避孕对产后减肥的影响 (PPWL)
2016年12月23日 更新者：University of Pennsylvania
避孕对产后减肥的影响：一项前瞻性研究
这是一项前瞻性混合方法研究，旨在评估随机接受产后立即接受 Implanon ® 或 Depo Provera ® (DMPA) 的女性与选择非激素避孕或产后不立即避孕的女性相比的体重变化。
入组后，受试者在产后 3、6 和 12 个月返回访问，被询问一系列问题，进行妊娠试验并称重。
每个受试者的总参与时间为 1 年或直至怀孕。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 入学时18-45岁（含）
- HUP 妊娠 37 周的活单胎婴儿产后即刻
- 希望将再次怀孕推迟 6 个月
- 愿意并能够遵守研究方案
排除标准：
- 参与研究期间的母乳喂养
- 计划在未来六个月内迁出费城
- 未来六个月内使用减肥药或减肥药的计划
- 希望在出院前开始使用 Implanon ® 或 DMPA 但不想随机分组的女性。 5. 研究者判断中可能危及受试者安全或混淆本研究中获得的依从性和信息的可靠性的问题或疑虑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：DMPA组
受试者在产后立即随机接受 DepoProvera (DMPA)。
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DMPA 是 150mg 长效醋酸甲羟孕酮的肌内注射剂。
其他名称：
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有源比较器：Implanon组
受试者在产后立即随机接受 Implanon。
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Implanon ® 是一种皮下植入物，含有 68 毫克依托孕烯。
其他名称：
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无干预：控制组
受试者选择自己的避孕方法或不避孕。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：产后 6 个月（基线）
|
体重将在产后 6 个月测量。
将比较各组之间的体重变化百分比
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产后 6 个月（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：1年
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次要结果变量是妊娠率。
妊娠测试将在产后 3、6 和 12 个月或参与者认为她可能怀孕的任何时间进行。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避孕满意度
大体时间：1年
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将根据“您对目前的节育方法是否满意？”这个问题来衡量满意度。
在 6 个月的后续访问中将向参与者询问这个问题。
参与者可以选择的答案范围从“非常好”到“非常差”。
“好”或“非常好”的反应将被分析为对该方法感到满意。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Courtney A Schreiber, MD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月20日
首次发布 (估计)
2014年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月23日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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