脊椎手術を受けた患者の回復に対する音楽療法の効果
脊椎手術を受けた患者の回復における音楽療法の効果
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、伝統的な医療と統合的なケアモデルを組み合わせます。音楽療法は統合的介入であり、私たちは音楽療法介入の効果を研究します。これには、臨床即興演奏、補助歩行を強化できるリズム、患者の痛みに対する耐性の向上、歩行の改善を促進する可能性のある音楽補助の身体運動が含まれます。 、可動域、持久力、リラックスする能力、日常活動に参加する動機。
方法論：主な目標は、脊椎手術後の痛み、自立度、コンプライアンス、入院期間、患者満足度/患者報告、運動恐怖症のレベル、病状に関連する不安/抑うつ状態を評価することです。
研究のデザイン: この研究では、定量的および定性的な方法論が使用されます。 最大 60 人の男性および女性の患者を対象とする 2 つの患者グループを含むランダム化対照デザイン。
実験グループは音楽療法と標準治療を受け、2番目のグループは待機リストの対照として機能し、標準治療のみを受けます。 ASP、PSF、またはA/PSFを受けている患者は、同意を得てランダムに実験グループまたは対照グループに配置されます。 実験グループに属する患者は、手術後に 1 回の音楽療法セッションを受けます。
両方のグループに、VAS 疼痛評価スケール、HADS - 入院不安/うつ病スケール、運動恐怖症用のタンパ スケール、および色彩分析スケールが導入されます。 両方の患者グループの測定値は、音楽療法セッションの前後、または同じ期間に介入なしで記録されます。
手順: 患者は、主治医、看護師、理学療法士、および/またはソーシャルワーカーによって募集されます。 実験グループの患者は、脊椎手術後に積極的に音楽を聴いたり、積極的に音楽制作をしたりするセッションに参加します。
音楽療法セッションは約 30 分間続き、痛みを和らげ、手術や回復に関連する不安や恐怖を軽減するために、患者が積極的に音楽制作に取り組むことを奨励します。 音楽療法セッションには次の内容が含まれます。
- ウォームアップ: 口頭または音楽による談話
治療セクション: ウォームアップ中の患者のニーズの評価に基づいて、治療オプションには生演奏の使用と次のいずれかが含まれます。
同伴音楽の視覚化による緊張の解放/弛緩、または臨床即興やリズミカルなドラム演奏によるインセンティブベースの遊び
- 終了/統合（起きている場合）。セッションと発生した可能性のある問題を振り返ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前方、後方、または前方/後方脊椎固定術を受けている40～55歳の男性または女性。
- マイノリティやメディケイドやメディケアの患者も含まれる。
除外基準:
- 40歳未満および55歳以上の個人。
- 除外対象には、脊椎損傷が起こる前に臨床精神病および/またはうつ病と診断された患者も含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：介入なし
|
|
|
実験的：音楽療法
手術後の音楽療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの軽減
時間枠：24時間以内に
|
音楽療法の介入は、脊椎手術から回復中の患者の痛みの経験に影響を与えますか?
|
24時間以内に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みに関連した入院不安の軽減
時間枠：24時間
|
音楽療法は脊椎手術から回復中の患者の不安を軽減しますか
|
24時間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joanne V. Loewy, DA、Beth Israel Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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