Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antykoncepcji na utratę wagi po porodzie (PPWL)

23 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Wpływ antykoncepcji na utratę wagi po porodzie: badanie prospektywne

Jest to prospektywne badanie metodami mieszanymi mające na celu ocenę zmian masy ciała u kobiet losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Implanon® lub Depo Provera® (DMPA) bezpośrednio po porodzie w porównaniu z kobietami, które wybrały niehormonalną antykoncepcję lub nie wybrały żadnej antykoncepcji bezpośrednio po porodzie. Po włączeniu pacjentki wracają na wizytę po 3, 6 i 12 miesiącach po porodzie, aby zadać im serię pytań, wykonać test ciążowy i zważyć. Całkowita długość uczestnictwa dla każdego przedmiotu wynosi 1 rok lub do ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Wiek 18-45 lat w chwili rejestracji (włącznie)
  • Bezpośrednio po porodzie żywego pojedynczego niemowlęcia w 37 tygodniu ciąży, w HUP
  • Pragnąc opóźnić kolejną ciążę o 6 miesięcy
  • Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Karmienie piersią podczas udziału w badaniu
  • Plany przeprowadzki poza Filadelfię w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • Plany stosowania leków odchudzających lub tabletek odchudzających w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • Kobiety, które chcą rozpocząć Implanon ® lub DMPA przed wypisem ze szpitala, ale które nie chcą być randomizowane. 5. Kwestie lub obawy w ocenie badacza, które mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub zakwestionować wiarygodność zgodności i informacji uzyskanych w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa DMPA
Osoby przydzielone losowo do grupy otrzymującej DepoProvera (DMPA) bezpośrednio po porodzie.
Lek: DMPA natychmiast po porodzie
DMPA to domięśniowe wstrzyknięcie 150 mg octanu medroksyprogesteronu depot.
Inne nazwy:
  • DepoProvera, depot octan medroksyprogesteronu (DMPA)
Aktywny komparator: Grupa Implanon
Osoby przydzielone losowo do otrzymywania Implanon bezpośrednio po porodzie.
Lek: Implanon natychmiast po porodzie
Implanon ® to podskórny implant zawierający 68 mg etonogestrelu.
Inne nazwy:
  • implant etonogestrelu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby wybierające własną metodę antykoncepcji lub brak antykoncepcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 6 miesięcy od porodu (poziom wyjściowy)
Waga zostanie zmierzona 6 miesięcy po porodzie. Procentowa zmiana wagi zostanie porównana pomiędzy grupami
6 miesięcy od porodu (poziom wyjściowy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 1 rok
Drugorzędną zmienną wyniku jest odsetek ciąż. Test ciążowy zostanie przeprowadzony 3, 6 i 12 miesięcy po porodzie lub w dowolnym momencie, gdy uczestniczka poczuje, że może być w ciąży.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z antykoncepcji
Ramy czasowe: 1 rok
Zadowolenie będzie mierzone w odpowiedzi na pytanie: „Jak bardzo jesteś zadowolony ze swojej obecnej metody antykoncepcji?” To pytanie zostanie zadane uczestnikowi podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach. Odpowiedzi, które uczestnicy mogli wybrać, wahają się od „bardzo dobrze” do „bardzo źle”. Odpowiedzi „Dobre” lub „Bardzo dobre” zostaną przeanalizowane jako satysfakcjonujące z metody.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 813000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DMPA natychmiast po porodzie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj