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Efectos de la musicoterapia en la recuperación de pacientes sometidos a cirugía de columna

21 de mayo de 2014 actualizado por: Beth Israel Medical Center

Los efectos de la musicoterapia en la recuperación de pacientes sometidos a cirugía de columna

Los investigadores están estudiando la musicoterapia como incentivo y complemento de un programa integral de rehabilitación y recuperación de la cirugía de columna. A través del uso de la musicoterapia se motiva el apoyo psicosocial al uso clínico de la música. El programa investigará el uso de la musicoterapia como una opción para controlar los síntomas asociados con la recuperación de la cirugía de columna. El programa propuesto investigará el uso de la musicoterapia como un tratamiento integrador dentro del Departamento de Cirugía de la Columna Vertebral de Beth Israel. Este estudio investigará los efectos de la musicoterapia en el manejo de la recuperación de la cirugía de la columna vertebral y para reducir la intensidad y la experiencia del dolor. Los resultados incluirán: Dolor (dosis de analgésicos e informe del paciente) usando una escala de análisis de color CAS y la escala de calificación de dolor VAS, nivel de autosuficiencia/independencia usando la escala de evaluación de fisioterapia, cooperación mediante la evaluación del número de veces que el paciente rechazó/aceptó los servicios , tiempo de estancia, satisfacción del paciente/reporte del paciente, nivel de kinesiofobia usando la Escala de Tampa para Kinesiofobia y ansiedad/depresión usando el HADS durante el período post-cirugía de columna.(ver escalas adjuntas en la sección Apéndice)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación propuesta combinará la atención médica tradicional con un modelo integrador de atención; la musicoterapia será una intervención integradora y estudiaremos los efectos de las intervenciones musicoterapéuticas, que incluyen: improvisación clínica, ritmo que puede mejorar la marcha asistida y movimiento físico asistido por música que puede animar a los pacientes a experimentar una mayor tolerancia al dolor, mejorando la marcha , rango de movimiento, resistencia y la capacidad de relajarse, motivación para participar en las actividades diarias.

Metodología: Los objetivos principales son evaluar el dolor, la independencia, el cumplimiento, la duración de la estancia, la satisfacción del paciente/informe del paciente, el nivel de kinesiofobia y la ansiedad/depresión relacionada con la condición médica durante el período posterior a la cirugía de columna.

Diseño del Estudio: Este estudio utilizará metodologías cuantitativas y cualitativas. Un diseño de control aleatorio que incluirá dos grupos de pacientes que serán seleccionados para incluir hasta 60 pacientes masculinos y femeninos.

El grupo experimental recibirá musicoterapia y atención estándar y un segundo grupo servirá como control en lista de espera y recibirá solo atención estándar. Los pacientes con ASP, PSF o A/PSF se colocarán aleatoriamente en el grupo experimental o de control, con su consentimiento. Los pacientes pertenecientes al grupo experimental recibirán una sesión de musicoterapia tras la cirugía.

Para ambos grupos, se presentarán la Escala de calificación del dolor VAS, la Escala de ansiedad/depresión de hospitalización HADS, la Escala de cinesiofobia de Tampa y la Escala de análisis de color. Para ambos grupos de pacientes, las mediciones se registrarán antes y después de la sesión de musicoterapia, o sin intervención durante el mismo período de tiempo.

Procedimiento: Los pacientes serán reclutados por el médico tratante, enfermera, fisioterapeuta y/o trabajador social. Los pacientes en el grupo experimental participarán en una sesión activa de escuchar música y hacer música después de la cirugía de columna.

La sesión de musicoterapia durará aproximadamente 30 minutos y alentará a los pacientes a participar activamente en la creación de música para aliviar el dolor y reducir la ansiedad y el miedo relacionados con la cirugía y la recuperación. Las sesiones de musicoterapia incluirán:

  1. Calentamiento: discurso verbal o musical
  2. Sección de tratamiento: según la evaluación de las necesidades del paciente durante el calentamiento, las opciones de tratamiento incluirán el uso de música en vivo y:

    Liberación/relajación de la tensión a través de la visualización de la música sincronizada o el juego basado en incentivos a través de la improvisación clínica o la percusión rítmica

  3. Cierre/Integración (si está despierto) para reflexionar sobre la sesión y los problemas que puedan haber surgido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 40 a 55 años que se someten a una fusión espinal anterior, posterior o anterior/posterior.
  • Se incluirán las minorías y los pacientes con Medicaid y Medicare.

Criterio de exclusión:

  • Personas físicas menores de 40 años y mayores de 55 años.
  • Las exclusiones también incluirán pacientes con un diagnóstico de psicosis clínica y/o depresión que precedió a la lesión de la columna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Experimental: Terapia musical
Postoperatorio de musicoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción del dolor
Periodo de tiempo: dentro de un período de 24 horas
¿La intervención de musicoterapia afecta la experiencia del dolor en pacientes que se recuperan de una cirugía de columna?
dentro de un período de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción de la ansiedad hospiral relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Período de 24 horas
¿La musicoterapia reduce la ansiedad en pacientes que se recuperan de una cirugía de columna?
Período de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 221-08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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