O impacto da contracepção na perda de peso pós-parto (PPWL)
23 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania
O impacto da contracepção na perda de peso pós-parto: um estudo prospectivo
Este é um estudo prospectivo de métodos mistos para avaliar as alterações de peso em mulheres randomizadas para receber Implanon ® ou Depo Provera® (DMPA) imediatamente após o parto em comparação com mulheres que escolheram contracepção não hormonal ou nenhuma contracepção imediatamente após o parto.
Após a inscrição, os participantes retornam para uma consulta aos 3, 6 e 12 meses após o parto para responder a uma série de perguntas, fazer um teste de gravidez e ser pesado.
A duração total da participação para cada participante é de 1 ano ou até a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- De 18 a 45 anos no momento da inscrição (inclusive)
- Pós-parto imediato de filho único vivo, com 37 semanas de gestação, no HUP
- Desejando adiar outra gravidez por 6 meses
- Disposto e capaz de seguir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Amamentação durante a participação no estudo
- Planos de realocação fora da Filadélfia nos próximos seis meses
- Planos de uso de medicamentos para perda de peso ou pílulas dietéticas nos próximos seis meses
- Mulheres que desejam iniciar Implanon ® ou AMPD antes da alta, mas que não desejam ser randomizadas. 5. Problemas ou preocupações no julgamento do investigador que podem comprometer a segurança do sujeito ou confundir a confiabilidade da conformidade e das informações adquiridas neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo DMPA
Indivíduos randomizados para receber DepoProvera (DMPA) imediatamente após o parto.
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DMPA é uma injeção intramuscular de 150mg de acetato de medroxiprogesterona de depósito.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo Implanon
Indivíduos randomizados para receber Implanon imediatamente após o parto.
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Implanon ® é um implante subdérmico que contém 68mg de etonogestrel.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sujeitos selecionando seu próprio método de contracepção ou sem contracepção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 6 meses após o parto (linha de base)
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O peso será medido 6 meses após o parto.
A variação percentual de peso será comparada entre os grupos
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6 meses após o parto (linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez
Prazo: 1 ano
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A variável de resultado secundário é a taxa de gravidez.
O teste de gravidez ocorrerá aos 3, 6 e 12 meses após o parto ou a qualquer momento em que uma participante sentir que pode estar grávida.
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação contraceptiva
Prazo: 1 ano
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A satisfação será medida em resposta à pergunta: "Quão satisfeito você está com seu método anticoncepcional atual?"
Esta pergunta será feita ao participante na visita de acompanhamento de 6 meses.
As opções de resposta que os participantes poderiam escolher variam de "Muito bom" a "Muito ruim".
As respostas "Bom" ou "Muito Bom" serão analisadas como satisfeitas com o método.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Courtney A Schreiber, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Alterações de Peso Corporal
- Perda de peso
- Peso corporal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Acetato de Medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
- Etonogestrel
Outros números de identificação do estudo
- 813000
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