- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02145221
Auswirkungen der Musiktherapie auf die Genesung von Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen
Die Auswirkungen der Musiktherapie auf die Genesung von Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Forschung wird traditionelle medizinische Versorgung mit einem integrativen Versorgungsmodell kombinieren; Musiktherapie wird eine integrative Intervention sein und wir werden die Auswirkungen musiktherapeutischer Interventionen untersuchen, darunter: klinische Improvisation, Rhythmus, der das unterstützte Gehen verbessern kann, und musikunterstützte körperliche Bewegung, die Patienten dazu ermutigen kann, eine größere Schmerztoleranz zu erfahren und den Gang zu verbessern , Bewegungsfreiheit, Ausdauer und Entspannungsfähigkeit, Motivation zur Teilnahme an täglichen Aktivitäten.
Methodik: Die Hauptziele sind die Beurteilung von Schmerzen, Unabhängigkeit, Compliance, Aufenthaltsdauer, Patientenzufriedenheit/Patientenbericht, Grad der Kinesiophobie und Angst/Depression im Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand in der Zeit nach der Wirbelsäulenoperation.
Design der Studie: In dieser Studie werden quantitative und qualitative Methoden verwendet. Ein randomisiertes Kontrolldesign, das zwei Patientengruppen umfasst, die auf bis zu 60 männliche und weibliche Patienten ausgerichtet sind.
Die Versuchsgruppe erhält Musiktherapie und Standardversorgung und eine zweite Gruppe dient als Warteliste und erhält nur Standardversorgung. Patienten mit ASP, PSF oder A/PSF werden mit Zustimmung nach dem Zufallsprinzip in die Versuchs- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Patienten der Versuchsgruppe erhalten nach der Operation eine Musiktherapiesitzung.
Für beide Gruppen werden die VAS-Schmerzbewertungsskala, die HADS – Hospitalization Anxiety/Depression Scale, die Tampa Scale for Kinesiophobia und die Color Analysis Scale eingeführt. Für beide Patientengruppen werden die Messungen vor und nach der Musiktherapiesitzung oder ohne Intervention im gleichen Zeitraum protokolliert.
Ablauf: Die Rekrutierung der Patienten erfolgt durch den behandelnden Arzt, das Pflegepersonal, den Physiotherapeuten und/oder den Sozialarbeiter. Patienten in der Versuchsgruppe nehmen nach der Wirbelsäulenoperation an einer aktiven Sitzung zum Musikhören und aktiven Musizieren teil.
Die Musiktherapiesitzung dauert etwa 30 Minuten und ermutigt die Patienten, aktiv Musik zu machen, um Schmerzen zu lindern und Ängste/Furcht im Zusammenhang mit der Operation und Genesung abzubauen. Die Musiktherapiesitzungen umfassen:
- Aufwärmen: Verbaler oder musikalischer Diskurs
Behandlungsabschnitt: Basierend auf der Beurteilung der Bedürfnisse des Patienten während des Aufwärmens umfassen die Behandlungsoptionen die Verwendung von Live-Musik und entweder:
Spannungsabbau/-entspannung durch mitgeführte Musikvisualisierung oder anreizbasiertes Spielen durch klinische Improvisation oder rhythmisches Trommeln
- Abschluss/Integration (falls wach), um über die Sitzung und möglicherweise aufgetretene Probleme nachzudenken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen im Alter von 40 bis 55 Jahren, die sich einer vorderen, hinteren oder vorderen/hinteren Wirbelsäulenversteifung unterziehen.
- Einbezogen werden Minderheiten und Patienten mit Medicaid und Medicare.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 40 Jahren und über 55 Jahren.
- Ausgeschlossen sind auch Patienten mit der Diagnose einer klinischen Psychose und/oder Depression, die der Wirbelsäulenverletzung vorausgingen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
|
|
Experimental: Musiktherapie
Musiktherapie nach der Operation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzreduktion
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
|
Wirkt sich eine musiktherapeutische Intervention auf das Schmerzempfinden bei Patienten aus, die sich von einer Wirbelsäulenoperation erholen?
|
innerhalb von 24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verringerung der mit Schmerzen verbundenen Hospiraangst
Zeitfenster: 24-Stunden-Zeitraum
|
Reduziert Musiktherapie die Angst bei Patienten, die sich von einer Wirbelsäulenoperation erholen?
|
24-Stunden-Zeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 221-08
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