Validation de DaTscan pour la détection des troubles liés à la maladie de Parkinson
15 juillet 2014 mis à jour par: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.
Validation de DaTscan pour la détection de la maladie de Parkinson et des troubles apparentés à l'aide de la maladie de Parkinson confirmée neuropathologiquement à partir de tissus cérébraux humains
Cet essai initié par un chercheur est conçu pour mesurer la précision du diagnostic de la maladie de Parkinson grâce à l'utilisation de DaTscan.
Actuellement, DaTscan est approuvé par la FDA pour mesurer les densités de transporteurs de dopamine dans les tissus humains.
Cette mesure peut aider à faire la distinction entre le tremblement essentiel et les syndromes parkinsoniens (maladie de Parkinson idiopathique, paralysie supranucléaire progressive, atrophie multisystémique, etc.).
Cette étude comparera à la fois le diagnostic clinique des symptômes et les résultats de l'analyse au diagnostic pathologique reçu au moment du décès.
Les patients seront inscrits au programme de don de cerveaux de l'Institut de recherche sur le Parkinson, recevront un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson, subiront un scanner cérébral à l'aide de DaTscan et donneront leurs tissus à des fins de recherche et d'autopsie.
L'hypothèse de l'étude est que DaTscan diagnostiquera la maladie de Parkinson idiopathique aussi précisément qu'un clinicien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Parkinson du Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 75 ans ou plus
- Maladie de Parkinson tardive sporadique ou l'une de ses variantes
- inscrit au programme de don de tissus
Critère d'exclusion:
- moins de 75 ans
- état mental empêchant la neuroimagerie ou le transport vers le site
- incapacité à rester "relativement stable" pendant la procédure de numérisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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l-123 Ioflupane
Le groupe d'étude comprend les personnes diagnostiquées cliniquement avec la maladie de Parkinson qui sont âgées de 75 ans et plus qui ont accepté de faire don de tissu cérébral au moment du décès et qui sont en mesure de participer au processus d'imagerie.
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5 millicuries d'Ioflupane
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cohérence entre les procédures de diagnostic
Délai: Sera évalué à la réception du rapport d'autopsie - le délai par patient est de 24 mois à compter de l'inscription.
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Cohérence du diagnostic entre : (1) le diagnostic clinique, (2) les résultats de l'analyse et (3) les résultats pathologiques.
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Sera évalué à la réception du rapport d'autopsie - le délai par patient est de 24 mois à compter de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2014
Première publication (Estimation)
14 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-DAT-014
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