- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02145221
Влияние музыкальной терапии на выздоровление пациентов, перенесших операцию на позвоночнике
Обзор исследования
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет сочетать традиционную медицинскую помощь с интегративной моделью помощи; музыкальная терапия будет интегративным вмешательством, и мы изучим эффекты вмешательств музыкальной терапии, которые включают в себя: клиническую импровизацию, ритм, который может улучшить ходьбу с помощью музыки, и физические движения с помощью музыки, которые могут побудить пациентов испытать большую терпимость к боли, улучшение походки , диапазон движений, выносливость и способность расслабляться, мотивация к участию в повседневной деятельности.
Методология. Основными целями являются оценка боли, независимости, комплаентности, продолжительности пребывания, удовлетворенности пациента/отчета пациента, уровня кинезиофобии и тревоги/депрессии, связанных с состоянием здоровья в период после операции на позвоночнике.
Дизайн исследования: В этом исследовании будут использоваться количественные и качественные методологии. Рандомизированный дизайн контроля, который будет включать две группы пациентов, которые будут включать до 60 пациентов мужского и женского пола.
Экспериментальная группа получит музыкальную терапию и стандартный уход, а вторая группа будет служить в качестве контрольной группы ожидания, получая только стандартный уход. Пациенты с ASP, PSF или A/PSF будут с согласия случайным образом помещены в экспериментальную или контрольную группу. Пациенты, принадлежащие к экспериментальной группе, получат один сеанс музыкальной терапии после операции.
Для обеих групп будут введены Шкала оценки боли по ВАШ, HADS - Шкала тревоги/депрессии при госпитализации, Шкала Тампа для кинезиофобии и Шкала цветового анализа. Для обеих групп пациентов измерения будут регистрироваться до и после сеанса музыкальной терапии или без вмешательства в течение одного и того же периода времени.
Процедура: пациенты будут набраны лечащим врачом, медсестрой, физиотерапевтом и/или социальным работником. Пациенты экспериментальной группы будут участвовать в сеансе активного прослушивания музыки и активного музицирования после операции на позвоночнике.
Сеанс музыкальной терапии продлится примерно 30 минут и будет побуждать пациентов к активному музицированию, чтобы снять боль и уменьшить тревогу/страх, связанные с операцией и восстановлением сил. Занятия музыкальной терапией будут включать в себя:
- Разминка: словесный или музыкальный дискурс.
Секция лечения: на основе оценки потребностей пациента во время разминки варианты лечения будут включать использование живой музыки и:
Снятие напряжения/расслабление с помощью увлеченной визуализации музыки или стимулирующей игры с помощью клинической импровизации или ритмичной игры на барабанах.
- Закрытие/интеграция (если не спит) для размышлений о сеансе и проблемах, которые могли возникнуть.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 40-55 лет, подвергающиеся переднему, заднему или переднему/заднему спондилодезу.
- Меньшинства и пациенты с Medicaid и Medicare будут включены.
Критерий исключения:
- Лица в возрасте до 40 и старше 55 лет.
- Исключения также будут включать пациентов с диагнозом клинического психоза и/или депрессии, которые предшествовали травме позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Музыкальная терапия после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
уменьшение боли
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Влияет ли вмешательство музыкальной терапии на ощущение боли у пациентов, выздоравливающих после операции на позвоночнике?
|
в течение 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
снижение больничного беспокойства, связанного с болью
Временное ограничение: 24-часовой период
|
Снижает ли музыкальная терапия тревожность у пациентов, восстанавливающихся после операции на позвоночнике?
|
24-часовой период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 221-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Музыкальная терапия
-
NSCB Medical CollegeЗавершенныйНормальный Здоровый Срок Соответствующий дате НоворожденныйИндия
-
Hospices Civils de LyonРекрутингПоведенческое расстройство | Музыкальная терапияФранция
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютБоль | Боль, Послеоперационный | Беспокойство | Торакальная хирургия | Боль, Грудь | Беспокойство после операции
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisНеизвестныйВазоокклюзионный кризисФранция