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Validierung von DaTscan zur Erkennung von mit der Parkinson-Krankheit verbundenen Erkrankungen

15. Juli 2014 aktualisiert von: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Validierung von DaTscan zum Nachweis der Parkinson-Krankheit und verwandter Erkrankungen unter Verwendung von neuropathologisch bestätigter Parkinson-Krankheit aus menschlichem Hirngewebe

Diese von Prüfärzten initiierte Studie soll die Genauigkeit der Diagnose der Parkinson-Krankheit durch die Verwendung von DaTscan messen. Derzeit ist DaTscan von der FDA zur Messung der Dopamintransporterdichte in menschlichem Gewebe zugelassen. Diese Messung kann bei der Unterscheidung zwischen essentiellem Tremor und Parkinson-Syndrom (idiopathische Parkinson-Krankheit, progressive supranukleäre Lähmung, Multisystematrophie usw.) helfen. Diese Studie vergleicht sowohl die klinische Diagnose der Symptome als auch die Ergebnisse des Scans mit der zum Zeitpunkt des Todes erhaltenen pathologischen Diagnose. Die Patienten werden in das Gehirnspendeprogramm des Parkinson Research Institute aufgenommen, erhalten eine klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit, lassen ihr Gehirn mit DaTscan scannen und spenden ihr Gewebe für Forschungs- und Autopsiezwecke. Die Hypothese der Studie ist, dass DaTscan die idiopathische Parkinson-Krankheit so genau diagnostizieren wird wie ein Kliniker.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Parkinson-Patienten vom Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ab 75 Jahren
  • sporadische spät einsetzende Parkinson-Krankheit oder eine ihrer Varianten
  • im Gewebespendeprogramm registriert

Ausschlusskriterien:

  • unter 75 Jahren
  • mentaler Zustand, der eine Neurobildgebung oder einen Transport zum Einsatzort verhindert
  • Unfähigkeit, während des Scanvorgangs "relativ stabil" zu bleiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
l-123 Ioflupan
Die Studiengruppe umfasst Personen mit klinisch diagnostizierter Parkinson-Krankheit im Alter von 75 Jahren und älter, die sich bereit erklärt haben, zum Zeitpunkt des Todes Hirngewebe zu spenden, und die in der Lage sind, am bildgebenden Scanprozess teilzunehmen.
Arzneimittel: l-123 Ioflupan
5 Millicurie Ioflupane
Andere Namen:
  • DaTscan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsistenz zwischen diagnostischen Verfahren
Zeitfenster: Wird nach Erhalt des Autopsieberichts bewertet – der Zeitrahmen pro Patient beträgt 24 Monate ab Einschreibung.
Konsistenz der Diagnose zwischen: (1) klinischer Diagnose, (2) Scan-Ergebnissen und (3) pathologischen Ergebnissen.
Wird nach Erhalt des Autopsieberichts bewertet – der Zeitrahmen pro Patient beträgt 24 Monate ab Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Mitarbeiter

GE Healthcare
Medical College of Wisconsin
Wisconsin Parkinson Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-DAT-014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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