Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av musikterapi på tillfrisknandet av patienter som genomgår ryggradskirurgi

21 maj 2014 uppdaterad av: Beth Israel Medical Center

Effekterna av musikterapi vid tillfrisknande av patienter som genomgår ryggradskirurgi

Utredarna studerar musikterapi som ett incitament och som komplement till ett omfattande program för rehabilitering och återhämtning av ryggradskirurgi. Genom användning av musikterapi motiveras psykosocialt stöd av klinisk användning av musik. Programmet kommer att undersöka användningen av musikterapi som ett alternativ för att hantera symtom i samband med återhämtning av ryggradskirurgi. Det föreslagna programmet kommer att undersöka användningen av musikterapi som en integrativ behandling inom Beth Israels avdelning för ryggkirurgi. Denna studie kommer att undersöka effekterna av musikterapi för att hantera återhämtning av ryggradskirurgi och för att minska intensiteten och upplevelsen av smärta. Resultaten kommer att inkludera: Smärta (smärtläkemedelsdosering och patientrapport) med en CAS-färganalysskala och VAS-smärtskala, nivå av självtillit/oberoende med hjälp av bedömningsskala för sjukgymnastik, samarbete genom att utvärdera antalet gånger patienten avböjt/accepterat tjänster , vistelsetid, patientnöjdhet/patientrapport, nivå av kinesiofobi med Tampa-skalan för kinesiofobi och ångest/depression med HADS under perioden efter ryggradsoperation.(se bifogade skalor i avsnittet Bilaga)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningen kommer att kombinera traditionell medicinsk vård med en integrerande vårdmodell; musikterapi kommer att vara en integrerande intervention och vi kommer att studera effekterna av musikterapiinterventioner, som inkluderar: klinisk improvisation, rytm som kan förbättra assisterad promenad och musikassisterad fysisk rörelse som kan uppmuntra patienter att uppleva en större tolerans mot smärta, förbättra gång. , rörelseomfång, uthållighet och förmågan att slappna av, motivation att delta i dagliga aktiviteter.

Metod: De primära målen är att bedöma smärta, oberoende, följsamhet, vistelsetid, patientnöjdhet/patientrapport, nivå av kinesiofobi och ångest/depression relaterat till medicinskt tillstånd under perioden efter ryggradsoperation.

Utformning av studien: Denna studie kommer att använda kvantitativa och kvalitativa metoder. En randomiserad kontrolldesign som kommer att inkludera två grupper av patienter som kommer att inriktas på att inkludera upp till 60 manliga och kvinnliga patienter.

Den experimentella gruppen kommer att få musikterapi och standardvård och en andra grupp kommer att fungera som en väntelista och endast få standardvård. Patienter som genomgår ASP, PSF eller A/PSF kommer med samtycke att placeras slumpmässigt i experiment- eller kontrollgruppen. Patienter som tillhör experimentgruppen kommer att få en musikterapisession efter operationen.

För båda grupperna kommer VAS Pain Rating Scale, HADS - Hospitalization Anxiety/Depression Scale, Tampa Scale for Kinesiophobia och Color Analysis Scale att introduceras. För båda grupperna av patienter kommer mätningar att loggas före och efter musikterapisessionen, eller ingen intervention under samma tidsperiod.

Tillvägagångssätt: Patienterna kommer att rekryteras av den behandlande läkaren, sjuksköterskan, sjukgymnasten och/eller socialarbetaren. Patienterna i experimentgruppen kommer att delta i en aktiv musiklyssnande och aktiv musikskapande session efter ryggradskirurgi.

Musikterapisessionen kommer att pågå i cirka 30 minuter och kommer att uppmuntra patienter att engagera sig i aktivt musikskapande för att släppa smärta och för att minska ångest/rädsla relaterad till operation och återhämtning. Musikterapisessionerna kommer att innehålla:

  1. Uppvärmning: Verbal eller musikalisk diskurs
  2. Behandlingssektion: Baserat på bedömning av patientens behov under uppvärmningen, kommer behandlingsalternativen att inkludera användning av levande musik och antingen:

    Spänningsfrigöring/avslappning genom medförd musikvisualisering eller incitamentsbaserat spel genom klinisk improvisation eller rytmiskt trumspel

  3. Stängning/Integration (om vaken) för att reflektera över sessionen och frågor som kan ha uppstått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldrarna 40-55 genomgår främre, bakre eller främre/bakre ryggradsfusion.
  • Minoriteter och patienter med Medicaid och Medicare kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Personer under 40 år och över 55 år.
  • Undantag kommer också att omfatta patienter med diagnosen klinisk psykos och/eller depression som i förväg betecknade ryggradsskadan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Experimentell: Musik terapi
Musikterapi efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtlindring
Tidsram: inom en 24-timmarsperiod
Påverkar musikterapiintervention upplevelsen av smärta hos patienter som återhämtar sig från ryggradskirurgi?
inom en 24-timmarsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av hospiral ångest relaterad till smärta
Tidsram: 24 timmars period
Minskar musikterapi ångest hos patienter som återhämtar sig från ryggradskirurgi
24 timmars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 221-08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera