- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02145221
A zeneterápia hatása a gerincműtéten átesett betegek felépülésére
A zeneterápia hatásai a gerincműtéten átesett betegek felépülésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A javasolt kutatás a hagyományos orvosi ellátást az integratív ellátási modellel ötvözi; a zeneterápia egy integratív beavatkozás lesz, és tanulmányozzuk a zeneterápiás beavatkozások hatásait, amelyek magukban foglalják: klinikai improvizációt, ritmust, amely fokozhatja az asszisztált járást és a zenével segített fizikai mozgást, amely ösztönözheti a betegeket a fájdalommal szembeni nagyobb toleranciára, javítva a járást. , mozgásterjedelem, állóképesség, és ellazulási képesség, motiváció a napi tevékenységekben való részvételre.
Módszertan: Az elsődleges cél a fájdalom, a függetlenség, az együttműködés, a tartózkodás időtartama, a betegek elégedettsége/betegjelentése, a kineziofóbia és az egészségi állapothoz kapcsolódó szorongás/depresszió szintjének felmérése a gerincműtét utáni időszakban.
A tanulmány felépítése: Ez a tanulmány kvantitatív és kvalitatív módszereket fog alkalmazni. Véletlenszerű kontrollterv, amely két betegcsoportot foglal magában, és legfeljebb 60 férfi és női beteget céloz meg.
A kísérleti csoport zeneterápiát és standard ellátást kap, a második csoport pedig várólistás kontrollként fog szolgálni, és csak a szokásos ellátásban részesül. Az ASP-n, PSF-en vagy A/PSF-en átesett betegek beleegyezésével véletlenszerűen kerülnek a kísérleti vagy kontrollcsoportba. A kísérleti csoportba tartozó betegek a műtét után egy zeneterápiás kezelésben részesülnek.
Mindkét csoport esetében bemutatásra kerül a VAS Fájdalomértékelési Skála, a HADS - Hospitalization Anxiety/Depression Scale, a Tampa Scale for Kinesiophobia és a Color Analysis Scale. Mindkét betegcsoport esetében a mérések naplózásra kerülnek a zeneterápiás ülés előtt és után, vagy nem történik beavatkozás ugyanabban az időszakban.
Eljárás: A betegeket a kezelőorvos, nővér, gyógytornász és/vagy szociális munkás veszi fel. A kísérleti csoport páciensei a gerincműtét után aktív zenehallgatáson és aktív zenélésen vesznek részt.
A zeneterápiás foglalkozás körülbelül 30 percig tart, és arra ösztönzi a betegeket, hogy aktív zenéléssel vegyenek részt a fájdalom enyhítése, valamint a műtéttel és gyógyulási folyamatokkal kapcsolatos szorongás/félelem csökkentése érdekében. A zeneterápiás foglalkozások a következőket tartalmazzák:
- Bemelegítés: verbális vagy zenei beszéd
Kezelési rész: A páciens bemelegítés alatti szükségleteinek felmérése alapján a kezelési lehetőségek közé tartozik az élőzene használata, és az alábbiak valamelyike:
Feszültség feloldása/lazítása magával ragadó zenei vizualizációval vagy ösztönző alapú játék klinikai improvizációval vagy ritmikus dobozással
- Bezárás/integráció (ha ébren van), hogy átgondoljuk az ülést és a felmerülő problémákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-55 éves férfi vagy nő, akik elülső, hátsó vagy elülső/hátsó gerincfúzión mennek keresztül.
- A kisebbségek és a Medicaid- és Medicare-betegek is beletartoznak.
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti és 55 év feletti személyek.
- A kivételek közé tartoznak azok a betegek is, akiknél klinikai pszichózist és/vagy depressziót diagnosztizáltak, amely előre jelezte a gerincsérülést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: Zeneterápia
Műtét utáni zeneterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalomcsökkentés
Időkeret: 24 órás időszakon belül
|
Befolyásolja-e a zeneterápiás beavatkozás a gerincműtétből felépülő betegek fájdalomélményét?
|
24 órás időszakon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fájdalommal összefüggő hospirális szorongás csökkentése
Időkeret: 24 órás időszak
|
Csökkenti-e a zeneterápia a gerincműtétből felépülő betegek szorongását?
|
24 órás időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanne V. Loewy, DA, Beth Israel Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 221-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Műtét utáni fájdalom
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek
Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország