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Effets de la musicothérapie sur le rétablissement des patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale

21 mai 2014 mis à jour par: Beth Israel Medical Center

Les effets de la musicothérapie sur le rétablissement des patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale

Les chercheurs étudient la musicothérapie en tant qu'incitatif et complément à un programme complet de réadaptation-récupération en chirurgie de la colonne vertébrale. Grâce à l'utilisation de la musicothérapie, le soutien psychosocial est motivé par l'utilisation clinique de la musique. Le programme étudiera l'utilisation de la musicothérapie comme option pour gérer les symptômes associés à la récupération après une chirurgie de la colonne vertébrale. Le programme proposé étudiera l'utilisation de la musicothérapie en tant que traitement intégratif au sein du département de chirurgie de la colonne vertébrale de Beth Israel. Les résultats incluront : la douleur (dosage des analgésiques et rapport du patient) à l'aide d'une échelle d'analyse des couleurs CAS et de l'échelle d'évaluation de la douleur VAS, le niveau d'autonomie/d'indépendance à l'aide de l'échelle d'évaluation de la physiothérapie, la coopération en évaluant le nombre de fois que le patient a refusé/accepté les services , durée du séjour, satisfaction du patient/rapport du patient, niveau de kinésiophobie à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie et anxiété/dépression à l'aide de l'HADS pendant la période post-chirurgie de la colonne vertébrale. (voir échelles ci-jointes dans la section annexe)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche proposée combinera les soins médicaux traditionnels avec un modèle de soins intégratif; la musicothérapie sera une intervention intégrative et nous étudierons les effets des interventions de musicothérapie, qui comprennent : l'improvisation clinique, le rythme qui peut améliorer la marche assistée et le mouvement physique assisté par la musique qui peut encourager les patients à éprouver une plus grande tolérance à la douleur, améliorer la démarche , amplitude de mouvement, endurance et capacité à se détendre, motivation à participer aux activités quotidiennes.

Méthodologie : Les principaux objectifs sont d'évaluer la douleur, l'indépendance, l'observance, la durée du séjour, la satisfaction du patient/rapport du patient, le niveau de kinésiophobie et d'anxiété/dépression liés à l'état de santé pendant la période post-chirurgie de la colonne vertébrale.

Conception de l'étude : Cette étude utilisera des méthodologies quantitatives et qualitatives. Une conception de contrôle randomisée qui comprendra deux groupes de patients qui seront ciblés pour inclure jusqu'à 60 patients hommes et femmes.

Le groupe expérimental recevra de la musicothérapie et des soins standard et un deuxième groupe servira de contrôle sur liste d'attente, ne recevant que des soins standard. Les patients avec ASP, PSF ou A/PSF seront placés avec consentement au hasard dans le groupe expérimental ou témoin. Les patients appartenant au groupe expérimental recevront une séance de musicothérapie après la chirurgie.

Pour les deux groupes, l'échelle d'évaluation de la douleur VAS, l'échelle HADS - Hospitalisation Anxiety/Depression Scale, l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie et l'échelle d'analyse des couleurs seront introduites. Pour les deux groupes de patients, les mesures seront enregistrées avant et après la séance de musicothérapie, ou aucune intervention pendant la même période.

Procédure : Les patients seront recrutés par le médecin traitant, l'infirmière, le kinésithérapeute et/ou le travailleur social. Les patients du groupe expérimental participeront à une session d'écoute et de création musicales actives après la chirurgie de la colonne vertébrale.

La séance de musicothérapie durera environ 30 minutes et encouragera les patients à s'engager dans la création musicale active pour soulager la douleur et réduire l'anxiété/la peur liées à la chirurgie et à la récupération. Les séances de musicothérapie comprendront :

  1. Échauffement : Discours verbal ou musical
  2. Section de traitement : sur la base de l'évaluation des besoins du patient pendant l'échauffement, les options de traitement comprendront l'utilisation de la musique en direct et soit :

    Libération de tension/relaxation grâce à la visualisation musicale entraînée ou au jeu basé sur l'incitation grâce à l'improvisation clinique ou à la batterie rythmique

  3. Clôture/Intégration (si éveillé) pour réfléchir à la session et aux problèmes qui ont pu survenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme âgé de 40 à 55 ans subissant une fusion vertébrale antérieure, postérieure ou antérieure/postérieure.
  • Les minorités et les patients avec Medicaid et Medicare seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 40 ans et de plus de 55 ans.
  • Les exclusions incluront également les patients avec un diagnostic de psychose clinique et/ou de dépression ayant précédé la blessure à la colonne vertébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Expérimental: Musicothérapie
Musicothérapie post-opératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de la douleur
Délai: dans un délai de 24 heures
L'intervention de musicothérapie a-t-elle un impact sur l'expérience de la douleur chez les patients qui se remettent d'une chirurgie de la colonne vertébrale.
dans un délai de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de l'anxiété hospitalière liée à la douleur
Délai: Période de 24 heures
La musicothérapie réduit-elle l'anxiété chez les patients qui se remettent d'une chirurgie de la colonne vertébrale
Période de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Première publication (Estimation)

22 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 221-08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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