Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние контрацепции на послеродовую потерю веса (PPWL)

23 декабря 2016 г. обновлено: University of Pennsylvania

Влияние контрацепции на послеродовую потерю веса: проспективное исследование

Это проспективное исследование с использованием смешанных методов для оценки изменений веса у женщин, рандомизированных для получения Импланона® или Депо-Провера® (ДМПА) сразу после родов, по сравнению с женщинами, которые выбрали негормональную контрацепцию или не использовали контрацепцию сразу после родов. После регистрации субъекты возвращаются для визита через 3, 6 и 12 месяцев после родов, чтобы задать ряд вопросов, пройти тест на беременность и взвеситься. Общая продолжительность участия для каждого субъекта составляет 1 год или до беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящий
  • Возраст от 18 до 45 лет на момент зачисления (включительно)
  • Сразу после родов живой одноплодный ребенок, 37 недель беременности, в HUP
  • Желание отсрочить новую беременность на 6 месяцев
  • Желание и способность следовать протоколу исследования

Критерий исключения:

  • Грудное вскармливание во время участия в исследовании
  • Планы переезда за пределы Филадельфии в ближайшие шесть месяцев
  • Планы использования лекарств для похудения или таблеток для похудения в ближайшие шесть месяцев
  • Женщины, которые хотят начать прием Импланона® или ДМПА до выписки, но не хотят быть рандомизированными. 5. Проблемы или проблемы, по мнению исследователя, которые могут поставить под угрозу безопасность субъекта или поставить под сомнение надежность соблюдения и информацию, полученную в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ДМПА
Субъекты, рандомизированные для получения DepoProvera (DMPA) сразу после родов.
Лекарство: ДМПА сразу после родов
ДМПА представляет собой внутримышечную инъекцию 150 мг депо медроксипрогестерона ацетата.
Другие имена:
  • ДепоПровера, депо медроксипрогестерона ацетата (ДМПА)
Активный компаратор: Импланон группа
Субъекты, рандомизированные для получения Импланона сразу после родов.
Лекарство: Импланон сразу после родов
Импланон ® представляет собой подкожный имплантат, содержащий 68 мг этоногестрела.
Другие имена:
  • имплантат этоногестрел
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты выбирают собственный метод контрацепции или не используют контрацепцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 6 месяцев после родов (базовый уровень)
Вес будет измеряться через 6 месяцев после родов. Процентное изменение веса будет сравниваться между группами
6 месяцев после родов (базовый уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 1 год
Вторичной переменной результата является частота наступления беременности. Тестирование на беременность будет проводиться через 3, 6 и 12 месяцев после родов или в любое время, когда участница чувствует, что она может быть беременна.
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение от контрацепции
Временное ограничение: 1 год
Удовлетворенность будет измеряться в ответ на вопрос: «Насколько вы удовлетворены вашим текущим методом контроля над рождаемостью?» Этот вопрос будет задан участнику во время контрольного визита через 6 месяцев. Варианты ответов, которые участники могли выбрать, варьировались от «Очень хорошо» до «Очень плохо». Ответы «Хорошо» или «Очень хорошо» будут проанализированы как удовлетворенные методом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 813000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться