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음악치료가 척추수술 환자의 회복에 미치는 영향

2014년 5월 21일 업데이트: Beth Israel Medical Center
연구자들은 포괄적인 척추 수술 재활-회복 프로그램에 대한 인센티브 및 부속물로 음악 요법을 연구하고 있습니다. 음악 치료를 통해 심리사회적 지원은 음악의 임상적 사용에 동기를 부여합니다. 이 프로그램은 척추 수술 회복과 관련된 증상을 관리하기 위한 옵션으로 음악 요법의 사용을 조사할 것입니다. 제안된 프로그램은 Beth Israel의 척추외과 내 통합 치료로서 음악 요법의 사용을 조사할 것입니다. 결과는 다음을 포함합니다: CAS Color Analysis Scale 및 VAS Pain Rating Scale을 사용한 통증(진통제 용량 및 환자 보고서), 물리 치료 평가 척도를 사용한 자립/독립 수준, 환자가 서비스를 거부/수락한 횟수 평가를 통한 협력 , 입원 기간, 환자 만족도/환자 보고서, 운동공포증에 대한 Tampa 척도를 사용한 운동공포증 수준 및 척추 수술 후 기간 동안 HADS를 사용한 불안/우울증.(참조: 부록 섹션에 첨부된 저울)

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 전통적인 의료를 통합적 치료 모델과 결합할 것입니다. 음악 치료는 통합적 개입이 될 것이며 다음을 포함하는 음악 치료 개입의 효과를 연구할 것입니다: 임상 즉흥 연주, 보행 보조를 강화할 수 있는 리듬 및 환자가 통증에 대한 더 큰 내성을 경험하도록 격려할 수 있는 음악 보조 신체 움직임, 보행 개선 , 운동 범위, 지구력, 긴장을 풀 수 있는 능력, 일상 활동에 참여하려는 동기.

방법론: 일차 목표는 척추 수술 후 기간 동안 통증, 독립성, 순응도, 입원 기간, 환자 만족도/환자 보고서, 운동 공포증 및 의학적 상태와 관련된 불안/우울증 수준을 평가하는 것입니다.

연구 설계: 이 연구는 양적 및 질적 방법론을 사용할 것입니다. 최대 60명의 남성 및 여성 환자를 포함하는 것을 목표로 하는 두 그룹의 환자를 포함하는 무작위 대조군 설계.

실험군은 음악 치료와 표준 치료를 받게 되며, 두 번째 그룹은 표준 치료만 받는 대기자 명단 역할을 하게 됩니다. ASP, PSF 또는 A/PSF를 겪고 있는 환자는 동의 하에 무작위로 실험군 또는 대조군에 배치됩니다. 실험군에 속하는 환자들은 수술 후 1회 음악치료를 받게 된다.

두 그룹 모두에 대해 VAS 통증 평가 척도, HADS - 입원 불안/우울 척도, 운동 공포증에 대한 Tampa 척도 및 색상 분석 척도가 도입됩니다. 두 환자 그룹 모두 음악 치료 세션 전후에 측정값이 기록되거나 동일한 기간 동안 개입이 없습니다.

절차: 주치의, 간호사, 물리 치료사 및/또는 사회복지사가 환자를 모집합니다. 실험 그룹의 환자는 척추 수술 후 능동적인 음악 듣기 및 능동적인 음악 만들기 세션에 참여하게 됩니다.

음악 치료 세션은 약 30분 동안 지속되며 환자가 통증을 완화하고 수술 및 회복과 관련된 불안/두려움을 줄이기 위해 적극적인 음악 제작에 참여하도록 권장합니다. 음악 치료 세션에는 다음이 포함됩니다.

  1. 워밍업: 언어적 또는 음악적 담화
  2. 치료 섹션: 워밍업 동안 환자의 요구 사항 평가에 따라 치료 옵션에는 라이브 음악 사용과 다음 중 하나가 포함됩니다.

    합동 음악 시각화를 통한 긴장 완화/이완 또는 임상 즉흥 연주 또는 리드미컬한 드럼 연주를 통한 인센티브 기반 연주

  3. 종료/통합(깨어 있는 경우) 세션 및 발생할 수 있는 문제를 반영합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전방, 후방 또는 전방/후방 척추 융합술을 받는 40-55세의 남성 또는 여성.
  • 소수자 및 Medicaid 및 Medicare 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 40세 미만 및 55세 이상의 개인.
  • 제외 대상에는 척추 손상으로 미리 진단된 임상 정신병 및/또는 우울증 진단을 받은 환자도 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
실험적: 음악 치료
수술 후 음악 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 24시간 이내
음악 치료 개입이 척추 수술에서 회복 중인 환자의 통증 경험에 영향을 줍니까?
24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증과 관련된 병원 불안 감소
기간: 24시간
음악 요법이 척추 수술에서 회복 중인 환자의 불안을 감소시키는가?
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 221-08

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

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