- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02145221
음악치료가 척추수술 환자의 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 전통적인 의료를 통합적 치료 모델과 결합할 것입니다. 음악 치료는 통합적 개입이 될 것이며 다음을 포함하는 음악 치료 개입의 효과를 연구할 것입니다: 임상 즉흥 연주, 보행 보조를 강화할 수 있는 리듬 및 환자가 통증에 대한 더 큰 내성을 경험하도록 격려할 수 있는 음악 보조 신체 움직임, 보행 개선 , 운동 범위, 지구력, 긴장을 풀 수 있는 능력, 일상 활동에 참여하려는 동기.
방법론: 일차 목표는 척추 수술 후 기간 동안 통증, 독립성, 순응도, 입원 기간, 환자 만족도/환자 보고서, 운동 공포증 및 의학적 상태와 관련된 불안/우울증 수준을 평가하는 것입니다.
연구 설계: 이 연구는 양적 및 질적 방법론을 사용할 것입니다. 최대 60명의 남성 및 여성 환자를 포함하는 것을 목표로 하는 두 그룹의 환자를 포함하는 무작위 대조군 설계.
실험군은 음악 치료와 표준 치료를 받게 되며, 두 번째 그룹은 표준 치료만 받는 대기자 명단 역할을 하게 됩니다. ASP, PSF 또는 A/PSF를 겪고 있는 환자는 동의 하에 무작위로 실험군 또는 대조군에 배치됩니다. 실험군에 속하는 환자들은 수술 후 1회 음악치료를 받게 된다.
두 그룹 모두에 대해 VAS 통증 평가 척도, HADS - 입원 불안/우울 척도, 운동 공포증에 대한 Tampa 척도 및 색상 분석 척도가 도입됩니다. 두 환자 그룹 모두 음악 치료 세션 전후에 측정값이 기록되거나 동일한 기간 동안 개입이 없습니다.
절차: 주치의, 간호사, 물리 치료사 및/또는 사회복지사가 환자를 모집합니다. 실험 그룹의 환자는 척추 수술 후 능동적인 음악 듣기 및 능동적인 음악 만들기 세션에 참여하게 됩니다.
음악 치료 세션은 약 30분 동안 지속되며 환자가 통증을 완화하고 수술 및 회복과 관련된 불안/두려움을 줄이기 위해 적극적인 음악 제작에 참여하도록 권장합니다. 음악 치료 세션에는 다음이 포함됩니다.
- 워밍업: 언어적 또는 음악적 담화
치료 섹션: 워밍업 동안 환자의 요구 사항 평가에 따라 치료 옵션에는 라이브 음악 사용과 다음 중 하나가 포함됩니다.
합동 음악 시각화를 통한 긴장 완화/이완 또는 임상 즉흥 연주 또는 리드미컬한 드럼 연주를 통한 인센티브 기반 연주
- 종료/통합(깨어 있는 경우) 세션 및 발생할 수 있는 문제를 반영합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전방, 후방 또는 전방/후방 척추 융합술을 받는 40-55세의 남성 또는 여성.
- 소수자 및 Medicaid 및 Medicare 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 40세 미만 및 55세 이상의 개인.
- 제외 대상에는 척추 손상으로 미리 진단된 임상 정신병 및/또는 우울증 진단을 받은 환자도 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 개입 없음
|
|
|
실험적: 음악 치료
수술 후 음악 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 감소
기간: 24시간 이내
|
음악 치료 개입이 척추 수술에서 회복 중인 환자의 통증 경험에 영향을 줍니까?
|
24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증과 관련된 병원 불안 감소
기간: 24시간
|
음악 요법이 척추 수술에서 회복 중인 환자의 불안을 감소시키는가?
|
24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Cairo University알려지지 않은Computer Guided Implantology에서 Surgical Guide의 정확성이집트
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
음악 치료에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음