Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van muziektherapie op het herstel van patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan

21 mei 2014 bijgewerkt door: Beth Israel Medical Center

De effecten van muziektherapie bij het herstel van patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan

De onderzoekers bestuderen muziektherapie als een stimulans en aanvulling op een uitgebreid programma voor revalidatie en herstel van wervelkolomchirurgie. Door het gebruik van muziektherapie wordt psychosociale ondersteuning ingegeven door het klinisch gebruik van muziek. Het programma zal het gebruik van muziektherapie onderzoeken als een optie voor het beheersen van symptomen die verband houden met het herstel van een wervelkolomoperatie. Het voorgestelde programma zal het gebruik van muziektherapie onderzoeken als een integrale behandeling binnen de afdeling Spine Surgery van Beth Israel. Deze studie zal de effecten van muziektherapie onderzoeken bij het beheer van het herstel van een operatie aan de wervelkolom en het verminderen van de intensiteit en ervaring van pijn. Uitkomsten zijn onder meer: ​​pijn (dosering pijnmedicatie en patiëntrapport) met behulp van een CAS-kleuranalyseschaal en de VAS-pijnbeoordelingsschaal, mate van zelfredzaamheid/onafhankelijkheid met behulp van een beoordelingsschaal voor fysiotherapie, samenwerking door het evalueren van het aantal keren dat de patiënt diensten heeft geweigerd/geaccepteerd , verblijfsduur, patiënttevredenheid/patiëntrapport, niveau van kinesiofobie met behulp van de Tampa-schaal voor kinesiofobie en angst/depressie met behulp van de HADS tijdens de periode na een wervelkolomoperatie. (zie bijgevoegde schalen in bijlage sectie)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek combineert traditionele medische zorg met een integratief zorgmodel; muziektherapie zal een integratieve interventie zijn en we zullen de effecten van muziektherapeutische interventies bestuderen, waaronder: klinische improvisatie, ritme dat geassisteerde loop kan verbeteren en door muziek ondersteunde fysieke beweging die patiënten kan aanmoedigen om een ​​grotere tolerantie voor pijn te ervaren, verbetering van het lopen , bewegingsbereik, uithoudingsvermogen en het vermogen om te ontspannen, motivatie om deel te nemen aan dagelijkse activiteiten.

Methodologie: De primaire doelen zijn het beoordelen van pijn, onafhankelijkheid, therapietrouw, duur van het verblijf, patiënttevredenheid/patiëntrapportage, niveau van kinesiofobie en angst/depressie gerelateerd aan medische toestand tijdens de periode na een wervelkolomoperatie.

Ontwerp van de studie: deze studie zal kwantitatieve en kwalitatieve methodologieën gebruiken. Een gerandomiseerde controle-opzet die twee groepen patiënten zal omvatten die gericht zullen zijn op maximaal 60 mannelijke en vrouwelijke patiënten.

De experimentele groep krijgt muziektherapie en standaardzorg en een tweede groep dient als controlegroep op de wachtlijst en krijgt alleen standaardzorg. Patiënten die ASP, PSF of A/PSF ondergaan, worden met toestemming willekeurig in de experimentele of controlegroep geplaatst. Patiënten die tot de experimentele groep behoren, krijgen na de operatie één sessie muziektherapie.

Voor beide groepen worden de VAS Pain Rating Scale, de HADS - Hospitalization Anxiety/Depression Scale, de Tampa Scale for Kinesiophobia en de Color Analysis Scale geïntroduceerd. Voor beide patiëntengroepen worden metingen gelogd voor en na de muziektherapiesessie, of geen interventie gedurende dezelfde periode.

Procedure: Patiënten worden geworven door de behandelend arts, verpleegkundige, fysiotherapeut en/of maatschappelijk werker. Patiënten in de experimentele groep zullen deelnemen aan een sessie actief muziek luisteren en actief muziek maken na een wervelkolomoperatie.

De muziektherapiesessie duurt ongeveer 30 minuten en moedigt patiënten aan actief muziek te maken om pijn te verlichten en angst/angst gerelateerd aan chirurgie en herstel te verminderen. De sessies muziektherapie omvatten:

  1. Opwarmen: verbaal of muzikaal discours
  2. Behandelingssectie: Op basis van de beoordeling van de behoeften van de patiënt tijdens de warming-up, omvatten de behandelingsopties het gebruik van livemuziek en ofwel:

    Ontspanning/ontspanning door meeslepende muziekvisualisatie of op stimulansen gebaseerd spel door klinische improvisatie of ritmisch drummen

  3. Afsluiting/integratie (indien wakker) om na te denken over de sessie en problemen die zich mogelijk hebben voorgedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 40-55 jaar die anterieure, posterieure of anterieure/posterieure spinale fusie ondergaan.
  • Minderheden en patiënten met Medicaid en Medicare zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 40 jaar en ouder dan 55 jaar.
  • Uitsluitingen omvatten ook patiënten met een diagnose van klinische psychose en/of depressie die voorafgingen aan het ruggenmergletsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Muziektherapie
Muziektherapie na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn vermindering
Tijdsspanne: binnen een periode van 24 uur
Heeft muziektherapie-interventie invloed op de ervaring van pijn bij patiënten die herstellen van een wervelkolomoperatie?
binnen een periode van 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermindering van ziekenhuisangst in verband met pijn
Tijdsspanne: Periode van 24 uur
Vermindert muziektherapie angst bij patiënten die herstellen van een wervelkolomoperatie?
Periode van 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 221-08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren