Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musikterapi på helbredelse af patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi

21. maj 2014 opdateret af: Beth Israel Medical Center

Effekterne af musikterapi i restitutionen af ​​patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi

Efterforskerne studerer musikterapi som et incitament og som supplement til et omfattende rehabiliterings- og rekreationsprogram for rygsøjlen. Gennem brug af musikterapi motiveres psykosocial støtte af den kliniske brug af musik. Programmet vil undersøge brugen af ​​musikterapi som en mulighed for at håndtere symptomer forbundet med genopretning af rygsøjlen. Det foreslåede program vil undersøge brugen af ​​musikterapi som en integrerende behandling inden for Beth Israels afdeling for rygsøjlekirurgi. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af musikterapi i håndteringen af ​​rygsøjlens kirurgiske rekreation og for at reducere intensiteten og oplevelsen af ​​smerte. Resultaterne vil omfatte: Smerter (smertemedicinsdosering og patientrapport) ved brug af en CAS-farveanalyseskala og VAS-smertevurderingsskalaen, niveau af selvhjulpenhed/uafhængighed ved brug af fysioterapivurderingsskala, samarbejde gennem evaluering af antallet af gange, patienten har afslået/accepteret tjenester , liggetid, patienttilfredshed/patientrapport, niveau af kinesiofobi ved brug af Tampa-skalaen for kinesiofobi og angst/depression ved brug af HADS i perioden efter rygsøjlens operation.(se vedhæftede skalaer i bilagssektionen)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede forskning vil kombinere traditionel lægebehandling med en integrerende plejemodel; musikterapi vil være en integrerende intervention, og vi vil studere effekterne af musikterapiinterventioner, som omfatter: klinisk improvisation, rytme, der kan forbedre assisteret gang og musikassisteret fysisk bevægelse, som kan tilskynde patienter til at opleve en større tolerance over for smerte, forbedre gangart , bevægelsesområde, udholdenhed og evnen til at slappe af, motivation til at deltage i daglige aktiviteter.

Metode: De primære mål er at vurdere smerte, uafhængighed, compliance, liggetid, patienttilfredshed/patientrapport, niveau af kinesiofobi og angst/depression relateret til medicinsk tilstand i perioden efter rygsøjlens operation.

Design af undersøgelsen: Denne undersøgelse vil bruge kvantitative og kvalitative metoder. Et randomiseret kontroldesign, der vil omfatte to grupper af patienter, som vil blive målrettet til at omfatte op til 60 mandlige og kvindelige patienter.

Forsøgsgruppen vil modtage musikterapi og standardpleje, og en anden gruppe vil fungere som en venteliste, der kun modtager standardpleje. Patienter med ASP, PSF eller A/PSF placeres med samtykke tilfældigt i forsøgs- eller kontrolgruppen. Patienter, der tilhører forsøgsgruppen, vil modtage én musikterapisession efter operationen.

For begge grupper vil VAS Pain Rating Scale, HADS - Hospitalization Anxiety/Depression Scale, Tampa Scale for Kinesiophobia og Color Analysis Scale blive introduceret. For begge grupper af patienter vil målinger blive logget før og efter musikterapisessionen eller ingen intervention i samme tidsrum.

Fremgangsmåde: Patienterne vil blive rekrutteret af den behandlende læge, sygeplejerske, fysioterapeut og/eller socialrådgiver. Patienter i forsøgsgruppen vil deltage i en aktiv musiklytnings- og aktiv musiksession efter rygsøjlens operation.

Musikterapisessionen vil vare cirka 30 minutter og vil opmuntre patienter til at engagere sig i aktiv musikfremstilling for at frigøre smerter og reducere angst/frygt i forbindelse med operation og rekreation. Musikterapisessionerne vil omfatte:

  1. Opvarmning: Verbal eller musikalsk diskurs
  2. Behandlingssektion: Baseret på vurdering af patientens behov under opvarmningen, vil behandlingsmulighederne omfatte brugen af ​​levende musik og enten:

    Spændingsfrigørelse/afslapning gennem medført musikvisualisering eller incitamentsbaseret spil gennem klinisk improvisation eller rytmisk trommespil

  3. Lukning/integration (hvis vågen) for at reflektere over sessionen og problemer, der måtte være opstået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 40-55 år gennemgår anterior, posterior eller anterior/posterior spinal fusion.
  • Minoriteter og patienter med Medicaid og Medicare vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 40 år og over 55 år.
  • Udelukkelser vil også omfatte patienter med en diagnose af klinisk psykose og/eller depression, der på forhånd er blevet betegnet som rygsøjleskaden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Eksperimentel: Musikterapi
Musikterapi efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertereduktion
Tidsramme: inden for en 24 timers periode
Påvirker musikterapiintervention oplevelsen af ​​smerte hos patienter, der kommer sig efter rygkirurgi?
inden for en 24 timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reduktion af hospiral angst relateret til smerte
Tidsramme: 24 timers periode
Reducerer musikterapi angst hos patienter, der kommer sig efter rygkirurgi
24 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2014

Først opslået (Skøn)

22. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 221-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-kirurgisk smerte

Kliniske forsøg med Musikterapi

Abonner