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산후 체중 감소에 대한 피임의 영향 (PPWL)

2016년 12월 23일 업데이트: University of Pennsylvania

산후 체중 감소에 대한 피임의 영향: 전향적 연구

이것은 산후 즉시 비호르몬 피임법을 선택하거나 피임을 하지 않는 여성과 비교하여 산후 즉시 Implanon® 또는 Depo Provera®(DMPA)를 투여하도록 무작위 배정된 여성의 체중 변화를 평가하기 위한 전향적 혼합 방법 연구입니다. 등록 후 피험자는 산후 3, 6, 12개월에 다시 방문하여 일련의 질문을 받고 임신 테스트를 받고 체중을 잰다. 각 과목의 총 참여 기간은 1년 또는 임신까지입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 등록 시 18-45세(포함)
  • HUP에서 임신 37주 된 살아있는 싱글톤 영아의 산후 즉시
  • 6개월 동안 다른 임신을 연기하기를 원함
  • 연구 프로토콜을 따를 의지와 능력

제외 기준:

  • 연구 참여 중 모유 수유
  • 향후 6개월 내에 필라델피아 외부로 이전할 계획
  • 향후 6개월 동안 체중 감량 약물 또는 다이어트 약을 사용할 계획
  • 퇴원 전에 Implanon ® 또는 DMPA를 시작하고 싶지만 무작위 배정을 원하지 않는 여성. 5. 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 본 연구에서 획득한 준수 및 정보의 신뢰성을 혼돈시킬 수 있는 조사자의 판단에 있는 문제 또는 우려 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: DMPA 그룹
피험자는 산후 즉시 DepoProvera(DMPA)를 받도록 무작위 배정되었습니다.
의약품: 산후 즉시 DMPA
DMPA는 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트 150mg을 근육주사하는 것입니다.
다른 이름들:
  • DepoProvera, 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA)
활성 비교기: 임플라논군
피험자는 산후 즉시 임플라논을 받도록 무작위 배정되었습니다.
의약품: 산후 즉시 임플라논
Implanon ® 은 에토노게스트렐 68mg이 함유된 피하 임플란트입니다.
다른 이름들:
  • 에토노게스트렐 임플란트
간섭 없음: 대조군
자신의 피임 방법을 선택하거나 피임하지 않는 피험자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 산후 6개월(기준선)
체중은 산후 6개월에 측정합니다. 체중 변화율은 그룹 간에 비교됩니다.
산후 6개월(기준선)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 일년
2차 결과 변수는 임신율입니다. 임신 테스트는 산후 3개월, 6개월 및 12개월에 또는 참가자가 자신이 임신했다고 느꼈을 때마다 실시됩니다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피임 만족도
기간: 일년
만족도는 "현재 피임 방법에 얼마나 만족하십니까?"라는 질문에 대한 응답으로 측정됩니다. 이 질문은 6개월 후속 방문에서 참가자에게 물어볼 것입니다. 참가자가 "매우 좋음"에서 "매우 나쁨"까지 범위에서 선택할 수 있는 선택에 응답합니다. "좋음" 또는 "매우 좋음" 응답은 방법에 만족한 것으로 분석됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 813000

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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