Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky muzikoterapie na zotavení pacientů po operaci páteře

21. května 2014 aktualizováno: Beth Israel Medical Center

Účinky muzikoterapie při rekonvalescenci pacientů po operaci páteře

Badatelé studují muzikoterapii jako pobídku a doplněk ke komplexnímu rehabilitačno-rekuperačnímu programu operace páteře. Pomocí muzikoterapie je psychosociální podpora motivována klinickým využitím hudby. Program bude zkoumat použití muzikoterapie jako možnosti pro zvládnutí symptomů spojených s zotavením po operaci páteře. Navrhovaný program bude zkoumat použití muzikoterapie jako integrativní léčby na klinice páteřní chirurgie Beth Israel. Tato studie bude zkoumat účinky muzikoterapie na zvládnutí zotavení po operaci páteře a na snížení intenzity a prožívání bolesti. Výsledky budou zahrnovat: Bolest (dávkování léků proti bolesti a hlášení o pacientovi) pomocí škály CAS Color Analysis Scale a VAS Pain Rating Scale, úroveň sebedůvěry/nezávislosti pomocí hodnotící škály fyzikální terapie, spolupráce prostřednictvím vyhodnocení, kolikrát pacient odmítl/přijal služby , délka pobytu, spokojenost pacienta/zpráva pacienta, úroveň kineziofobie pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia a úzkosti/deprese pomocí HADS v období po operaci páteře.(viz. přiložené váhy v části Příloha)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný výzkum bude kombinovat tradiční lékařskou péči s integrativním modelem péče; muzikoterapie bude integrativní intervencí a budeme studovat účinky muzikoterapeutických intervencí, které zahrnují: klinickou improvizaci, rytmus, který může zlepšit asistovanou chůzi a hudební pohyb, který může povzbudit pacienty k větší toleranci k bolesti, zlepšení chůze , rozsah pohybu, vytrvalost a schopnost relaxovat, motivace k účasti na každodenních činnostech.

Metodika: Primárními cíli je zhodnotit bolest, nezávislost, compliance, délku pobytu, spokojenost pacienta/zprávu pacienta, úroveň kineziofobie a úzkosti/deprese související se zdravotním stavem v období po operaci páteře.

Návrh studie: Tato studie bude využívat kvantitativní a kvalitativní metodologie. Návrh randomizované kontroly, který bude zahrnovat dvě skupiny pacientů, které budou zaměřeny tak, aby zahrnovaly až 60 pacientů mužského a ženského pohlaví.

Experimentální skupina bude dostávat muzikoterapii a standardní péči a druhá skupina bude sloužit jako čekací kontrola, která dostane pouze standardní péči. Pacienti podstupující ASP, PSF nebo A/PSF budou se souhlasem náhodně zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny. Pacienti z experimentální skupiny dostanou po operaci jedno sezení muzikoterapie.

Pro obě skupiny bude zavedena škála hodnocení bolesti VAS, škála hospitalizační úzkosti/deprese HADS, škála Tampa pro kinesiofobii a škála analýzy barev. U obou skupin pacientů budou zaznamenána měření před a po muzikoterapeutickém sezení nebo bez zásahu během stejného časového období.

Postup: Nábor pacientů provede ošetřující lékař, sestra, fyzioterapeut a/nebo sociální pracovník. Pacienti v experimentální skupině se po operaci páteře zúčastní aktivního poslechu hudby a aktivního muzicírování.

Muzikoterapeutické sezení bude trvat přibližně 30 minut a povzbudí pacienty, aby se zapojili do aktivního muzicírování za účelem uvolnění bolesti a snížení úzkosti/strachu souvisejícího s operací a zotavením. Muzikoterapeutické lekce budou zahrnovat:

  1. Rozcvička: Verbální nebo hudební projev
  2. Část léčby: Na základě posouzení potřeb pacienta během zahřívání budou možnosti léčby zahrnovat použití živé hudby a buď:

    Uvolnění napětí/relaxace prostřednictvím strhované hudební vizualizace nebo hry založené na pobídkách prostřednictvím klinické improvizace nebo rytmického bubnování

  3. Uzavření/Integrace (pokud jste vzhůru), abyste se zamysleli nad relací a problémy, které mohly nastat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 40-55 let podstupující přední, zadní nebo přední/zadní míšní fúzi.
  • Budou zahrnuty menšiny a pacienti s Medicaid a Medicare.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci do 40 let a nad 55 let.
  • Výjimky budou také zahrnovat pacienty s diagnózou klinické psychózy a/nebo deprese, které předcházely poranění páteře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Muzikoterapie
Muzikoterapie po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení bolesti
Časové okno: během 24 hodin
Má muzikoterapeutická intervence vliv na prožívání bolesti u pacientů zotavujících se po operaci páteře?
během 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížení nemocniční úzkosti související s bolestí
Časové okno: 24 hodinové období
Snižuje muzikoterapie úzkost u pacientů zotavujících se po operaci páteře
24 hodinové období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 221-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit