- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02145221
Musiikkiterapian vaikutukset selkärangan leikkauksen saaneiden potilaiden toipumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus yhdistää perinteisen sairaanhoidon integroivaan hoitomalliin; musiikkiterapia on integroiva interventio ja tutkimme musiikkiterapiainterventioiden vaikutuksia, joihin kuuluvat: kliininen improvisaatio, rytmi, joka voi tehostaa avustettua kävelyä ja musiikkiavusteista fyysistä liikettä, joka voi rohkaista potilaita kokemaan parempaa kivunsietokykyä, parantaen kävelyä. , liikelaajuus, kestävyys ja kyky rentoutua, motivaatio osallistua päivittäiseen toimintaan.
Metodologia: Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kipua, itsenäisyyttä, hoitomyöntyvyyttä, oleskelun kestoa, potilastyytyväisyyttä/potilasraporttia, lääketieteelliseen tilaan liittyvän kinesiofobian ja ahdistuneisuuden/masennusta selkärangan leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään kvantitatiivisia ja laadullisia menetelmiä. Satunnaistettu kontrollisuunnitelma, joka sisältää kaksi potilasryhmää, joihin on kohdistettu enintään 60 mies- ja naispotilasta.
Koeryhmä saa musiikkiterapiaa ja normaalihoitoa ja toinen ryhmä toimii odotuslistalla kontrollina, joka saa vain normaalia hoitoa. Potilaat, joilla on ASP, PSF tai A/PSF, sijoitetaan suostumuksella satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmään kuuluvat potilaat saavat yhden musiikkiterapiaistunnon leikkauksen jälkeen.
Molemmille ryhmille otetaan käyttöön VAS-kivun luokitusasteikko, HADS - Hospitalization Anxiety/Depression Scale, Tampa Scale for Kinesiofobia ja Color Analysis Scale. Molempien potilasryhmien mittaukset kirjataan ennen ja jälkeen musiikkiterapiaistunnon tai ei interventiota saman ajanjakson aikana.
Toimenpide: Potilaat rekrytoi hoitava lääkäri, sairaanhoitaja, fysioterapeutti ja/tai sosiaalityöntekijä. Koeryhmän potilaat osallistuvat aktiiviseen musiikinkuunteluun ja aktiiviseen musiikin tekemiseen selkärangan leikkauksen jälkeen.
Musiikkiterapiaistunto kestää noin 30 minuuttia ja rohkaisee potilaita aktiiviseen musiikin tekemiseen kivun lievittämiseksi sekä leikkaukseen ja toipumiseen liittyvän ahdistuksen/pelon vähentämiseksi. Musiikkiterapiatunnit sisältävät:
- Lämmittely: Sanallinen tai musiikillinen keskustelu
Hoitoosio: Potilaan tarpeiden arvioinnin perusteella lämmittelyn aikana hoitovaihtoehtoihin kuuluu elävän musiikin käyttö ja joko:
Jännitteen purkamista/rentoutumista musiikin visualisoinnin avulla tai kannustimiin perustuvaa leikkimistä kliinisen improvisoinnin tai rytmisen rumpujen avulla
- Sulkeminen/integrointi (jos olet hereillä) istunnon ja mahdollisesti ilmenevien ongelmien pohtimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–55-vuotiaat miehet tai naiset, joille tehdään etu-, taka- tai anteriorinen/taka-selkäydinfuusio.
- Vähemmistöt ja potilaat, joilla on Medicaid ja Medicare, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat ja yli 55-vuotiaat henkilöt.
- Poikkeuksiin sisältyvät myös potilaat, joilla on diagnosoitu kliininen psykoosi ja/tai masennus, joka ennakoi selkärangan vamman.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Musiikkiterapia leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Vaikuttaako musiikkiterapiainterventio selkäleikkauksesta toipuvien potilaiden kipukokemukseen?
|
24 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipuun liittyvän hospiraalisen ahdistuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 24 tunnin ajanjakso
|
Vähentääkö musiikkiterapia selkäydinleikkauksesta toipuvien potilaiden ahdistusta
|
24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 221-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .