Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace DaTscan pro detekci poruch souvisejících s Parkinsonovou nemocí

15. července 2014 aktualizováno: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Validace DaTscanu pro detekci Parkinsonovy choroby a příbuzných poruch pomocí neuropatologicky potvrzené Parkinsonovy choroby z lidské mozkové tkáně

Tato studie iniciovaná výzkumným pracovníkem je navržena tak, aby změřila přesnost diagnózy Parkinsonovy choroby pomocí DaTscan. V současné době je DaTscan schválen FDA k měření hustoty transportéru dopaminu v lidské tkáni. Toto měření může pomoci při rozlišování mezi esenciálním třesem a parkinsonskými syndromy (idiopatická Parkinsonova nemoc, progresivní supranukleární obrna, multisystémová atrofie atd.). Tato studie porovná jak klinickou diagnózu symptomů, tak výsledky skenování s patologickou diagnózou obdrženou v době smrti. Pacienti budou registrováni v programu dárcovství mozku Parkinson Research Institute, obdrží klinickou diagnózu Parkinsonovy choroby, bude jim skenován mozek pomocí DaTscan a budou darovat svou tkáň pro účely výzkumu a pitvy. Hypotézou studie je, že DaTscan bude diagnostikovat idiopatickou Parkinsonovu nemoc stejně přesně jako lékař.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou z Wisconsinského institutu pro neurologické a spánkové poruchy, SC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 75 a více let
  • sporadická Parkinsonova choroba s pozdním nástupem nebo některou z jejích variant
  • registrovaný v programu dárcovství tkání

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 75 let
  • duševní stav brání neuroimagingu nebo transportu na místo
  • neschopnost zůstat "relativně stabilní" během procesu skenování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
l-123 Joflupan
Studijní skupina zahrnuje osoby s klinickou diagnózou Parkinsonovy choroby, kterým je 75 let a více, kteří souhlasili s darováním mozkové tkáně v době smrti a jsou schopni se zúčastnit procesu zobrazovacího skenování.
Lék: l-123 Joflupan
5 milicurie joflupanu
Ostatní jména:
  • DaTscan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence mezi diagnostickými postupy
Časové okno: Bude posouzeno po obdržení pitevní zprávy – časový rámec na pacienta je 24 měsíců od zařazení.
Konzistence diagnózy mezi: (1) klinickou diagnózou, (2) výsledky skenování a (3) patologickými výsledky.
Bude posouzeno po obdržení pitevní zprávy – časový rámec na pacienta je 24 měsíců od zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Spolupracovníci

GE Healthcare
Medical College of Wisconsin
Wisconsin Parkinson Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-DAT-014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na l-123 Joflupan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit