Validering av DaTscan för upptäckt av Parkinsons sjukdomsrelaterade sjukdomar
15 juli 2014 uppdaterad av: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.
Validering av DaTscan för detektion av Parkinsons sjukdom och relaterade störningar med hjälp av neuropatologiskt bekräftad Parkinsons sjukdom från mänsklig hjärnvävnad
Denna utredarinitierade studie är utformad för att mäta noggrannheten i diagnosen av Parkinsons sjukdom genom användning av DaTscan.
För närvarande är DaTscan FDA-godkänd för att mäta dopamintransporterdensiteter i mänsklig vävnad.
Denna mätning kan hjälpa till att skilja mellan essentiell tremor och Parkinsons syndrom (idiopatisk Parkinsons sjukdom, progressiv supranukleär pares, multisystematrofi, etc).
Denna studie kommer att jämföra både klinisk diagnos av symtom och resultaten av skanningen med den patologiska diagnos som erhölls vid tidpunkten för dödsfallet.
Patienter kommer att registreras i Parkinson Research Institutes hjärndonationsprogram, få en klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom, få sin hjärna skannad med DaTscan och donera sin vävnad för forsknings- och obduktionsändamål.
Studiens hypotes är att DaTscan kommer att diagnostisera Idiopatisk Parkinsons sjukdom lika exakt som en läkare.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Parkinsons sjukdom patienter från Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 75 år eller äldre
- sporadisk sen Parkinsons sjukdom eller någon av dess varianter
- registrerad i vävnadsdonationsprogram
Exklusions kriterier:
- äldre än 75 år
- mental status som förhindrar neuroimaging eller transport till platsen
- oförmåga att förbli "relativt stabil" under skanningsproceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
l-123 Joflupan
Studiegruppen inkluderar de kliniskt diagnostiserade med Parkinsons sjukdom som är 75 år och äldre som har gått med på att donera hjärnvävnad vid tidpunkten för dödsfallet och kan delta i avbildningsprocessen.
|
5 millicurie joflupan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan diagnostiska procedurer
Tidsram: Kommer att bedömas vid mottagandet av obduktionsrapporten - tidsram per patient är 24 månader från inskrivning.
|
Överensstämmelse mellan diagnosen: (1) klinisk diagnos, (2) skanningsresultat och (3) patologiska resultat.
|
Kommer att bedömas vid mottagandet av obduktionsrapporten - tidsram per patient är 24 månader från inskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-DAT-014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .