- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02145221
Effekter av musikterapi på tillfrisknandet av patienter som genomgår ryggradskirurgi
Effekterna av musikterapi vid tillfrisknande av patienter som genomgår ryggradskirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna forskningen kommer att kombinera traditionell medicinsk vård med en integrerande vårdmodell; musikterapi kommer att vara en integrerande intervention och vi kommer att studera effekterna av musikterapiinterventioner, som inkluderar: klinisk improvisation, rytm som kan förbättra assisterad promenad och musikassisterad fysisk rörelse som kan uppmuntra patienter att uppleva en större tolerans mot smärta, förbättra gång. , rörelseomfång, uthållighet och förmågan att slappna av, motivation att delta i dagliga aktiviteter.
Metod: De primära målen är att bedöma smärta, oberoende, följsamhet, vistelsetid, patientnöjdhet/patientrapport, nivå av kinesiofobi och ångest/depression relaterat till medicinskt tillstånd under perioden efter ryggradsoperation.
Utformning av studien: Denna studie kommer att använda kvantitativa och kvalitativa metoder. En randomiserad kontrolldesign som kommer att inkludera två grupper av patienter som kommer att inriktas på att inkludera upp till 60 manliga och kvinnliga patienter.
Den experimentella gruppen kommer att få musikterapi och standardvård och en andra grupp kommer att fungera som en väntelista och endast få standardvård. Patienter som genomgår ASP, PSF eller A/PSF kommer med samtycke att placeras slumpmässigt i experiment- eller kontrollgruppen. Patienter som tillhör experimentgruppen kommer att få en musikterapisession efter operationen.
För båda grupperna kommer VAS Pain Rating Scale, HADS - Hospitalization Anxiety/Depression Scale, Tampa Scale for Kinesiophobia och Color Analysis Scale att introduceras. För båda grupperna av patienter kommer mätningar att loggas före och efter musikterapisessionen, eller ingen intervention under samma tidsperiod.
Tillvägagångssätt: Patienterna kommer att rekryteras av den behandlande läkaren, sjuksköterskan, sjukgymnasten och/eller socialarbetaren. Patienterna i experimentgruppen kommer att delta i en aktiv musiklyssnande och aktiv musikskapande session efter ryggradskirurgi.
Musikterapisessionen kommer att pågå i cirka 30 minuter och kommer att uppmuntra patienter att engagera sig i aktivt musikskapande för att släppa smärta och för att minska ångest/rädsla relaterad till operation och återhämtning. Musikterapisessionerna kommer att innehålla:
- Uppvärmning: Verbal eller musikalisk diskurs
Behandlingssektion: Baserat på bedömning av patientens behov under uppvärmningen, kommer behandlingsalternativen att inkludera användning av levande musik och antingen:
Spänningsfrigöring/avslappning genom medförd musikvisualisering eller incitamentsbaserat spel genom klinisk improvisation eller rytmiskt trumspel
- Stängning/Integration (om vaken) för att reflektera över sessionen och frågor som kan ha uppstått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldrarna 40-55 genomgår främre, bakre eller främre/bakre ryggradsfusion.
- Minoriteter och patienter med Medicaid och Medicare kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Personer under 40 år och över 55 år.
- Undantag kommer också att omfatta patienter med diagnosen klinisk psykos och/eller depression som i förväg betecknade ryggradsskadan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Musik terapi
Musikterapi efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtlindring
Tidsram: inom en 24-timmarsperiod
|
Påverkar musikterapiintervention upplevelsen av smärta hos patienter som återhämtar sig från ryggradskirurgi?
|
inom en 24-timmarsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskning av hospiral ångest relaterad till smärta
Tidsram: 24 timmars period
|
Minskar musikterapi ångest hos patienter som återhämtar sig från ryggradskirurgi
|
24 timmars period
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 221-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .