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유아 성장, 체성분 및 장 건강에 대한 보완 식품의 단백질 효과

2019년 7월 8일 업데이트: University of Colorado, Denver

육류 대 유제품의 식이 단백질이 유아 성장, 체성분 및 장 건강에 미치는 영향

현재 연구에 따르면 유제품 단백질은 유아의 체중 증가를 촉진하며 이는 나중에 비만과 대사 증후군의 위험 요소가 됩니다. 그러나 다른 공급원의 식이 단백질은 아직 연구되지 않았습니다. 이 종단 연구는 주로 1) 육류; 2) 분유를 먹인 유아의 생후 5개월에서 12개월까지의 유아 성장, 체성분 및 장내 미생물 군집에 대한 유제품. 생후 약 5개월의 건강한 영아는 고기 단백질 또는 주로 고기나 유제품에서 얻은 보완 단백질이 포함된 유제품 단백질 그룹으로 무작위 배정됩니다. 영아는 7개월(6-12개월) 동안 이러한 식단 중 하나를 섭취하고 영아 성장, 체성분, 성장 바이오마커 및 장내 미생물군을 측정하여 그룹 간 및 시간 경과에 따라 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

18개월과 24개월에 2번의 관찰 추적 방문을 실시할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UC Denver

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 1-5개월
  • 분유 먹이기
  • 1개월 미만의 모유에
  • 건강한
  • 만기 출생(36-42주)
  • 재태 연령에 적합

제외 기준:

  • 수유, 성장 또는 발달에 영향을 미치는 선천적 기형
  • 저체중아
  • 우유 기반 분유 섭취 불가
  • 단백질 소비/소화에 영향을 미치는 알려진 만성 질환 또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 육류 그룹
이 그룹의 영아는 주로 고기에서 단백질 함량이 높은 보완 식품을 받게 됩니다.
영아는 주로 고기에서 단백질이 포함된 고단백 보충식을 섭취합니다.
활성 비교기: 유제품 그룹
이 그룹의 유아는 주로 유제품에서 보충 식품을 받게 됩니다.
영유아는 주로 유제품에서 단백질이 포함된 고단백 보충식을 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선형 성장의 변화
기간: 6 개월
선형 성장(길이), 체중 및 모든 Z 점수를 포함한 성장은 연구 시작과 끝에서 기록됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분의 변화
기간: 생후 5개월 및 12개월
신체 구성: 체지방량, 제지방량은 연구의 시작과 끝에서 평가됩니다.
생후 5개월 및 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 5, 9.5, 12개월
대변 ​​샘플을 수집하여 개입의 시작, 중간 지점 및 종료 시점에 장내 미생물 프로필을 측정합니다.
5, 9.5, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-0139

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

육류와 함께 고단백 보완 식단에 대한 임상 시험

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    미국
  • National Cancer Institute (NCI)
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    3기 폐암 AJCC v8 | II기 폐암 AJCC v8 | 절제 불가능한 폐 비소세포 암종 | 국소적으로 진행된 폐 비소세포 암종 | 국소 재발성 폐 비소세포암종
    미국
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    Oregon Health and Science University
    종료됨
    원발성 골수 섬유증 | 빈혈증 | 재발성 호지킨 림프종 | 난치성 Hodgkin 림프종 | 해부학적 4기 유방암 AJCC v8 | 재발성 급성 골수성 백혈병 | 재발성 골수이형성 증후군 | 난치성 급성 골수성 백혈병 | 난치성 만성골수단구성백혈병 | 난치성 골수이형성 증후군 | 난치성 악성 고형 신생물 | II기 췌장암 AJCC v8 | 3기 췌장암 AJCC v8 | IV기 췌장암 AJCC v8 | 조혈 및 림프계 신생물 | 난치성 형질 세포 골수종 | 전이성 췌장 선암종 | 재발성 소림프구성 림프종 | 난치성 만성 림프 구성 백혈병 | 거세저항성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC v8 | 앤아버 III기 호지킨 림프종 | 앤아버 IV기 호지킨 림프종 그리고 다른 조건
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