NWT-03 对血压的影响

纳入标准：

• 能够给予书面知情同意，
• 年龄在 35 至 75 岁之间，
• 由调查员确定身体状况良好，
• 吸烟者和非吸烟者都有资格，
• 在过去 3 个月内体重稳定（< 5% 的变化），
• 身体质量指数 (BMI) 在 25 至 35 kg/m2 之间，
• 患有轻度高血压（收缩压 140-159 毫米汞柱和舒张压 80-99 毫米汞柱）。

排除标准：

符合以下任一条件的受试者将被排除在研究之外；

1. 小于 35 岁且大于 75 岁，

2. 女性在研究期间怀孕、哺乳或希望怀孕。 女性受试者目前是：

   1. 非生育潜力（即生理上不能怀孕，包括绝经后的任何女性或任何经过手术绝育的女性（通过有记录的子宫切除术或双侧输卵管结扎术）。 （为了本研究的目的，绝经后定义为一年没有月经），或

   2. 生育潜力，如果受试者没有哺乳期并且在筛选访视、访视 2 和完成研究后的访视 7 时尿妊娠试验呈阴性，则受试者有资格进入和参与本研究。受试者还必须同意以下避孕方法之一：

      • 在研究药物给药前两周完全戒除性交，在整个临床试验期间，直到完成后续程序或在受试者过早停止研究的情况下停止研究药物治疗后两周。 （使用这种方法的受试者必须同意使用替代避孕方法，如果他们应该变得性活跃，并且将被询问他们是否在前 2 周内在他们到诊所进行最后访问时已经禁欲。） 或者，
      • 有一名男性性伴侣在筛查访问之前进行了手术绝育，并且是该受试者唯一的男性性伴侣，或者，
      • 性伴侣完全是女性，或者，
      • 口服避孕药（联合或仅含孕激素）采用双屏障避孕方法，由杀精子剂和避孕套或隔膜组成。 （使用口服避孕药结合双屏障避孕方法的育龄妇女需要在停用研究药物后继续使用这种避孕方式 1 周）。
      • 使用双重屏障避孕，特别是杀精子剂加上机械屏障（例如 男用避孕套，女用隔膜）。 受试者必须在研究结束后使用此方法至少 1 周，或者，
      • 使用任何宫内节育器 (IUD) 并公布数据显示最高预期失败率低于每年 1%。 受试者必须在第一次屏幕访问前至少 2 周、整个研究期间以及研究结束后 2 周内插入设备。
3. 对测试产品的任何成分过敏，
4. 患有严重的急性或慢性并存疾病，如心血管疾病、慢性肾脏疾病 (CKD)、胃肠道疾病、内分泌疾病、免疫疾病、代谢疾病或研究者判断为禁忌的任何情况，进入研究，
5. 患有研究者认为会干扰研究目标、造成安全风险或混淆研究结果解释的疾病或服用药物；包括利尿剂、降压药和干扰肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 的药物，例如 ACE 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、直接肾素抑制剂或醛固酮受体抑制剂，
6. 在基线访视后 2 周内或在试验期间服用非甾体抗炎药 (NSAIDs)，
7. 患有 I 型和 II 型糖尿病，
8. 消耗超过推荐的酒精指南，即男性 >21 个酒精单位/周，女性 >14 个酒精单位/周，
9. 非法药物使用史，
10. 在基线访视后 2 周内和试验期间使用鼻减充血剂和其他非处方药或草药制剂，
11. 在基线访问的 2 周内和试验期间大量摄入咖啡（即每天超过 4 杯），
12. 根据研究者的意见，被认为是不良参加者或由于任何原因不太可能能够遵守试验的个人，
13. 受试者可能没有接受涉及实验药物的治疗，
14. 如果受试者最近参加过实验性试验，则这些试验必须在本研究前至少 60 天完成。 如果受试者参加了研究的第 1 部分，则例外，
15. 患有恶性疾病或任何伴随的终末期器官疾病。