Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av DaTscan for påvisning av Parkinsons sykdomsrelaterte lidelser

15. juli 2014 oppdatert av: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Validering av DaTscan for påvisning av Parkinson sykdom og relaterte lidelser ved bruk av nevropatologisk bekreftet Parkinsons sykdom fra menneskelig hjernevev

Denne etterforsker-initierte studien er designet for å måle nøyaktigheten av diagnostisering av Parkinsons sykdom ved bruk av DaTscan. For tiden er DaTscan FDA-godkjent for å måle dopamintransportørtettheter i menneskelig vev. Denne målingen kan hjelpe til med å skille mellom essensiell skjelving og Parkinsons syndrom (idiopatisk Parkinsons sykdom, progressiv supranukleær parese, multisystematrofi, etc). Denne studien vil sammenligne både klinisk diagnose av symptomer og resultatene av skanningen med den patologiske diagnosen mottatt ved dødstidspunktet. Pasienter vil bli registrert i Parkinson Research Institutes hjernedonasjonsprogram, få en klinisk diagnose av Parkinsons sykdom, få hjerneskannet ved hjelp av DaTscan, og donere vevet sitt til forsknings- og obduksjonsformål. Hypotesen for studien er at DaTscan vil diagnostisere Idiopatisk Parkinsons sykdom like nøyaktig som en kliniker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom fra Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 75 år eller eldre
  • sporadisk sent debuterende Parkinsons sykdom eller en av dens varianter
  • registrert i vevsdonasjonsprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  • under 75 år
  • mental status som forhindrer nevroimaging eller transport til stedet
  • manglende evne til å forbli "relativt stødig" under skanneprosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
l-123 Joflupan
Studiegruppen inkluderer de klinisk diagnostisert med Parkinsons sykdom som er 75 år og eldre som har samtykket i å donere hjernevev ved dødstidspunktet og er i stand til å delta i bildeskanningsprosessen.
Legemiddel: l-123 Joflupan
5 millicurie iofupan
Andre navn:
  • DaTscan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens mellom diagnostiske prosedyrer
Tidsramme: Vil bli vurdert ved mottak av obduksjonsrapport - tidsramme per pasient er 24 måneder fra innmelding.
Konsistens i diagnosen mellom: (1) klinisk diagnose, (2) skanningsresultater og (3) patologiske resultater.
Vil bli vurdert ved mottak av obduksjonsrapport - tidsramme per pasient er 24 måneder fra innmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Samarbeidspartnere

GE Healthcare
Medical College of Wisconsin
Wisconsin Parkinson Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-DAT-014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på l-123 Joflupan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere