- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02145221
Efeitos da Musicoterapia na Recuperação de Pacientes Submetidos a Cirurgia de Coluna
Os Efeitos da Musicoterapia na Recuperação de Pacientes Submetidos a Cirurgia de Coluna
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A pesquisa proposta combinará cuidados médicos tradicionais com um modelo integrador de cuidados; a musicoterapia será uma intervenção integrativa e estudaremos os efeitos das intervenções musicoterapêuticas, que incluem: improvisação clínica, ritmo que pode melhorar a caminhada assistida e movimento físico assistido por música que pode encorajar os pacientes a experimentar uma maior tolerância à dor, melhorando a marcha , amplitude de movimento, resistência e capacidade de relaxar, motivação para participar de atividades diárias.
Metodologia: Os objetivos primários são avaliar dor, independência, adesão, tempo de internação, satisfação/relato do paciente, nível de cinesiofobia e ansiedade/depressão relacionada à condição médica durante o período pós-cirurgia da coluna.
Desenho do Estudo: Este estudo usará metodologias quantitativas e qualitativas. Um projeto de controle randomizado que incluirá dois grupos de pacientes que serão direcionados para incluir até 60 pacientes do sexo masculino e feminino.
O grupo experimental receberá musicoterapia e atendimento padrão e um segundo grupo servirá como controle em lista de espera, recebendo apenas atendimento padrão. Pacientes submetidos a ASP, PSF ou A/PSF serão colocados com consentimento aleatoriamente no grupo experimental ou de controle. Os pacientes pertencentes ao grupo experimental receberão uma sessão de musicoterapia após a cirurgia.
Para ambos os grupos, serão apresentadas a Escala VAS de Avaliação da Dor, a HADS - Escala de Ansiedade/Depressão Hospitalar, a Escala de Tampa para Cinesiofobia e a Escala de Análise de Cores. Para ambos os grupos de pacientes, as medições serão registradas antes e depois da sessão de musicoterapia, ou nenhuma intervenção durante o mesmo período de tempo.
Procedimento: Os pacientes serão recrutados pelo médico assistente, enfermeiro, fisioterapeuta e/ou assistente social. Os pacientes do grupo experimental participarão de uma sessão ativa de audição e criação de música após a cirurgia da coluna.
A sessão de musicoterapia durará aproximadamente 30 minutos e incentivará os pacientes a se envolverem em atividades musicais para aliviar a dor e reduzir a ansiedade/medo relacionados à cirurgia e recuperação. As sessões de musicoterapia incluirão:
- Aquecimento: Discurso verbal ou musical
Seção de tratamento: com base na avaliação das necessidades do paciente durante o aquecimento, as opções de tratamento incluirão o uso de música ao vivo e:
Liberação/relaxamento de tensão por meio de visualização de música ou jogo baseado em incentivo por meio de improvisação clínica ou percussão rítmica
- Encerramento/Integração (se acordado) para refletir sobre a sessão e questões que possam ter surgido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 40 a 55 anos submetidos à fusão espinhal anterior, posterior ou anterior/posterior.
- Minorias e pacientes com Medicaid e Medicare serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com idade inferior a 40 anos e superior a 55 anos.
- As exclusões também incluirão pacientes com diagnóstico de psicose clínica e/ou depressão que antecederam a lesão na coluna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
|
|
|
Experimental: Terapia musical
Musicoterapia pós cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redução da dor
Prazo: dentro de um período de 24 horas
|
A intervenção musicoterapêutica impacta a experiência de dor em pacientes em recuperação de cirurgia da coluna vertebral.
|
dentro de um período de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
redução da ansiedade hospitalar relacionada à dor
Prazo: Período de 24 horas
|
A musicoterapia reduz a ansiedade em pacientes que se recuperam de uma cirurgia na coluna?
|
Período de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 221-08
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