- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02145221
Effekter af musikterapi på helbredelse af patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi
Effekterne af musikterapi i restitutionen af patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning vil kombinere traditionel lægebehandling med en integrerende plejemodel; musikterapi vil være en integrerende intervention, og vi vil studere effekterne af musikterapiinterventioner, som omfatter: klinisk improvisation, rytme, der kan forbedre assisteret gang og musikassisteret fysisk bevægelse, som kan tilskynde patienter til at opleve en større tolerance over for smerte, forbedre gangart , bevægelsesområde, udholdenhed og evnen til at slappe af, motivation til at deltage i daglige aktiviteter.
Metode: De primære mål er at vurdere smerte, uafhængighed, compliance, liggetid, patienttilfredshed/patientrapport, niveau af kinesiofobi og angst/depression relateret til medicinsk tilstand i perioden efter rygsøjlens operation.
Design af undersøgelsen: Denne undersøgelse vil bruge kvantitative og kvalitative metoder. Et randomiseret kontroldesign, der vil omfatte to grupper af patienter, som vil blive målrettet til at omfatte op til 60 mandlige og kvindelige patienter.
Forsøgsgruppen vil modtage musikterapi og standardpleje, og en anden gruppe vil fungere som en venteliste, der kun modtager standardpleje. Patienter med ASP, PSF eller A/PSF placeres med samtykke tilfældigt i forsøgs- eller kontrolgruppen. Patienter, der tilhører forsøgsgruppen, vil modtage én musikterapisession efter operationen.
For begge grupper vil VAS Pain Rating Scale, HADS - Hospitalization Anxiety/Depression Scale, Tampa Scale for Kinesiophobia og Color Analysis Scale blive introduceret. For begge grupper af patienter vil målinger blive logget før og efter musikterapisessionen eller ingen intervention i samme tidsrum.
Fremgangsmåde: Patienterne vil blive rekrutteret af den behandlende læge, sygeplejerske, fysioterapeut og/eller socialrådgiver. Patienter i forsøgsgruppen vil deltage i en aktiv musiklytnings- og aktiv musiksession efter rygsøjlens operation.
Musikterapisessionen vil vare cirka 30 minutter og vil opmuntre patienter til at engagere sig i aktiv musikfremstilling for at frigøre smerter og reducere angst/frygt i forbindelse med operation og rekreation. Musikterapisessionerne vil omfatte:
- Opvarmning: Verbal eller musikalsk diskurs
Behandlingssektion: Baseret på vurdering af patientens behov under opvarmningen, vil behandlingsmulighederne omfatte brugen af levende musik og enten:
Spændingsfrigørelse/afslapning gennem medført musikvisualisering eller incitamentsbaseret spil gennem klinisk improvisation eller rytmisk trommespil
- Lukning/integration (hvis vågen) for at reflektere over sessionen og problemer, der måtte være opstået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 40-55 år gennemgår anterior, posterior eller anterior/posterior spinal fusion.
- Minoriteter og patienter med Medicaid og Medicare vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 40 år og over 55 år.
- Udelukkelser vil også omfatte patienter med en diagnose af klinisk psykose og/eller depression, der på forhånd er blevet betegnet som rygsøjleskaden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Musikterapi
Musikterapi efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertereduktion
Tidsramme: inden for en 24 timers periode
|
Påvirker musikterapiintervention oplevelsen af smerte hos patienter, der kommer sig efter rygkirurgi?
|
inden for en 24 timers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reduktion af hospiral angst relateret til smerte
Tidsramme: 24 timers periode
|
Reducerer musikterapi angst hos patienter, der kommer sig efter rygkirurgi
|
24 timers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 221-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-kirurgisk smerte
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)