그 변종 중 하나
- 조직 기증 프로그램 등록
제외 기준:
- 만 75세 미만
- 신경 영상 또는 현장으로의 이동을 방해하는 정신 상태
- 스캐닝 절차 동안 "비교적 안정적" 상태를 유지하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
l-123 이오플루판
연구 그룹에는 사망 시 뇌 조직 기증에 동의하고 영상 스캔 과정에 참여할 수 있는 75세 이상의 임상적으로 파킨슨병 진단을 받은 사람들이 포함됩니다.
|
이오플루판 5밀리큐리
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 절차 간의 일관성
기간: 부검 보고서를 받는 즉시 평가됩니다. 환자당 기간은 등록 후 24개월입니다.
|
진단의 일관성: (1) 임상 진단, (2) 스캔 결과, (3) 병리학적 결과.
|
부검 보고서를 받는 즉시 평가됩니다. 환자당 기간은 등록 후 24개월입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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