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音乐疗法对脊柱手术患者康复的影响

2014年5月21日 更新者:Beth Israel Medical Center
研究人员正在研究将音乐疗法作为综合脊柱手术康复计划的激励和辅助手段。 通过使用音乐疗法,心理社会支持是由音乐的临床使用所激发的。 该计划将调查使用音乐疗法作为一种选择来管理与脊柱手术恢复相关的症状。 拟议的计划将调查音乐疗法在 Beth Israel 的脊柱外科部门内作为综合治疗的使用。本研究将调查音乐疗法在管理脊柱手术恢复和减少疼痛强度和体验方面的效果。 结果将包括:使用 CAS 颜色分析量表和 VAS 疼痛评定量表的疼痛(止痛药剂量和患者报告),使用物理治疗评估量表的自力更生/独立水平,通过评估患者拒绝/接受服务的次数进行合作、住院时间、患者满意度/患者报告、使用坦帕运动恐惧症量表的运动恐惧症水平和脊柱手术后期间使用 HADS 的焦虑/抑郁程度。(见 附录部分附有比例尺)

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拟议的研究将传统医疗与综合护理模式相结合;音乐疗法将是一种综合干预,我们将研究音乐疗法干预的效果,其中包括:临床即兴创作、节奏可以增强辅助步行和音乐辅助身体运动,可以鼓励患者对疼痛有更大的耐受性,改善步态、活动范围、耐力、放松能力、参与日常活动的动力。

方法:主要目标是评估脊柱手术后期间疼痛、独立性、依从性、住院时间、患者满意度/患者报告、运动恐惧症水平和与医疗状况相关的焦虑/抑郁程度。

研究设计:本研究将使用定量和定性方法。 随机对照设计将包括两组患者,目标是包括多达 60 名男性和女性患者。

实验组将接受音乐治疗和标准护理,第二组将作为等待名单的对照组,仅接受标准护理。 接受 ASP、PSF 或 A/PSF 的患者将在同意的情况下随机分配到实验组或对照组。 属于实验组的患者将在手术后接受一次音乐治疗。

对于两组,将引入 VAS 疼痛评定量表、HADS - 住院焦虑/抑郁量表、坦帕运动恐惧症量表和颜色分析量表。 对于两组患者,将在音乐治疗之前和之后记录测量值,或者在同一时间段内不进行干预。

程序:患者将由主治医生、护士、物理治疗师和/或社会工作者招募。 实验组的患者将在脊柱手术后参加积极的音乐聆听和积极的音乐制作课程。

音乐治疗课程将持续约 30 分钟,将鼓励患者参与积极的音乐创作以缓解疼痛,并减少与手术和康复相关的焦虑/恐惧。 音乐治疗课程将包括:

  1. 热身:口头或音乐话语
  2. 治疗部分:根据热身期间对患者需求的评估,治疗方案将包括使用现场音乐以及:

    通过伴随的音乐可视化或通过临床即兴或有节奏的鼓乐进行基于激励的游戏来释放/放松紧张感

  3. 结束/整合(如果清醒)以反思会议和可能出现的问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • Beth Israel Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受前路、后路或前后路脊柱融合术的 40-55 岁男性或女性。
  • 少数民族和享受医疗补助和医疗保险的患者将被包括在内。

排除标准:

  • 40 岁以下和 55 岁以上的个人。
  • 排除还将包括诊断为临床精神病和/或抑郁症的患者,这些患者会预先诊断为脊柱损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预
实验性的:音乐疗法
术后音乐治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减轻疼痛
大体时间:24小时内
音乐疗法干预是否会影响脊柱手术康复患者的疼痛体验。
24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减少与疼痛相关的医院焦虑
大体时间:24小时
音乐疗法能减少脊柱手术康复患者的焦虑吗
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joanne V. Loewy, DA、Beth Israel Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月21日

首次发布 (估计)

2014年5月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月21日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 221-08

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