- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02145221
Effets de la musicothérapie sur le rétablissement des patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
Les effets de la musicothérapie sur le rétablissement des patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche proposée combinera les soins médicaux traditionnels avec un modèle de soins intégratif; la musicothérapie sera une intervention intégrative et nous étudierons les effets des interventions de musicothérapie, qui comprennent : l'improvisation clinique, le rythme qui peut améliorer la marche assistée et le mouvement physique assisté par la musique qui peut encourager les patients à éprouver une plus grande tolérance à la douleur, améliorer la démarche , amplitude de mouvement, endurance et capacité à se détendre, motivation à participer aux activités quotidiennes.
Méthodologie : Les principaux objectifs sont d'évaluer la douleur, l'indépendance, l'observance, la durée du séjour, la satisfaction du patient/rapport du patient, le niveau de kinésiophobie et d'anxiété/dépression liés à l'état de santé pendant la période post-chirurgie de la colonne vertébrale.
Conception de l'étude : Cette étude utilisera des méthodologies quantitatives et qualitatives. Une conception de contrôle randomisée qui comprendra deux groupes de patients qui seront ciblés pour inclure jusqu'à 60 patients hommes et femmes.
Le groupe expérimental recevra de la musicothérapie et des soins standard et un deuxième groupe servira de contrôle sur liste d'attente, ne recevant que des soins standard. Les patients avec ASP, PSF ou A/PSF seront placés avec consentement au hasard dans le groupe expérimental ou témoin. Les patients appartenant au groupe expérimental recevront une séance de musicothérapie après la chirurgie.
Pour les deux groupes, l'échelle d'évaluation de la douleur VAS, l'échelle HADS - Hospitalisation Anxiety/Depression Scale, l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie et l'échelle d'analyse des couleurs seront introduites. Pour les deux groupes de patients, les mesures seront enregistrées avant et après la séance de musicothérapie, ou aucune intervention pendant la même période.
Procédure : Les patients seront recrutés par le médecin traitant, l'infirmière, le kinésithérapeute et/ou le travailleur social. Les patients du groupe expérimental participeront à une session d'écoute et de création musicales actives après la chirurgie de la colonne vertébrale.
La séance de musicothérapie durera environ 30 minutes et encouragera les patients à s'engager dans la création musicale active pour soulager la douleur et réduire l'anxiété/la peur liées à la chirurgie et à la récupération. Les séances de musicothérapie comprendront :
- Échauffement : Discours verbal ou musical
Section de traitement : sur la base de l'évaluation des besoins du patient pendant l'échauffement, les options de traitement comprendront l'utilisation de la musique en direct et soit :
Libération de tension/relaxation grâce à la visualisation musicale entraînée ou au jeu basé sur l'incitation grâce à l'improvisation clinique ou à la batterie rythmique
- Clôture/Intégration (si éveillé) pour réfléchir à la session et aux problèmes qui ont pu survenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Beth Israel Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme âgé de 40 à 55 ans subissant une fusion vertébrale antérieure, postérieure ou antérieure/postérieure.
- Les minorités et les patients avec Medicaid et Medicare seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Individus de moins de 40 ans et de plus de 55 ans.
- Les exclusions incluront également les patients avec un diagnostic de psychose clinique et/ou de dépression ayant précédé la blessure à la colonne vertébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Expérimental: Musicothérapie
Musicothérapie post-opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction de la douleur
Délai: dans un délai de 24 heures
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L'intervention de musicothérapie a-t-elle un impact sur l'expérience de la douleur chez les patients qui se remettent d'une chirurgie de la colonne vertébrale.
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dans un délai de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction de l'anxiété hospitalière liée à la douleur
Délai: Période de 24 heures
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La musicothérapie réduit-elle l'anxiété chez les patients qui se remettent d'une chirurgie de la colonne vertébrale
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Période de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 221-08
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