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パーキンソン病関連疾患の検出のための DaTscan の検証

2014年7月15日 更新者：Paul Nausieda、Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

ヒト脳組織からの神経病理学的に確認されたパーキンソン病を使用したパーキンソン病および関連疾患の検出のための DaTscan の検証

この治験責任医師主導の試験は、DaTscan を使用してパーキンソン病の診断の精度を測定するように設計されています。 現在、DaTscan は、ヒト組織のドーパミン輸送体密度を測定するために FDA の承認を受けています。 この測定は、本態性振戦とパーキンソン症候群 (特発性パーキンソン病、進行性核上性麻痺、多系統萎縮症など) を区別するのに役立ちます。 この研究では、症状の臨床診断とスキャンの結果の両方を、死亡時に受けた病理学的診断と比較します。 患者は、パーキンソン研究所の脳提供プログラムに登録され、パーキンソン病の臨床診断を受け、DaTscan を使用して脳をスキャンし、研究および剖検目的で組織を提供します。 この研究の仮説は、DaTscan が特発性パーキンソン病を臨床医と同じくらい正確に診断するというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ウィスコンシン神経および睡眠障害研究所のパーキンソン病患者、サウスカロライナ州。

説明

包含基準:

  • 75歳以上
  • 散発性遅発性パーキンソン病またはその変異体の1つ
  • 組織寄付プログラムに登録

除外基準:

  • 75歳未満
  • ニューロイメージングやサイトへの輸送を妨げる精神状態
  • スキャン手順中に「比較的安定した」状態を維持できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
l-123 イオフルパン
研究グループには、パーキンソン病と臨床的に診断された75歳以上で、死亡時に脳組織を提供することに同意し、画像スキャンプロセスに参加できる人が含まれます.
薬：l-123 イオフルパン
イオフルパン5ミリキュリー
他の名前：
  • DaTscan

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断手順間の一貫性
時間枠：剖検レポートの受領時に評価されます-患者ごとの時間枠は、登録から24か月です。
(1) 臨床診断、(2) スキャン結果、および (3) 病理学的結果の間の診断の一貫性。
剖検レポートの受領時に評価されます-患者ごとの時間枠は、登録から24か月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

協力者

GE Healthcare
Medical College of Wisconsin
Wisconsin Parkinson Association

捜査官

  • 主任研究者：Paul A Nausieda, MD、Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月15日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12-DAT-014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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