Validatie van DaTscan voor detectie van aan de ziekte van Parkinson gerelateerde aandoeningen
15 juli 2014 bijgewerkt door: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.
Validatie van DaTscan voor detectie van de ziekte van Parkinson en gerelateerde aandoeningen met behulp van neuropathologisch bevestigde ziekte van Parkinson uit menselijk hersenweefsel
Deze door de onderzoeker geïnitieerde studie is ontworpen om de nauwkeurigheid van de diagnose van de ziekte van Parkinson te meten door middel van DaTscan.
Momenteel is DaTscan door de FDA goedgekeurd om de dichtheid van dopaminetransporters in menselijk weefsel te meten.
Deze meting kan helpen bij het onderscheiden van essentiële tremor en Parkinson-syndroom (idiopathische ziekte van Parkinson, progressieve supranucleaire verlamming, multisysteematrofie, enz.).
Deze studie zal zowel de klinische diagnose van symptomen als de resultaten van de scan vergelijken met de pathologische diagnose op het moment van overlijden.
Patiënten worden geregistreerd in het hersendonatieprogramma van het Parkinson Research Institute, krijgen een klinische diagnose van de ziekte van Parkinson, laten hun hersenen scannen met DaTscan en doneren hun weefsel voor onderzoek en autopsie.
De hypothese van de studie is dat DaTscan de idiopathische ziekte van Parkinson net zo nauwkeurig zal diagnosticeren als een clinicus.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Parkinson van het Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75 jaar of ouder
- sporadische late aanvang van de ziekte van Parkinson of een van zijn varianten
- geregistreerd in het weefseldonatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 75 jaar
- mentale status waardoor neuroimaging of transport naar de locatie wordt voorkomen
- onvermogen om "relatief stabiel" te blijven tijdens de scanprocedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
l-123 joflupaan
De studiegroep omvat diegenen die klinisch gediagnosticeerd zijn met de ziekte van Parkinson, 75 jaar en ouder zijn en ermee hebben ingestemd om hersenweefsel te doneren op het moment van overlijden en in staat zijn om deel te nemen aan het beeldvormende scanproces.
|
5 millicurie joflupaan
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie tussen diagnostische procedures
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld na ontvangst van het autopsierapport - het tijdsbestek per patiënt is 24 maanden vanaf inschrijving.
|
Consistentie van diagnose tussen: (1) klinische diagnose, (2) scanresultaten en (3) pathologische resultaten.
|
Zal worden beoordeeld na ontvangst van het autopsierapport - het tijdsbestek per patiënt is 24 maanden vanaf inschrijving.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-DAT-014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .