Effet des protéines des aliments complémentaires sur la croissance, la composition corporelle et la santé intestinale du nourrisson
8 juillet 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Effets des protéines alimentaires de la viande par rapport aux produits laitiers sur la croissance du nourrisson, la composition corporelle et la santé intestinale
Les recherches actuelles montrent que les protéines laitières accélèrent la prise de poids du nourrisson, ce qui est un facteur de risque d'obésité et de syndrome métabolique ultérieurs.
Cependant, les protéines alimentaires provenant d'autres sources n'ont pas encore été étudiées.
Cette étude longitudinale comparera deux régimes alimentaires complémentaires avec des protéines alimentaires provenant principalement de 1) viande ; 2) produits laitiers sur la croissance du nourrisson, la composition corporelle et le microbiome intestinal de 5 à 12 mois chez les nourrissons nourris au lait maternisé.
Les nourrissons en bonne santé âgés d'environ 5 mois seront randomisés dans un groupe de protéines de viande ou de protéines laitières avec des protéines complémentaires provenant principalement de viande ou de produits laitiers.
Les nourrissons consommeront l'un de ces régimes pendant 7 mois (6-12 mois) et la croissance, la composition corporelle, les biomarqueurs de croissance et le microbiome intestinal du nourrisson seront mesurés pour comparer entre les groupes et dans le temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Deux visites de suivi d'observation seront effectuées à 18 et 24 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- UC Denver
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 5 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1-5 mois d'âge
- Nourri au lait maternisé
- Sur le lait maternel moins de 1 mois
- En bonne santé
- Naissance à terme (36-42 semaines)
- Adapté à l'âge gestationnel
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales ayant un impact sur l'alimentation, la croissance ou le développement
- Faible poids de naissance
- Incapable de consommer des préparations à base de lait
- Maladies chroniques ou allergies connues affectant la consommation/digestion des protéines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de viande
Les nourrissons de ce groupe recevront des aliments complémentaires à haute teneur en protéines provenant principalement de la viande
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les nourrissons consommeront une alimentation complémentaire riche en protéines avec des protéines provenant principalement de la viande
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Comparateur actif: groupe laitier
les nourrissons de ce groupe recevront des aliments complémentaires principalement à base de produits laitiers
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les nourrissons consommeront une alimentation complémentaire riche en protéines avec des protéines provenant principalement de produits laitiers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de croissance linéaire
Délai: 6 mois
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la croissance, y compris la croissance linéaire (longueur), le poids corporel et tous les scores Z seront enregistrés au début et à la fin de l'étude.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la composition corporelle
Délai: 5 et 12 mois
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composition corporelle : la masse grasse, la masse sans graisse seront évaluées au début et à la fin de l'étude
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5 et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du microbiote intestinal
Délai: 5, 9,5 et 12 mois
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Le profil du microbiote intestinal sera mesuré au début, à mi-parcours et à la fin de l'intervention en prélevant des échantillons de selles
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5, 9,5 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nancy Krebs, MD, UC Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tang M, Andersen V, Hendricks AE, Krebs NF. Different Growth Patterns Persist at 24 Months of Age in Formula-Fed Infants Randomized to Consume a Meat- or Dairy-Based Complementary Diet from 5 to 12 Months of Age. J Pediatr. 2019 Mar;206:78-82. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.10.020. Epub 2018 Nov 6.
- Tang M, Hendricks AE, Krebs NF. A meat- or dairy-based complementary diet leads to distinct growth patterns in formula-fed infants: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 May 1;107(5):734-742. doi: 10.1093/ajcn/nqy038.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2014
Première publication (Estimation)
20 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-0139
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