补充食品中的蛋白质对婴儿生长、身体成分和肠道健康的影响
2019年7月8日 更新者：University of Colorado, Denver
肉类和乳制品中的膳食蛋白质对婴儿生长、身体成分和肠道健康的影响
目前的研究表明，乳蛋白会加速婴儿体重增加，这是日后肥胖和代谢综合征的危险因素。
但是，尚未研究其他来源的膳食蛋白质。
这项纵向研究将比较两种补充喂养方案，膳食蛋白质主要来自 1) 肉类； 2) 乳制品对配方奶喂养婴儿 5 至 12 个月大的婴儿生长、身体成分和肠道微生物组的影响。
大约 5 个月大的健康婴儿将被随机分配到肉类蛋白组或乳蛋白组，补充蛋白质主要来自肉类或乳制品。
婴儿将食用其中一种饮食 7 个月（6-12 个月大），并将测量婴儿生长、身体成分、生长生物标志物和肠道微生物组，以在不同组之间和随时间进行比较。
研究概览
详细说明
将在 18 个月和 24 个月大时进行两次观察性随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- UC Denver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 5个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-5个月大
- 配方奶喂养
- 母乳不足 1 个月
- 健康
- 足月出生（36-42 周）
- 适合孕龄
排除标准：
- 影响喂养、生长或发育的先天性异常
- 低出生体重
- 不能食用以牛奶为基础的配方奶粉
- 影响蛋白质消耗/消化的已知慢性疾病或过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：肉组
该组婴儿将接受以肉类为主的高蛋白质含量的辅食
|
婴儿将食用高蛋白补充饮食，其中蛋白质主要来自肉类
|
|
有源比较器：乳业集团
该组婴儿将主要从乳制品中获得辅食
|
婴儿将食用主要来自乳制品的高蛋白补充饮食
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
线性增长的变化
大体时间：6个月
|
生长，包括线性生长（长度）、体重和所有 Z 分数将在研究开始和结束时记录。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体成分的变化
大体时间：5 和 12 个月大
|
身体成分：脂肪量、无脂肪量将在研究开始和结束时进行评估
|
5 和 12 个月大
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道微生物组的变化
大体时间：5、9.5 和 12 个月大
|
肠道微生物群概况将通过收集粪便样本在干预的开始、中期和结束时进行测量
|
5、9.5 和 12 个月大
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tang M, Andersen V, Hendricks AE, Krebs NF. Different Growth Patterns Persist at 24 Months of Age in Formula-Fed Infants Randomized to Consume a Meat- or Dairy-Based Complementary Diet from 5 to 12 Months of Age. J Pediatr. 2019 Mar;206:78-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.10.020. Epub 2018 Nov 6.
- Tang M, Hendricks AE, Krebs NF. A meat- or dairy-based complementary diet leads to distinct growth patterns in formula-fed infants: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):734-742. doi: 10.1093/ajcn/nqy038.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月15日
首次发布 (估计)
2014年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月8日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.