- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02145221
Efectos de la musicoterapia en la recuperación de pacientes sometidos a cirugía de columna
Los efectos de la musicoterapia en la recuperación de pacientes sometidos a cirugía de columna
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La investigación propuesta combinará la atención médica tradicional con un modelo integrador de atención; la musicoterapia será una intervención integradora y estudiaremos los efectos de las intervenciones musicoterapéuticas, que incluyen: improvisación clínica, ritmo que puede mejorar la marcha asistida y movimiento físico asistido por música que puede animar a los pacientes a experimentar una mayor tolerancia al dolor, mejorando la marcha , rango de movimiento, resistencia y la capacidad de relajarse, motivación para participar en las actividades diarias.
Metodología: Los objetivos principales son evaluar el dolor, la independencia, el cumplimiento, la duración de la estancia, la satisfacción del paciente/informe del paciente, el nivel de kinesiofobia y la ansiedad/depresión relacionada con la condición médica durante el período posterior a la cirugía de columna.
Diseño del Estudio: Este estudio utilizará metodologías cuantitativas y cualitativas. Un diseño de control aleatorio que incluirá dos grupos de pacientes que serán seleccionados para incluir hasta 60 pacientes masculinos y femeninos.
El grupo experimental recibirá musicoterapia y atención estándar y un segundo grupo servirá como control en lista de espera y recibirá solo atención estándar. Los pacientes con ASP, PSF o A/PSF se colocarán aleatoriamente en el grupo experimental o de control, con su consentimiento. Los pacientes pertenecientes al grupo experimental recibirán una sesión de musicoterapia tras la cirugía.
Para ambos grupos, se presentarán la Escala de calificación del dolor VAS, la Escala de ansiedad/depresión de hospitalización HADS, la Escala de cinesiofobia de Tampa y la Escala de análisis de color. Para ambos grupos de pacientes, las mediciones se registrarán antes y después de la sesión de musicoterapia, o sin intervención durante el mismo período de tiempo.
Procedimiento: Los pacientes serán reclutados por el médico tratante, enfermera, fisioterapeuta y/o trabajador social. Los pacientes en el grupo experimental participarán en una sesión activa de escuchar música y hacer música después de la cirugía de columna.
La sesión de musicoterapia durará aproximadamente 30 minutos y alentará a los pacientes a participar activamente en la creación de música para aliviar el dolor y reducir la ansiedad y el miedo relacionados con la cirugía y la recuperación. Las sesiones de musicoterapia incluirán:
- Calentamiento: discurso verbal o musical
Sección de tratamiento: según la evaluación de las necesidades del paciente durante el calentamiento, las opciones de tratamiento incluirán el uso de música en vivo y:
Liberación/relajación de la tensión a través de la visualización de la música sincronizada o el juego basado en incentivos a través de la improvisación clínica o la percusión rítmica
- Cierre/Integración (si está despierto) para reflexionar sobre la sesión y los problemas que puedan haber surgido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 40 a 55 años que se someten a una fusión espinal anterior, posterior o anterior/posterior.
- Se incluirán las minorías y los pacientes con Medicaid y Medicare.
Criterio de exclusión:
- Personas físicas menores de 40 años y mayores de 55 años.
- Las exclusiones también incluirán pacientes con un diagnóstico de psicosis clínica y/o depresión que precedió a la lesión de la columna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin intervención
|
|
|
Experimental: Terapia musical
Postoperatorio de musicoterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción del dolor
Periodo de tiempo: dentro de un período de 24 horas
|
¿La intervención de musicoterapia afecta la experiencia del dolor en pacientes que se recuperan de una cirugía de columna?
|
dentro de un período de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reducción de la ansiedad hospiral relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Período de 24 horas
|
¿La musicoterapia reduce la ansiedad en pacientes que se recuperan de una cirugía de columna?
|
Período de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 221-08
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