- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02145221
Účinky muzikoterapie na zotavení pacientů po operaci páteře
Účinky muzikoterapie při rekonvalescenci pacientů po operaci páteře
Přehled studie
Detailní popis
Navrhovaný výzkum bude kombinovat tradiční lékařskou péči s integrativním modelem péče; muzikoterapie bude integrativní intervencí a budeme studovat účinky muzikoterapeutických intervencí, které zahrnují: klinickou improvizaci, rytmus, který může zlepšit asistovanou chůzi a hudební pohyb, který může povzbudit pacienty k větší toleranci k bolesti, zlepšení chůze , rozsah pohybu, vytrvalost a schopnost relaxovat, motivace k účasti na každodenních činnostech.
Metodika: Primárními cíli je zhodnotit bolest, nezávislost, compliance, délku pobytu, spokojenost pacienta/zprávu pacienta, úroveň kineziofobie a úzkosti/deprese související se zdravotním stavem v období po operaci páteře.
Návrh studie: Tato studie bude využívat kvantitativní a kvalitativní metodologie. Návrh randomizované kontroly, který bude zahrnovat dvě skupiny pacientů, které budou zaměřeny tak, aby zahrnovaly až 60 pacientů mužského a ženského pohlaví.
Experimentální skupina bude dostávat muzikoterapii a standardní péči a druhá skupina bude sloužit jako čekací kontrola, která dostane pouze standardní péči. Pacienti podstupující ASP, PSF nebo A/PSF budou se souhlasem náhodně zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Pacienti z experimentální skupiny dostanou po operaci jedno sezení muzikoterapie.
Pro obě skupiny bude zavedena škála hodnocení bolesti VAS, škála hospitalizační úzkosti/deprese HADS, škála Tampa pro kinesiofobii a škála analýzy barev. U obou skupin pacientů budou zaznamenána měření před a po muzikoterapeutickém sezení nebo bez zásahu během stejného časového období.
Postup: Nábor pacientů provede ošetřující lékař, sestra, fyzioterapeut a/nebo sociální pracovník. Pacienti v experimentální skupině se po operaci páteře zúčastní aktivního poslechu hudby a aktivního muzicírování.
Muzikoterapeutické sezení bude trvat přibližně 30 minut a povzbudí pacienty, aby se zapojili do aktivního muzicírování za účelem uvolnění bolesti a snížení úzkosti/strachu souvisejícího s operací a zotavením. Muzikoterapeutické lekce budou zahrnovat:
- Rozcvička: Verbální nebo hudební projev
Část léčby: Na základě posouzení potřeb pacienta během zahřívání budou možnosti léčby zahrnovat použití živé hudby a buď:
Uvolnění napětí/relaxace prostřednictvím strhované hudební vizualizace nebo hry založené na pobídkách prostřednictvím klinické improvizace nebo rytmického bubnování
- Uzavření/Integrace (pokud jste vzhůru), abyste se zamysleli nad relací a problémy, které mohly nastat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 40-55 let podstupující přední, zadní nebo přední/zadní míšní fúzi.
- Budou zahrnuty menšiny a pacienti s Medicaid a Medicare.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci do 40 let a nad 55 let.
- Výjimky budou také zahrnovat pacienty s diagnózou klinické psychózy a/nebo deprese, které předcházely poranění páteře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Muzikoterapie
Muzikoterapie po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení bolesti
Časové okno: během 24 hodin
|
Má muzikoterapeutická intervence vliv na prožívání bolesti u pacientů zotavujících se po operaci páteře?
|
během 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení nemocniční úzkosti související s bolestí
Časové okno: 24 hodinové období
|
Snižuje muzikoterapie úzkost u pacientů zotavujících se po operaci páteře
|
24 hodinové období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 221-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína