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Auswirkungen der Musiktherapie auf die Genesung von Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen

21. Mai 2014 aktualisiert von: Beth Israel Medical Center

Die Auswirkungen der Musiktherapie auf die Genesung von Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen

Die Forscher untersuchen Musiktherapie als Anreiz und Ergänzung zu einem umfassenden Rehabilitations- und Erholungsprogramm für die Wirbelsäulenchirurgie. Durch den Einsatz von Musiktherapie wird psychosoziale Unterstützung durch den klinischen Einsatz von Musik motiviert. Das Programm wird den Einsatz von Musiktherapie als Option zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit der Genesung nach einer Wirbelsäulenoperation untersuchen. Das vorgeschlagene Programm wird den Einsatz von Musiktherapie als integrative Behandlung innerhalb der Abteilung für Wirbelsäulenchirurgie von Beth Israel untersuchen. In dieser Studie werden die Auswirkungen der Musiktherapie auf die Bewältigung der Genesung nach einer Wirbelsäulenoperation und die Reduzierung der Intensität und des Schmerzempfindens untersucht. Zu den Ergebnissen gehören: Schmerzen (Schmerzmedikamentendosis und Patientenbericht) anhand einer CAS-Farbanalyseskala und der VAS-Schmerzbewertungsskala, Grad der Eigenständigkeit/Unabhängigkeit mithilfe einer Bewertungsskala für Physiotherapie, Zusammenarbeit durch Bewertung der Häufigkeit, mit der der Patient Leistungen ablehnt/annimmt , Aufenthaltsdauer, Patientenzufriedenheit/Patientenbericht, Grad der Kinesiophobie anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie und Angst/Depression anhand des HADS während der Zeit nach der Wirbelsäulenoperation. (siehe (beigefügte Skalen im Anhang)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Forschung wird traditionelle medizinische Versorgung mit einem integrativen Versorgungsmodell kombinieren; Musiktherapie wird eine integrative Intervention sein und wir werden die Auswirkungen musiktherapeutischer Interventionen untersuchen, darunter: klinische Improvisation, Rhythmus, der das unterstützte Gehen verbessern kann, und musikunterstützte körperliche Bewegung, die Patienten dazu ermutigen kann, eine größere Schmerztoleranz zu erfahren und den Gang zu verbessern , Bewegungsfreiheit, Ausdauer und Entspannungsfähigkeit, Motivation zur Teilnahme an täglichen Aktivitäten.

Methodik: Die Hauptziele sind die Beurteilung von Schmerzen, Unabhängigkeit, Compliance, Aufenthaltsdauer, Patientenzufriedenheit/Patientenbericht, Grad der Kinesiophobie und Angst/Depression im Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand in der Zeit nach der Wirbelsäulenoperation.

Design der Studie: In dieser Studie werden quantitative und qualitative Methoden verwendet. Ein randomisiertes Kontrolldesign, das zwei Patientengruppen umfasst, die auf bis zu 60 männliche und weibliche Patienten ausgerichtet sind.

Die Versuchsgruppe erhält Musiktherapie und Standardversorgung und eine zweite Gruppe dient als Warteliste und erhält nur Standardversorgung. Patienten mit ASP, PSF oder A/PSF werden mit Zustimmung nach dem Zufallsprinzip in die Versuchs- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Patienten der Versuchsgruppe erhalten nach der Operation eine Musiktherapiesitzung.

Für beide Gruppen werden die VAS-Schmerzbewertungsskala, die HADS – Hospitalization Anxiety/Depression Scale, die Tampa Scale for Kinesiophobia und die Color Analysis Scale eingeführt. Für beide Patientengruppen werden die Messungen vor und nach der Musiktherapiesitzung oder ohne Intervention im gleichen Zeitraum protokolliert.

Ablauf: Die Rekrutierung der Patienten erfolgt durch den behandelnden Arzt, das Pflegepersonal, den Physiotherapeuten und/oder den Sozialarbeiter. Patienten in der Versuchsgruppe nehmen nach der Wirbelsäulenoperation an einer aktiven Sitzung zum Musikhören und aktiven Musizieren teil.

Die Musiktherapiesitzung dauert etwa 30 Minuten und ermutigt die Patienten, aktiv Musik zu machen, um Schmerzen zu lindern und Ängste/Furcht im Zusammenhang mit der Operation und Genesung abzubauen. Die Musiktherapiesitzungen umfassen:

  1. Aufwärmen: Verbaler oder musikalischer Diskurs
  2. Behandlungsabschnitt: Basierend auf der Beurteilung der Bedürfnisse des Patienten während des Aufwärmens umfassen die Behandlungsoptionen die Verwendung von Live-Musik und entweder:

    Spannungsabbau/-entspannung durch mitgeführte Musikvisualisierung oder anreizbasiertes Spielen durch klinische Improvisation oder rhythmisches Trommeln

  3. Abschluss/Integration (falls wach), um über die Sitzung und möglicherweise aufgetretene Probleme nachzudenken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 40 bis 55 Jahren, die sich einer vorderen, hinteren oder vorderen/hinteren Wirbelsäulenversteifung unterziehen.
  • Einbezogen werden Minderheiten und Patienten mit Medicaid und Medicare.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 40 Jahren und über 55 Jahren.
  • Ausgeschlossen sind auch Patienten mit der Diagnose einer klinischen Psychose und/oder Depression, die der Wirbelsäulenverletzung vorausgingen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Musiktherapie
Musiktherapie nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Wirkt sich eine musiktherapeutische Intervention auf das Schmerzempfinden bei Patienten aus, die sich von einer Wirbelsäulenoperation erholen?
innerhalb von 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der mit Schmerzen verbundenen Hospiraangst
Zeitfenster: 24-Stunden-Zeitraum
Reduziert Musiktherapie die Angst bei Patienten, die sich von einer Wirbelsäulenoperation erholen?
24-Stunden-Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 221-08

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