Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af DaTscan til påvisning af Parkinsons sygdomsrelaterede lidelser

15. juli 2014 opdateret af: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Validering af DaTscan til påvisning af Parkinsons sygdom og relaterede lidelser ved hjælp af neuropatologisk bekræftet Parkinsons sygdom fra menneskelig hjernevæv

Dette efterforsker-initierede forsøg er designet til at måle nøjagtigheden af ​​diagnosticering af Parkinsons sygdom ved brug af DaTscan. I øjeblikket er DaTscan FDA-godkendt til at måle dopamintransportørdensiteter i humant væv. Denne måling kan hjælpe med at skelne mellem essentiel tremor og Parkinsons syndromer (idiopatisk Parkinsons sygdom, progressiv supranukleær parese, multisystematrofi osv.). Denne undersøgelse vil sammenligne både klinisk diagnose af symptomer og resultaterne af scanningen med den patologiske diagnose modtaget på dødstidspunktet. Patienter vil blive registreret i Parkinson Research Institutes hjernedonationsprogram, modtage en klinisk diagnose af Parkinsons sygdom, få deres hjerne scannet ved hjælp af DaTscan og donere deres væv til forsknings- og obduktionsformål. Hypotesen for undersøgelsen er, at DaTscan vil diagnosticere Idiopatisk Parkinsons sygdom lige så præcist som en kliniker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
        • Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdomspatienter fra Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 75 år eller ældre
  • sporadisk sent opstået Parkinsons sygdom eller en af ​​dens varianter
  • registreret i vævsdonationsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • under 75 år
  • mental status forhindrer neuroimaging eller transport til stedet
  • manglende evne til at forblive "relativt stabil" under scanningsproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
l-123 Iofupan
Undersøgelsesgruppen omfatter dem, der er klinisk diagnosticeret med Parkinsons sygdom, som er 75 år og ældre, og som har indvilliget i at donere hjernevæv på dødstidspunktet og er i stand til at deltage i billedscanningsprocessen.
Medicin: l-123 Iofupan
5 millicurie Iofupan
Andre navne:
  • DaTscan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens mellem diagnostiske procedurer
Tidsramme: Vil blive vurderet ved modtagelse af obduktionsrapport - tidsramme pr. patient er 24 måneder fra indskrivning.
Konsistens i diagnosen mellem: (1) klinisk diagnose, (2) scanningsresultater og (3) patologiske resultater.
Vil blive vurderet ved modtagelse af obduktionsrapport - tidsramme pr. patient er 24 måneder fra indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.

Samarbejdspartnere

GE Healthcare
Medical College of Wisconsin
Wisconsin Parkinson Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-DAT-014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med l-123 Iofupan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner