- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02138682
DaTscanin validointi Parkinsonin tautiin liittyvien sairauksien havaitsemiseksi
tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Paul Nausieda, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders S.C.
DaTscanin validointi Parkinsonin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden havaitsemiseksi käyttämällä neuropatologisesti vahvistettua Parkinsonin tautia ihmisen aivokudoksesta
Tämä tutkijan aloittama tutkimus on suunniteltu mittaamaan Parkinsonin taudin diagnoosin tarkkuutta DaTscanin avulla.
Tällä hetkellä DaTscan on FDA:n hyväksymä mittaamaan dopamiinin kuljettajatiheyksiä ihmiskudoksessa.
Tämä mittaus voi auttaa erottamaan essentiaalista vapinasta Parkinsonin oireyhtymän (idiopaattinen Parkinsonin tauti, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, monisysteeminen atrofia jne.).
Tässä tutkimuksessa verrataan sekä kliinistä oireiden diagnoosia että skannauksen tuloksia kuolinhetkellä saatuun patologiseen diagnoosiin.
Potilaat rekisteröidään Parkinsonin tutkimuslaitoksen aivoluovutusohjelmaan, he saavat kliinisen Parkinsonin taudin diagnoosin, skannataan aivot DaTscanilla ja luovuttavat kudoksensa tutkimus- ja ruumiinavaustarkoituksiin.
Tutkimuksen hypoteesi on, että DaTscan diagnosoi idiopaattisen Parkinsonin taudin yhtä tarkasti kuin kliinikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia potilaat Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders, SC:stä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotias tai vanhempi
- satunnainen myöhään alkava Parkinsonin tauti tai jokin sen muunnelmista
- rekisteröity kudosluovutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- alle 75-vuotias
- henkinen tila, joka estää neurokuvantamisen tai kuljetuksen paikalle
- kyvyttömyys pysyä "suhteellisen vakaana" skannausprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
l-123 joflupaani
Tutkimusryhmään kuuluvat kliinisesti Parkinsonin tautia sairastavat 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka ovat suostuneet luovuttamaan aivokudosta kuollessaan ja voivat osallistua kuvantamisprosessiin.
|
5 millicurieta joflupaania
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostisten toimenpiteiden välinen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan ruumiinavausraportin saatuaan - aikaväli potilasta kohti on 24 kuukautta ilmoittautumisesta.
|
Diagnoosin johdonmukaisuus: (1) kliinisen diagnoosin, (2) skannaustulosten ja (3) patologisten tulosten välillä.
|
Arvioidaan ruumiinavausraportin saatuaan - aikaväli potilasta kohti on 24 kuukautta ilmoittautumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A Nausieda, MD, Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-DAT-014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset l-123 joflupaani
-
Institute for Neurodegenerative DisordersLopetettuAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Bausch Health Americas, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Bausch Health Americas, Inc.ValmisAkne VulgarisYhdysvallat, Kanada
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
Asahi Kasei Pharma CorporationValmisDisseminoitu intravaskulaarinen koagulaatioJapani
-
Alseres Pharmaceuticals, IncTuntematon
-
Asahi Kasei Pharma CorporationValmisIdiopaattinen keuhkofibroosiJapani
-
The Affiliated Hospital of the Chinese Academy...TuntematonLeukemia, myelooinen, akuuttiKiina
-
GE HealthcareValmis