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Effetti della musicoterapia sul recupero dei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale

21 maggio 2014 aggiornato da: Beth Israel Medical Center

Gli effetti della musicoterapia nel recupero dei pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale

Gli investigatori stanno studiando la musicoterapia come incentivo e in aggiunta a un programma completo di riabilitazione e recupero della chirurgia della colonna vertebrale. Attraverso l'uso della musicoterapia il supporto psicosociale è motivato dall'uso clinico della musica. Il programma esaminerà l'uso della musicoterapia come opzione per la gestione dei sintomi associati al recupero dalla chirurgia della colonna vertebrale. Il programma proposto esaminerà l'uso della musicoterapia come trattamento integrativo all'interno del Dipartimento di chirurgia spinale di Beth Israel. Questo studio esaminerà gli effetti della musicoterapia nella gestione del recupero della chirurgia della colonna vertebrale e per ridurre l'intensità e l'esperienza del dolore. I risultati includeranno: Dolore (dosaggio di farmaci antidolorifici e rapporto del paziente) utilizzando una scala di analisi del colore CAS e la scala di valutazione del dolore VAS, livello di autosufficienza/indipendenza utilizzando una scala di valutazione della terapia fisica, cooperazione attraverso la valutazione del numero di volte in cui il paziente ha rifiutato/accettato i servizi , durata della degenza, soddisfazione del paziente/rapporto del paziente, livello di kinesiofobia utilizzando la scala di Tampa per la kinesiofobia e ansia/depressione utilizzando l'HADS durante il periodo successivo all'intervento chirurgico alla colonna vertebrale.(vedere scale allegate nella sezione Appendice)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ricerca proposta combinerà l'assistenza medica tradizionale con un modello integrativo di assistenza; la musicoterapia sarà un intervento integrativo e studieremo gli effetti degli interventi di musicoterapia, che includono: improvvisazione clinica, ritmo che può migliorare la deambulazione assistita e movimento fisico assistito dalla musica che può incoraggiare i pazienti a sperimentare una maggiore tolleranza al dolore, miglioramento dell'andatura , gamma di movimento, resistenza e capacità di rilassarsi, motivazione a partecipare alle attività quotidiane.

Metodologia: gli obiettivi primari sono valutare il dolore, l'indipendenza, la compliance, la durata della degenza, la soddisfazione del paziente/rapporto del paziente, il livello di kinesiofobia e ansia/depressione correlata alla condizione medica durante il periodo post-intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

Disegno dello studio: questo studio utilizzerà metodologie quantitative e qualitative. Un disegno di controllo randomizzato che includerà due gruppi di pazienti che saranno mirati a includere fino a 60 pazienti maschi e femmine.

Il gruppo sperimentale riceverà musicoterapia e cure standard e un secondo gruppo fungerà da controllo in lista d'attesa, ricevendo solo cure standard. I pazienti sottoposti a ASP, PSF o A/PSF verranno inseriti con il consenso in modo casuale nel gruppo sperimentale o di controllo. I pazienti appartenenti al gruppo sperimentale riceveranno una seduta di musicoterapia dopo l'intervento chirurgico.

Per entrambi i gruppi verranno introdotte la VAS Pain Rating Scale, la HADS - Hospitalization Anxiety/Depression Scale, la Tampa Scale for Kinesiophobia e la Color Analysis Scale. Per entrambi i gruppi di pazienti le misurazioni verranno registrate prima e dopo la sessione di musicoterapia, oppure nessun intervento durante lo stesso periodo di tempo.

Procedura: I pazienti saranno reclutati dal medico curante, dall'infermiere, dal fisioterapista e/o dall'assistente sociale. I pazienti nel gruppo sperimentale parteciperanno a una sessione attiva di ascolto musicale e produzione musicale attiva dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale.

La sessione di musicoterapia durerà circa 30 minuti e incoraggerà i pazienti a impegnarsi nella produzione musicale attiva per alleviare il dolore e ridurre l'ansia/paura correlata all'intervento chirurgico e al recupero. Le sessioni di musicoterapia comprenderanno:

  1. Riscaldamento: discorso verbale o musicale
  2. Sezione di trattamento: in base alla valutazione delle esigenze del paziente durante il riscaldamento, le opzioni di trattamento includeranno l'uso di musica dal vivo e:

    Rilascio/rilassamento della tensione attraverso la visualizzazione della musica trascinata o il gioco basato su incentivi attraverso l'improvvisazione clinica o la percussione ritmica

  3. Chiusura/Integrazione (se sveglio) per riflettere sulla sessione e sui problemi che potrebbero essere sorti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra 40 e 55 anni sottoposti a fusione spinale anteriore, posteriore o anteriore/posteriore.
  • Saranno inclusi minoranze e pazienti con Medicaid e Medicare.

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore ai 40 anni e superiore ai 55 anni.
  • Le esclusioni includeranno anche i pazienti con diagnosi di psicosi clinica e/o depressione che hanno pretermine la lesione della colonna vertebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Sperimentale: Musico-terapia
Musicoterapia post intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione del dolore
Lasso di tempo: entro un periodo di 24 ore
L'intervento di musicoterapia ha un impatto sull'esperienza del dolore nei pazienti che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico alla colonna vertebrale?
entro un periodo di 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione dell'ansia hospirale correlata al dolore
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore
La musicoterapia riduce l'ansia nei pazienti che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Periodo di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 221-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post-chirurgico

Prove cliniche su Musico-terapia

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