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Efeitos da Musicoterapia na Recuperação de Pacientes Submetidos a Cirurgia de Coluna

21 de maio de 2014 atualizado por: Beth Israel Medical Center

Os Efeitos da Musicoterapia na Recuperação de Pacientes Submetidos a Cirurgia de Coluna

Os pesquisadores estão estudando musicoterapia como um incentivo e um complemento para um programa abrangente de reabilitação e recuperação de cirurgia da coluna. Através do uso da musicoterapia o apoio psicossocial é motivado pelo uso clínico da música. O programa investigará o uso da musicoterapia como uma opção para o manejo dos sintomas associados à recuperação da cirurgia da coluna. O programa proposto investigará o uso da musicoterapia como um tratamento integrativo no Departamento de Cirurgia da Coluna do Beth Israel. Este estudo investigará os efeitos da musicoterapia no gerenciamento da recuperação da cirurgia da coluna e na redução da intensidade e experiência da dor. Os resultados incluirão: Dor (dosagem de medicação para dor e relatório do paciente) usando uma Escala de Análise de Cores CAS e a Escala de Avaliação de Dor VAS, nível de autoconfiança/independência usando a escala de avaliação de fisioterapia, cooperação através da avaliação do número de vezes que o paciente recusou/aceitou serviços , duração da internação, satisfação do paciente/relato do paciente, nível de cinesiofobia usando a Escala de Tampa para Cinesiofobia e ansiedade/depressão usando o HADS durante o período pós-cirurgia da coluna. (consulte escalas anexadas na seção Apêndice)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa proposta combinará cuidados médicos tradicionais com um modelo integrador de cuidados; a musicoterapia será uma intervenção integrativa e estudaremos os efeitos das intervenções musicoterapêuticas, que incluem: improvisação clínica, ritmo que pode melhorar a caminhada assistida e movimento físico assistido por música que pode encorajar os pacientes a experimentar uma maior tolerância à dor, melhorando a marcha , amplitude de movimento, resistência e capacidade de relaxar, motivação para participar de atividades diárias.

Metodologia: Os objetivos primários são avaliar dor, independência, adesão, tempo de internação, satisfação/relato do paciente, nível de cinesiofobia e ansiedade/depressão relacionada à condição médica durante o período pós-cirurgia da coluna.

Desenho do Estudo: Este estudo usará metodologias quantitativas e qualitativas. Um projeto de controle randomizado que incluirá dois grupos de pacientes que serão direcionados para incluir até 60 pacientes do sexo masculino e feminino.

O grupo experimental receberá musicoterapia e atendimento padrão e um segundo grupo servirá como controle em lista de espera, recebendo apenas atendimento padrão. Pacientes submetidos a ASP, PSF ou A/PSF serão colocados com consentimento aleatoriamente no grupo experimental ou de controle. Os pacientes pertencentes ao grupo experimental receberão uma sessão de musicoterapia após a cirurgia.

Para ambos os grupos, serão apresentadas a Escala VAS de Avaliação da Dor, a HADS - Escala de Ansiedade/Depressão Hospitalar, a Escala de Tampa para Cinesiofobia e a Escala de Análise de Cores. Para ambos os grupos de pacientes, as medições serão registradas antes e depois da sessão de musicoterapia, ou nenhuma intervenção durante o mesmo período de tempo.

Procedimento: Os pacientes serão recrutados pelo médico assistente, enfermeiro, fisioterapeuta e/ou assistente social. Os pacientes do grupo experimental participarão de uma sessão ativa de audição e criação de música após a cirurgia da coluna.

A sessão de musicoterapia durará aproximadamente 30 minutos e incentivará os pacientes a se envolverem em atividades musicais para aliviar a dor e reduzir a ansiedade/medo relacionados à cirurgia e recuperação. As sessões de musicoterapia incluirão:

  1. Aquecimento: Discurso verbal ou musical
  2. Seção de tratamento: com base na avaliação das necessidades do paciente durante o aquecimento, as opções de tratamento incluirão o uso de música ao vivo e:

    Liberação/relaxamento de tensão por meio de visualização de música ou jogo baseado em incentivo por meio de improvisação clínica ou percussão rítmica

  3. Encerramento/Integração (se acordado) para refletir sobre a sessão e questões que possam ter surgido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres de 40 a 55 anos submetidos à fusão espinhal anterior, posterior ou anterior/posterior.
  • Minorias e pacientes com Medicaid e Medicare serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com idade inferior a 40 anos e superior a 55 anos.
  • As exclusões também incluirão pacientes com diagnóstico de psicose clínica e/ou depressão que antecederam a lesão na coluna.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem intervenção
Experimental: Terapia musical
Musicoterapia pós cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução da dor
Prazo: dentro de um período de 24 horas
A intervenção musicoterapêutica impacta a experiência de dor em pacientes em recuperação de cirurgia da coluna vertebral.
dentro de um período de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
redução da ansiedade hospitalar relacionada à dor
Prazo: Período de 24 horas
A musicoterapia reduz a ansiedade em pacientes que se recuperam de uma cirurgia na coluna?
Período de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 221-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor pós-cirúrgica

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