Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыкальной терапии на выздоровление пациентов, перенесших операцию на позвоночнике

21 мая 2014 г. обновлено: Beth Israel Medical Center
Исследователи изучают музыкальную терапию в качестве стимула и дополнения к комплексной программе восстановления после операции на позвоночнике. При использовании музыкальной терапии психосоциальная поддержка мотивируется клиническим использованием музыки. Программа будет исследовать использование музыкальной терапии в качестве варианта лечения симптомов, связанных с восстановлением после операции на позвоночнике. В предлагаемой программе будет изучено использование музыкальной терапии в качестве интегративного лечения в отделении хирургии позвоночника Бет Исраэль. В этом исследовании будет изучено влияние музыкальной терапии на восстановление после операции на позвоночнике, а также на снижение интенсивности и ощущения боли. Результаты будут включать: боль (доза обезболивающего и отчет пациента) с использованием шкалы цветового анализа CAS и шкалы оценки боли VAS, уровень уверенности в себе/независимости с использованием шкалы оценки физиотерапии, сотрудничество посредством оценки количества отказов/принятий пациентом услуг. , продолжительность пребывания, удовлетворенность пациента/отчет пациента, уровень кинезиофобии по шкале Тампа для кинезиофобии и тревоги/депрессии по шкале HADS в период после операции на позвоночнике (см. прилагаемые шкалы в разделе Приложение)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование будет сочетать традиционную медицинскую помощь с интегративной моделью помощи; музыкальная терапия будет интегративным вмешательством, и мы изучим эффекты вмешательств музыкальной терапии, которые включают в себя: клиническую импровизацию, ритм, который может улучшить ходьбу с помощью музыки, и физические движения с помощью музыки, которые могут побудить пациентов испытать большую терпимость к боли, улучшение походки , диапазон движений, выносливость и способность расслабляться, мотивация к участию в повседневной деятельности.

Методология. Основными целями являются оценка боли, независимости, комплаентности, продолжительности пребывания, удовлетворенности пациента/отчета пациента, уровня кинезиофобии и тревоги/депрессии, связанных с состоянием здоровья в период после операции на позвоночнике.

Дизайн исследования: В этом исследовании будут использоваться количественные и качественные методологии. Рандомизированный дизайн контроля, который будет включать две группы пациентов, которые будут включать до 60 пациентов мужского и женского пола.

Экспериментальная группа получит музыкальную терапию и стандартный уход, а вторая группа будет служить в качестве контрольной группы ожидания, получая только стандартный уход. Пациенты с ASP, PSF или A/PSF будут с согласия случайным образом помещены в экспериментальную или контрольную группу. Пациенты, принадлежащие к экспериментальной группе, получат один сеанс музыкальной терапии после операции.

Для обеих групп будут введены Шкала оценки боли по ВАШ, HADS - Шкала тревоги/депрессии при госпитализации, Шкала Тампа для кинезиофобии и Шкала цветового анализа. Для обеих групп пациентов измерения будут регистрироваться до и после сеанса музыкальной терапии или без вмешательства в течение одного и того же периода времени.

Процедура: пациенты будут набраны лечащим врачом, медсестрой, физиотерапевтом и/или социальным работником. Пациенты экспериментальной группы будут участвовать в сеансе активного прослушивания музыки и активного музицирования после операции на позвоночнике.

Сеанс музыкальной терапии продлится примерно 30 минут и будет побуждать пациентов к активному музицированию, чтобы снять боль и уменьшить тревогу/страх, связанные с операцией и восстановлением сил. Занятия музыкальной терапией будут включать в себя:

  1. Разминка: словесный или музыкальный дискурс.
  2. Секция лечения: на основе оценки потребностей пациента во время разминки варианты лечения будут включать использование живой музыки и:

    Снятие напряжения/расслабление с помощью увлеченной визуализации музыки или стимулирующей игры с помощью клинической импровизации или ритмичной игры на барабанах.

  3. Закрытие/интеграция (если не спит) для размышлений о сеансе и проблемах, которые могли возникнуть.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте 40-55 лет, подвергающиеся переднему, заднему или переднему/заднему спондилодезу.
  • Меньшинства и пациенты с Medicaid и Medicare будут включены.

Критерий исключения:

  • Лица в возрасте до 40 и старше 55 лет.
  • Исключения также будут включать пациентов с диагнозом клинического психоза и/или депрессии, которые предшествовали травме позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Экспериментальный: Музыкальная терапия
Музыкальная терапия после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение боли
Временное ограничение: в течение 24 часов
Влияет ли вмешательство музыкальной терапии на ощущение боли у пациентов, выздоравливающих после операции на позвоночнике?
в течение 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение больничного беспокойства, связанного с болью
Временное ограничение: 24-часовой период
Снижает ли музыкальная терапия тревожность у пациентов, восстанавливающихся после операции на позвоночнике?
24-часовой период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 221-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Музыкальная терапия

Подписаться