Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van eiwitten uit aanvullende voedingsmiddelen op de groei van baby's, lichaamssamenstelling en darmgezondheid

8 juli 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Effecten van voedingseiwitten van vlees versus zuivel op de groei van baby's, lichaamssamenstelling en darmgezondheid

Huidig ​​​​onderzoek toont aan dat zuiveleiwit de gewichtstoename van baby's versnelt, wat een risicofactor is voor later obesitas en metabool syndroom. Eiwitten uit andere bronnen zijn echter nog niet onderzocht. Deze longitudinale studie zal twee aanvullende voedingsregimes vergelijken met voedingseiwitten, voornamelijk uit 1) vlees; 2) zuivel op de groei van baby's, lichaamssamenstelling en darmmicrobioom van 5 tot 12 maanden oud bij zuigelingen die flesvoeding krijgen. Gezonde baby's van ongeveer 5 maanden oud worden gerandomiseerd naar een vleeseiwitgroep of een zuiveleiwitgroep met complementaire eiwitten, voornamelijk uit vlees of zuivelproducten. Baby's zullen gedurende 7 maanden (6-12 maanden oud) een van deze diëten consumeren en de groei van de baby, lichaamssamenstelling, groeibiomarkers en darmmicrobioom zullen worden gemeten om tussen groepen en in de loop van de tijd te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen twee observatiebezoeken worden uitgevoerd op een leeftijd van 18 en 24 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 5 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-5 maanden oud
  • Formule gevoed
  • Op moedermelk minder dan 1 maand
  • Gezond
  • Termijngeboorte (36-42 weken)
  • Geschikt voor zwangerschapsduur

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren afwijkingen die van invloed zijn op voeding, groei of ontwikkeling
  • Laag geboorte gewicht
  • Kan geen formule op basis van melk consumeren
  • Bekende chronische ziekten of allergieën die de eiwitconsumptie/spijsvertering beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vlees groep
Baby's in deze groep krijgen aanvullend voedsel met een hoog eiwitgehalte, voornamelijk uit vlees
Gedragsmatig: een eiwitrijk aanvullend dieet met vlees
zuigelingen zullen een eiwitrijk aanvullend dieet consumeren met voornamelijk eiwitten uit vlees
Actieve vergelijker: zuivel groep
baby's in deze groep krijgen aanvullend voedsel, voornamelijk uit zuivel
Gedragsmatig: een eiwitrijk aanvullend dieet met zuivel
zuigelingen zullen een eiwitrijk aanvullend dieet consumeren met voornamelijk eiwitten uit zuivelproducten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van lineaire groei
Tijdsspanne: 6 maanden
groei, inclusief lineaire groei (lengte), lichaamsgewicht en alle Z-scores worden aan het begin en einde van het onderzoek geregistreerd.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 5 en 12 maanden oud
lichaamssamenstelling: vetmassa, vetvrije massa wordt aan het begin en einde van het onderzoek beoordeeld
5 en 12 maanden oud

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 5, 9,5 en 12 maanden oud
Het profiel van de darmmicrobiota zal worden gemeten aan het begin, het midden en het einde van de interventie door ontlastingsmonsters te verzamelen
5, 9,5 en 12 maanden oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute
National Cattlemen's Beef Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Krebs, MD, UC Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0139

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren